- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT01530061
El efecto saciante de los huevos en los niños
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Día de prueba 1 (alrededor de 4 horas)
- Esta es una visita en ayunas (nada más que agua 12 horas antes de la visita)
A su hijo se le ofrecerá uno de dos desayunos (desayuno de huevo o desayuno de bagel)
. Se le pedirá que coma toda la comida que se le proporcione.
- Se le pedirá que califique el sabor de la comida.
- Se le ofrecerá un almuerzo de pasta.
Día de prueba 2 (alrededor de 4 horas)
- Esto se programará 1 semana después del día 1 del examen.
- Esta es una visita en ayunas (nada más que agua 12 horas antes de la visita)
- Los procedimientos para esta visita son los mismos que para el día 1 del examen. A su hijo se le ofrecerá el desayuno que no recibió en la última visita.
La secuencia de los 2 desayunos se asignará aleatoriamente a cada niño.
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Louisiana
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Baton Rouge, Louisiana, Estados Unidos, 70808
- Pennington Biomedical Research Center
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
• Es un niño o niña saludable entre 14 y 17 años de edad
- Es un niño o niña saludable entre 4 y 6 años de edad
Criterio de exclusión:
• Sufre alguna enfermedad, como afecciones cardíacas importantes, diabetes tipo 1, cáncer, trastornos alimentarios o cualquier enfermedad grave que requiera tratamiento médico intensivo y a largo plazo.
- Tiene alergias/sensibilidades/aversión a los huevos, la soya o el trigo
- Usa drogas recreativamente
- Está tratando activamente de perder peso.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: PREVENCIÓN
- Asignación: ALEATORIZADO
- Modelo Intervencionista: TRANSVERSAL
- Enmascaramiento: NINGUNO
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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EXPERIMENTAL: Niños en edad preescolar de 4 a 6 años
Los niños en edad preescolar participan en comer un desayuno de huevo o un desayuno de bagel.
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Huevo, Tostadas Y Gelatina
Otros nombres:
Bagel, queso crema y yogur
Otros nombres:
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EXPERIMENTAL: Adolescentes 14-17 años de edad
Los adolescentes participan en comer un desayuno de huevo o un desayuno de bagel.
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Huevo, Tostadas Y Gelatina
Otros nombres:
Bagel, queso crema y yogur
Otros nombres:
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Ingesta de alimentos a la hora del almuerzo
Periodo de tiempo: 1 día
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Medir las calorías consumidas a la hora del almuerzo.
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1 día
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Calificaciones de la escala analógica visual
Periodo de tiempo: 1 día
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Se les pedirá que califiquen sus sentimientos de hambre y saciedad periódicamente utilizando escalas analógicas visuales.
Se espera que el Desayuno con huevo aumente los puntajes de saciedad, disminuya el hambre y la ingesta de alimentos a la hora del almuerzo, en comparación con el Desayuno con bagel.
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1 día
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Hormona del apetito en la sangre
Periodo de tiempo: 1 día
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Esperamos que los niveles de péptido YY (PYY) y péptido similar al glucagón-1 (GLP1) aumenten y permanezcan elevados después del desayuno con huevo, y que los niveles de grelina acilada aumenten más entre el desayuno Bagle y la hora del almuerzo.
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1 día
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Nikhil Dhurandhar, PhD, Pennington Biomedical Research Center
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
Finalización primaria (ACTUAL)
Finalización del estudio (ACTUAL)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (ESTIMAR)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (ACTUAL)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Otros números de identificación del estudio
- PBRC 12001
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