- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT01530061
Sytící účinek vajec u dětí
Přehled studie
Detailní popis
Testovací den 1 (asi 4 hodiny)
- Toto je půst (12 hodin před návštěvou nic kromě vody)
Vašemu dítěti bude nabídnuta jedna ze dvou snídaní (vaječná snídaně nebo bagetová snídaně)
. Bude požádán, aby snědl veškeré jídlo, které mu bude poskytnuto.
- Bude požádán, aby ohodnotil chuť jídla.
- Bude mu nabídnut oběd s těstovinami.
Testovací den 2 (asi 4 hodiny)
- To bude naplánováno 1 týden po testovacím dni 1
- Toto je půst (12 hodin před návštěvou nic kromě vody)
- Postupy pro tuto návštěvu jsou stejné jako pro testovací den 1. Vašemu dítěti bude nabídnuta snídaně, kterou nedostalo při poslední návštěvě.
Pořadí 2 snídaní bude náhodně přiděleno každému dítěti.
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
Louisiana
-
Baton Rouge, Louisiana, Spojené státy, 70808
- Pennington Biomedical Research Center
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Popis
Kritéria pro zařazení:
• Je zdravý chlapec nebo dívka ve věku 14 až 17 let
- Je to zdravý chlapec nebo dívka ve věku 4 až 6 let
Kritéria vyloučení:
• trpí nějakým onemocněním, jako jsou závažné srdeční potíže, cukrovka 1. typu, rakovina, poruchy příjmu potravy nebo jakékoli závažné onemocnění, které vyžaduje intenzivní a dlouhodobou lékařskou péči
- Má alergie/citlivost/nechuť na vejce, sóju nebo pšenici
- Užívá drogy rekreačně
- Aktivně se snaží zhubnout
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: PREVENCE
- Přidělení: RANDOMIZOVANÝ
- Intervenční model: CROSSOVER
- Maskování: ŽÁDNÝ
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
EXPERIMENTÁLNÍ: Předškolní děti ve věku 4-6 let
Předškolní děti se podílejí na konzumaci vaječných snídaní nebo bagelových snídaní.
|
Vejce, toast a želé
Ostatní jména:
Bagel, smetanový sýr a jogurt
Ostatní jména:
|
|
EXPERIMENTÁLNÍ: Teenageři 14-17 let
Teenageři se podílejí na konzumaci vaječných nebo bagetových snídaní.
|
Vejce, toast a želé
Ostatní jména:
Bagel, smetanový sýr a jogurt
Ostatní jména:
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Příjem jídla v době oběda
Časové okno: 1 den
|
Změřte kalorie spotřebované v době oběda.
|
1 den
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Hodnocení vizuální analogové stupnice
Časové okno: 1 den
|
Budou požádáni, aby pravidelně hodnotili své pocity hladu a plnosti pomocí vizuálních analogových stupnic.
Očekává se, že vaječná snídaně zvýší skóre sytosti, sníží hlad a příjem potravy v době oběda ve srovnání s bagelovou snídaní.
|
1 den
|
|
Hormon k chuti k jídlu
Časové okno: 1 den
|
Očekáváme, že hladiny peptidu YY (PYY) a glukagonu podobného peptidu-1 (GLP1) porostou výše a zůstanou zvýšené po vaječné snídani a hladiny acylovaného ghrelinu stoupnou výše mezi snídaní s bagelem a obědem.
|
1 den
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Spolupracovníci
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Nikhil Dhurandhar, PhD, Pennington Biomedical Research Center
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia
Primární dokončení (AKTUÁLNÍ)
Dokončení studie (AKTUÁLNÍ)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (ODHAD)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (AKTUÁLNÍ)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Další identifikační čísla studie
- PBRC 12001
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Vaječná snídaně
-
BioVentrixStaženoIschemická choroba srdeční | Městnavé srdeční selhání | Ischemická kardiomyopatie | Onemocnění myokarduSpojené státy, Německo
-
University of North Carolina, Chapel HillUniversity of ArkansasDokončenoPřecitlivělost na potravinySpojené státy
-
Greg O'GradyAktivní, ne náborDospělí,Žaludeční příznaky,Podezření na poruchy motility žaludkuNový Zéland
-
Shanghai Ninth People's Hospital Affiliated to...Aktivní, ne náborZpožděné neurokognitivní zotaveníČína
-
Hospital de Clinicas CaracasTel Aviv UniversityNeznámýCukrovka typu 2Izrael, Venezuela
-
Shanghai Ninth People's Hospital Affiliated to...NáborPOCD - Pooperační kognitivní dysfunkceČína
-
Unity Health TorontoNeznámý
-
Rennes University HospitalDokončeno
-
Vanderbilt University Medical CenterDokončeno