- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT01530061
Het verzadigende effect van eieren bij kinderen
Studie Overzicht
Gedetailleerde beschrijving
Testdag 1 (ongeveer 4 uur)
- Dit is een vastenbezoek (niets behalve water 12 uur voorafgaand aan het bezoek)
Uw kind krijgt een van de twee ontbijten aangeboden (eiontbijt of bagelontbijt)
. Hij/zij zal worden gevraagd om al het voedsel op te eten dat wordt verstrekt.
- Hij/zij wordt gevraagd om de smaak van de maaltijd te beoordelen.
- Hij/zij krijgt een pastalunch aangeboden.
Testdag 2 (ongeveer 4 uur)
- Deze wordt 1 week na toetsdag 1 ingepland
- Dit is een vastenbezoek (niets behalve water 12 uur voorafgaand aan het bezoek)
- De procedures voor dit bezoek zijn hetzelfde als voor Testdag 1. Uw kind krijgt het ontbijt aangeboden dat hij/zij bij het laatste bezoek niet heeft gekregen.
De volgorde van de 2 ontbijten wordt willekeurig aan elk kind toegewezen.
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
Louisiana
-
Baton Rouge, Louisiana, Verenigde Staten, 70808
- Pennington Biomedical Research Center
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Beschrijving
Inclusiecriteria:
• Is een gezonde jongen of meisje tussen de 14 en 17 jaar
- Is een gezonde jongen of meisje tussen de 4 en 6 jaar
Uitsluitingscriteria:
• Lijdt aan ziekten zoals ernstige hartaandoeningen, diabetes type 1, kanker, eetstoornissen of een andere ernstige ziekte die een intensieve en langdurige medische behandeling vereist
- Heeft allergieën/gevoeligheden/hekel aan eieren, soja of tarwe
- Gebruikt drugs recreatief
- Probeert actief af te vallen
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: PREVENTIE
- Toewijzing: GERANDOMISEERD
- Interventioneel model: OVERSLAG
- Masker: GEEN
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
EXPERIMENTEEL: Voorschoolse kinderen van 4-6 jaar
Kleuters nemen deel aan het eten van een eierontbijt of een bagelontbijt.
|
Ei, toast en gelei
Andere namen:
Bagel, Roomkaas en Yoghurt
Andere namen:
|
|
EXPERIMENTEEL: Tieners van 14-17 jaar
Tieners nemen deel aan het eten van een eierontbijt of een bagelontbijt.
|
Ei, toast en gelei
Andere namen:
Bagel, Roomkaas en Yoghurt
Andere namen:
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Voedselinname tijdens de lunch
Tijdsspanne: 1 dag
|
Meet de verbruikte calorieën tijdens de lunch.
|
1 dag
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Visuele analoge schaalclassificaties
Tijdsspanne: 1 dag
|
Ze zullen worden gevraagd om hun gevoelens van honger en volheid periodiek te beoordelen met behulp van visuele analoge schalen.
Het eierontbijt zal naar verwachting de verzadigingsscores verhogen, de honger verminderen en de voedselinname tijdens de lunch verminderen in vergelijking met het bagelontbijt.
|
1 dag
|
|
Bloed eetlust hormoon
Tijdsspanne: 1 dag
|
We verwachten dat de niveaus van Peptide YY (PYY) en Glucagon-like Peptide-1 (GLP1) hoger zullen stijgen en verhoogd zullen blijven na het eierontbijt, en dat de geacyleerde ghrelineniveaus hoger zullen stijgen tussen het bagle-ontbijt en de lunch.
|
1 dag
|
Medewerkers en onderzoekers
Medewerkers
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Nikhil Dhurandhar, PhD, Pennington Biomedical Research Center
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start
Primaire voltooiing (WERKELIJK)
Studie voltooiing (WERKELIJK)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (SCHATTING)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (WERKELIJK)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Andere studie-ID-nummers
- PBRC 12001
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .