- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT01530061
Munien kyllästysvaikutus lapsilla
Tutkimuksen yleiskatsaus
Yksityiskohtainen kuvaus
Testipäivä 1 (noin 4 tuntia)
- Tämä on paastokäynti (ei mitään paitsi vettä 12 tuntia ennen vierailua)
Lapsellesi tarjotaan toinen kahdesta aamiaisesta (muna-aamiainen tai bageliaamiainen)
. Häntä pyydetään syömään kaikki tarjottu ruoka.
- Häntä pyydetään arvioimaan aterian maku.
- Hänelle tarjotaan pastalounas.
Testipäivä 2 (noin 4 tuntia)
- Tämä ajoitetaan viikon kuluttua ensimmäisen testipäivän jälkeen
- Tämä on paastokäynti (ei mitään paitsi vettä 12 tuntia ennen vierailua)
- Tämän käynnin menettelyt ovat samat kuin testauspäivänä 1. Lapsellesi tarjotaan aamiaista, jota hän ei saanut viimeisellä käynnillä.
Kahden aamiaisen järjestys määrätään satunnaisesti jokaiselle lapselle.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
Louisiana
-
Baton Rouge, Louisiana, Yhdysvallat, 70808
- Pennington Biomedical Research Center
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
• Onko terve 14–17-vuotias poika tai tyttö
- On terve poika tai tyttö 4-6-vuotias
Poissulkemiskriteerit:
• Onko sinulla jokin sairaus, kuten vakava sydänsairaus, tyypin 1 diabetes, syöpä, syömishäiriöt tai jokin vakava sairaus, joka vaatii intensiivistä ja pitkäaikaista lääketieteellistä hoitoa
- On allerginen/yliherkkä/inhoa kananmunaa, soijaa tai vehnää
- Käyttää huumeita virkistyskäyttöön
- Yrittää aktiivisesti laihduttaa
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: EHKÄISY
- Jako: SATUNNAISTUNA
- Inventiomalli: RISTO
- Naamiointi: EI MITÄÄN
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
KOKEELLISTA: Esikouluikäiset lapset 4-6 vuotta
Esikoululaiset osallistuvat syömään joko munaaamiaista tai bageliaamiaista.
|
Muna, paahtoleipä ja hyytelö
Muut nimet:
Bagelia, tuorejuustoa ja jogurttia
Muut nimet:
|
|
KOKEELLISTA: Teini-ikäiset 14-17 vuotta
Teini-ikäiset osallistuvat syömään joko munaaamiaista tai bageliaamiaista.
|
Muna, paahtoleipä ja hyytelö
Muut nimet:
Bagelia, tuorejuustoa ja jogurttia
Muut nimet:
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Ruokailu lounasaikaan
Aikaikkuna: 1 päivä
|
Mittaa lounasaikaan kulutetut kalorit.
|
1 päivä
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Visual Analog Scale Ratings
Aikaikkuna: 1 päivä
|
Heitä pyydetään arvioimaan nälän ja kylläisyyden tunteensa ajoittain käyttämällä visuaalisia analogisia asteikkoja.
Muna-aamiaisen odotetaan lisäävän kylläisyyden arvoja, vähentävän näläntunnetta ja vähentävän lounasajan syömistä Bagel-aamiaiseen verrattuna.
|
1 päivä
|
|
Veren ruokahalu hormoni
Aikaikkuna: 1 päivä
|
Odotamme, että peptidi YY (PYY) ja glukagonin kaltainen peptidi-1 (GLP1) pitoisuudet nousevat korkeammalle ja pysyvät koholla munaaamiaisen jälkeen ja asyloituneen greliinin tasot nousevat korkeammalle Bagle Breakfastin ja lounasajan välillä.
|
1 päivä
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Päätutkija: Nikhil Dhurandhar, PhD, Pennington Biomedical Research Center
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Ensisijainen valmistuminen (TODELLINEN)
Opintojen valmistuminen (TODELLINEN)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (ARVIO)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (TODELLINEN)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muut tutkimustunnusnumerot
- PBRC 12001
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .