- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT01530061
L'effet rassasiant des œufs chez les enfants
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Test Jour 1 (environ 4 heures)
- Il s'agit d'une visite à jeun (rien d'autre que de l'eau 12 heures avant la visite)
Votre enfant se verra offrir l'un des deux petits-déjeuners (petit-déjeuner aux œufs ou petit-déjeuner aux bagels)
. Il lui sera demandé de manger toute la nourriture fournie.
- Il lui sera demandé d'évaluer le goût du repas.
- Il/elle se verra offrir un déjeuner de pâtes.
Test Jour 2 (environ 4 heures)
- Ce sera programmé 1 semaine après le jour du test 1
- Il s'agit d'une visite à jeun (rien d'autre que de l'eau 12 heures avant la visite)
- Les procédures pour cette visite sont les mêmes que pour le Test Day 1. Votre enfant se verra offrir le petit-déjeuner qu'il n'a pas reçu lors de la dernière visite.
La séquence des 2 petits déjeuners sera attribuée au hasard à chaque enfant.
Type d'étude
Inscription (Réel)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
-
-
Louisiana
-
Baton Rouge, Louisiana, États-Unis, 70808
- Pennington Biomedical Research Center
-
-
Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
La description
Critère d'intégration:
• Est un garçon ou une fille en bonne santé entre 14 et 17 ans
- Est un garçon ou une fille en bonne santé entre 4 et 6 ans
Critère d'exclusion:
• Souffre de maladies telles que des problèmes cardiaques majeurs, le diabète de type 1, un cancer, des troubles de l'alimentation ou toute maladie grave nécessitant un traitement médical intensif et à long terme
- A des allergies/sensibilités/n'aime pas les œufs, le soja ou le blé
- Consomme de la drogue à des fins récréatives
- Tente activement de perdre du poids
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: LA PRÉVENTION
- Répartition: ALÉATOIRE
- Modèle interventionnel: CROSSOVER
- Masquage: AUCUN
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
|
EXPÉRIMENTAL: Enfants d'âge préscolaire âgés de 4 à 6 ans
Les enfants d'âge préscolaire participent à un petit-déjeuner aux œufs ou à un petit-déjeuner de bagels.
|
Oeuf, pain grillé et gelée
Autres noms:
Bagel, fromage à la crème et yaourt
Autres noms:
|
|
EXPÉRIMENTAL: Adolescents de 14 à 17 ans
Les adolescents participent en mangeant soit un petit-déjeuner aux œufs, soit un petit-déjeuner aux bagels.
|
Oeuf, pain grillé et gelée
Autres noms:
Bagel, fromage à la crème et yaourt
Autres noms:
|
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
Apport alimentaire à l'heure du déjeuner
Délai: Un jour
|
Mesurez les calories consommées à l'heure du déjeuner.
|
Un jour
|
Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
Évaluations de l'échelle analogique visuelle
Délai: Un jour
|
On leur demandera d'évaluer périodiquement leurs sensations de faim et de satiété à l'aide d'échelles visuelles analogiques.
Le petit-déjeuner aux œufs devrait augmenter les scores de satiété, diminuer la faim et l'apport alimentaire à l'heure du déjeuner, par rapport au petit-déjeuner bagel.
|
Un jour
|
|
Hormone de l'appétit sanguin
Délai: Un jour
|
Nous prévoyons que les niveaux de peptide YY (PYY) et de peptide-1 de type glucagon (GLP1) augmenteront et resteront élevés après le petit-déjeuner aux œufs, et que les niveaux de ghréline acylée augmenteront entre le petit-déjeuner Bagle et l'heure du déjeuner.
|
Un jour
|
Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Collaborateurs
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Nikhil Dhurandhar, PhD, Pennington Biomedical Research Center
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
Achèvement primaire (RÉEL)
Achèvement de l'étude (RÉEL)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (ESTIMATION)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (RÉEL)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Autres numéros d'identification d'étude
- PBRC 12001
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .