- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT01530061
Sycący efekt jajek u dzieci
Przegląd badań
Status
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Dzień testowy 1 (około 4 godzin)
- Jest to wizyta na czczo (nic poza wodą 12 godzin przed wizytą)
Twoje dziecko otrzyma jedno z dwóch śniadań (śniadanie jajeczne lub śniadanie z bajgla)
. Zostanie poproszony o zjedzenie całej dostarczonej żywności.
- Zostanie poproszony o ocenę smaku posiłku.
- Zaproponuje mu obiad z makaronem.
Dzień testowy 2 (około 4 godzin)
- Zostanie to zaplanowane tydzień po dniu testowym 1
- Jest to wizyta na czczo (nic poza wodą 12 godzin przed wizytą)
- Procedury tej wizyty są takie same jak w przypadku pierwszego dnia testu. Twoje dziecko otrzyma śniadanie, którego nie otrzymało na ostatniej wizycie.
Kolejność 2 śniadań zostanie losowo przydzielona każdemu dziecku.
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
Louisiana
-
Baton Rouge, Louisiana, Stany Zjednoczone, 70808
- Pennington Biomedical Research Center
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Opis
Kryteria przyjęcia:
• Jest zdrowym chłopcem lub dziewczyną w wieku od 14 do 17 lat
- Jest zdrowym chłopcem lub dziewczynką w wieku od 4 do 6 lat
Kryteria wyłączenia:
• Cierpi na jakąkolwiek chorobę, taką jak poważna choroba serca, cukrzyca typu 1, rak, zaburzenia odżywiania lub jakakolwiek poważna choroba wymagająca intensywnego i długotrwałego leczenia medycznego
- Ma alergie/wrażliwość/nie lubi jajek, soi lub pszenicy
- Używa narkotyków rekreacyjnie
- Aktywnie próbuje schudnąć
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: ZAPOBIEGANIE
- Przydział: LOSOWO
- Model interwencyjny: KRZYŻOWANIE
- Maskowanie: NIC
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
EKSPERYMENTALNY: Przedszkole Dzieci w wieku 4-6 lat
Dzieci w wieku przedszkolnym uczestniczą w jedzeniu śniadania z jajkiem lub śniadania z bajgla.
|
Jajko, tosty i galaretka
Inne nazwy:
Bajgiel, Kremowy Ser I Jogurt
Inne nazwy:
|
|
EKSPERYMENTALNY: Młodzież w wieku 14-17 lat
Nastolatki uczestniczą w jedzeniu śniadania z jajkiem lub śniadania z bajgla.
|
Jajko, tosty i galaretka
Inne nazwy:
Bajgiel, Kremowy Ser I Jogurt
Inne nazwy:
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Spożycie posiłków w porze lunchu
Ramy czasowe: 1 dzień
|
Zmierz kalorie spożywane w porze lunchu.
|
1 dzień
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Oceny wizualnej skali analogowej
Ramy czasowe: 1 dzień
|
Zostaną poproszeni o okresowe ocenianie uczucia głodu i sytości za pomocą wizualnych skal analogowych.
Oczekuje się, że śniadanie jajeczne zwiększy wyniki sytości, zmniejszy głód i spożycie pokarmu w porze lunchu w porównaniu ze śniadaniem z bajgli.
|
1 dzień
|
|
Hormon apetytu na krew
Ramy czasowe: 1 dzień
|
Oczekujemy, że poziomy peptydu YY (PYY) i glukagonopodobnego peptydu-1 (GLP1) wzrosną i pozostaną podwyższone po śniadaniu jajecznym, a poziomy acylowanej greliny wzrosną między śniadaniem Bagle a porą lunchu.
|
1 dzień
|
Współpracownicy i badacze
Współpracownicy
Śledczy
- Główny śledczy: Nikhil Dhurandhar, PhD, Pennington Biomedical Research Center
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
Zakończenie podstawowe (RZECZYWISTY)
Ukończenie studiów (RZECZYWISTY)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (OSZACOWAĆ)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (RZECZYWISTY)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Inne numery identyfikacyjne badania
- PBRC 12001
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .