- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT01530061
O efeito saciante dos ovos em crianças
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Teste Dia 1 (cerca de 4 horas)
- Esta é uma visita em jejum (nada além de água 12 horas antes da visita)
Seu filho receberá um dos dois cafés da manhã (café da manhã com ovo ou café da manhã com bagel)
. Ele / ela será convidado a comer toda a comida que é fornecida.
- Ele / ela será solicitado a avaliar o sabor da refeição.
- Será oferecido a ele/ela um almoço com massa.
Teste Dia 2 (cerca de 4 horas)
- Isso será agendado 1 semana após o dia 1 do teste
- Esta é uma visita em jejum (nada além de água 12 horas antes da visita)
- Os procedimentos para esta visita são os mesmos do Dia de Teste 1. Será oferecido ao seu filho o café da manhã que não recebeu na última visita.
A sequência dos 2 pequenos-almoços será atribuída aleatoriamente a cada criança.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Louisiana
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Baton Rouge, Louisiana, Estados Unidos, 70808
- Pennington Biomedical Research Center
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Critério de inclusão:
• É um menino ou menina saudável entre 14 e 17 anos de idade
- É um menino ou menina saudável entre 4 e 6 anos de idade
Critério de exclusão:
• Está sofrendo de alguma doença, como problemas cardíacos graves, diabetes tipo 1, câncer, distúrbios alimentares ou qualquer doença grave que requeira tratamento médico intensivo e de longo prazo
- Tem alergias/sensibilidades/não gosta de ovos, soja ou trigo
- Usa drogas recreativamente
- Está ativamente tentando perder peso
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: PREVENÇÃO
- Alocação: RANDOMIZADO
- Modelo Intervencional: CROSSOVER
- Mascaramento: NENHUM
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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EXPERIMENTAL: Crianças pré-escolares de 4 a 6 anos
As crianças em idade pré-escolar participam comendo um café da manhã com ovos ou um café da manhã com bagel.
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Ovo, torrada e geleia
Outros nomes:
Bagel, Cream Cheese e Iogurte
Outros nomes:
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EXPERIMENTAL: Adolescentes de 14 a 17 anos
Os adolescentes participam comendo um café da manhã com ovos ou um café da manhã com bagel.
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Ovo, torrada e geleia
Outros nomes:
Bagel, Cream Cheese e Iogurte
Outros nomes:
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Ingestão de alimentos na hora do almoço
Prazo: 1 dia
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Meça as calorias consumidas na hora do almoço.
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1 dia
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Classificações da Escala Visual Analógica
Prazo: 1 dia
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Eles serão solicitados a classificar seus sentimentos de fome e saciedade periodicamente usando escalas analógicas visuais.
Espera-se que o Egg Breakfast aumente os escores de saciedade, diminua a fome e a ingestão de alimentos na hora do almoço, em comparação com o Bagel Breakfast.
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1 dia
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Hormônio do apetite no sangue
Prazo: 1 dia
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Esperamos que os níveis do Peptídeo YY (PYY) e do Peptídeo 1 semelhante ao Glucagon (GLP1) aumentem e permaneçam elevados após o Café da Manhã com Ovos, e os níveis de grelina acilada aumentarão mais entre o Café da Manhã Bagle e a hora do almoço.
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1 dia
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Nikhil Dhurandhar, PhD, Pennington Biomedical Research Center
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
Conclusão Primária (REAL)
Conclusão do estudo (REAL)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (ESTIMATIVA)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (REAL)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Outros números de identificação do estudo
- PBRC 12001
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