- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT01530061
L'effetto saziante delle uova nei bambini
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Test Giorno 1 (circa 4 ore)
- Questa è una visita a digiuno (nient'altro che acqua 12 ore prima della visita)
A tuo figlio verrà offerta una delle due colazioni (colazione con uova o colazione con bagel)
. Gli verrà chiesto di mangiare tutto il cibo che viene fornito.
- Gli verrà chiesto di valutare il gusto del pasto.
- Gli verrà offerto un pranzo a base di pasta.
Test Giorno 2 (circa 4 ore)
- Questo sarà programmato 1 settimana dopo il giorno 1 del test
- Questa è una visita a digiuno (nient'altro che acqua 12 ore prima della visita)
- Le procedure per questa visita sono le stesse del Test Day 1. A tuo figlio verrà offerta la colazione che non ha ricevuto durante l'ultima visita.
La sequenza delle 2 colazioni sarà assegnata a sorte ad ogni bambino.
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
-
-
Louisiana
-
Baton Rouge, Louisiana, Stati Uniti, 70808
- Pennington Biomedical Research Center
-
-
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
• È un ragazzo o una ragazza in buona salute tra i 14 ei 17 anni
- È un ragazzo o una ragazza sani di età compresa tra i 4 e i 6 anni
Criteri di esclusione:
• Soffre di qualsiasi malattia come malattie cardiache gravi, diabete di tipo 1, cancro, disturbi alimentari o qualsiasi malattia grave che richieda un trattamento medico intensivo ea lungo termine
- Ha allergie/sensibilità/antipatie per uova, soia o grano
- Fa uso di droghe a scopo ricreativo
- Sta cercando attivamente di perdere peso
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: PREVENZIONE
- Assegnazione: RANDOMIZZATO
- Modello interventistico: INCROCIO
- Mascheramento: NESSUNO
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
|
SPERIMENTALE: Bambini in età prescolare dai 4 ai 6 anni
I bambini in età prescolare partecipano a mangiare una colazione a base di uova o una colazione a base di bagel.
|
Uovo, pane tostato e gelatina
Altri nomi:
Bagel, crema di formaggio e yogurt
Altri nomi:
|
|
SPERIMENTALE: Ragazzi dai 14 ai 17 anni
Gli adolescenti partecipano mangiando una colazione a base di uova o una colazione a base di bagel.
|
Uovo, pane tostato e gelatina
Altri nomi:
Bagel, crema di formaggio e yogurt
Altri nomi:
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
Assunzione di cibo all'ora di pranzo
Lasso di tempo: 1 giorno
|
Misura le calorie consumate all'ora di pranzo.
|
1 giorno
|
Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
Valutazioni della scala analogica visiva
Lasso di tempo: 1 giorno
|
Verrà chiesto loro di valutare periodicamente i loro sentimenti di fame e pienezza utilizzando scale analogiche visive.
Si prevede che la colazione a base di uova aumenti i punteggi di sazietà, riduca la fame e l'assunzione di cibo all'ora di pranzo, rispetto alla colazione con bagel.
|
1 giorno
|
|
Ormone dell'appetito sanguigno
Lasso di tempo: 1 giorno
|
Prevediamo che i livelli del peptide YY (PYY) e del peptide-1 simile al glucagone (GLP1) aumenteranno e rimarranno elevati dopo la colazione con le uova, e i livelli di grelina acilata aumenteranno tra la colazione con bagle e l'ora di pranzo.
|
1 giorno
|
Collaboratori e investigatori
Collaboratori
Investigatori
- Investigatore principale: Nikhil Dhurandhar, PhD, Pennington Biomedical Research Center
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio
Completamento primario (EFFETTIVO)
Completamento dello studio (EFFETTIVO)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (STIMA)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (EFFETTIVO)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Altri numeri di identificazione dello studio
- PBRC 12001
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