Den mettende effekten av egg hos barn
13. september 2022 oppdatert av: Pennington Biomedical Research Center
Denne studien vil avgjøre hvilken frokost (eggfrokost eller bagelfrokost) som har mest gunstig effekt på appetitten.
Studieoversikt
Detaljert beskrivelse
Test dag 1 (ca. 4 timer)
- Dette er et fastebesøk (ingenting annet enn vann 12 timer før besøket)
Barnet ditt vil bli tilbudt en av to frokoster (eggfrokost eller bagelfrokost)
. Han/hun vil bli bedt om å spise all maten som tilbys.
- Han/hun vil bli bedt om å vurdere smaken av måltidet.
- Han/hun vil bli tilbudt en pastalunsj.
Testdag 2 (ca. 4 timer)
- Dette vil bli planlagt 1 uke etter testdag 1
- Dette er et fastebesøk (ingenting annet enn vann 12 timer før besøket)
- Prosedyrene for dette besøket er de samme som for testdag 1. Barnet ditt vil bli tilbudt frokosten som han/hun ikke fikk ved siste besøk.
Rekkefølgen av de 2 frokostene vil bli tilfeldig tildelt hvert barn.
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Faktiske)
28
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
Louisiana
-
Baton Rouge, Louisiana, Forente stater, 70808
- Pennington Biomedical Research Center
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
4 år til 17 år (BARN)
Tar imot friske frivillige
Ja
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
• Er en frisk gutt eller jente mellom 14 og 17 år
- Er en frisk gutt eller jente mellom 4 og 6 år
Ekskluderingskriterier:
• lider av sykdommer som alvorlige hjertesykdommer, diabetes type 1, kreft, spiseforstyrrelser eller alvorlig sykdom som krever intensiv og langvarig medisinsk behandling
- Har allergi/følsomhet/misliker mot egg, soya eller hvete
- Bruker rusmidler til rekreasjon
- Forsøker aktivt å gå ned i vekt
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: FOREBYGGING
- Tildeling: TILFELDIG
- Intervensjonsmodell: CROSSOVER
- Masking: INGEN
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
EKSPERIMENTELL: Førskolebarn i alderen 4-6 år
Førskolebarn deltar i å spise enten eggefrokost eller bagelfrokost.
|
Egg, toast og gelé
Andre navn:
Bagel, kremost og yoghurt
Andre navn:
|
|
EKSPERIMENTELL: Tenåringer 14-17 år
Tenåringer deltar i å spise enten en egg-frokost eller en bagel-frokost.
|
Egg, toast og gelé
Andre navn:
Bagel, kremost og yoghurt
Andre navn:
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Matinntak ved lunsjtid
Tidsramme: 1 dag
|
Mål kalorier forbrukt ved lunsjtid.
|
1 dag
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Visuelle analoge skalavurderinger
Tidsramme: 1 dag
|
De vil bli bedt om å vurdere følelsen av sult og metthet med jevne mellomrom ved å bruke visuelle analoge skalaer.
Eggfrokosten forventes å øke metthetsscore, redusere sult og matinntaket ved lunsjtid, sammenlignet med Bagel-frokost.
|
1 dag
|
|
Blod appetitthormon
Tidsramme: 1 dag
|
Vi forventer at nivåene av peptid YY (PYY) og glukagonlignende peptid-1 (GLP1) vil stige høyere og forbli forhøyede etter eggefrokosten, og nivåene av acylert ghrelin vil stige høyere mellom baglefrokost og lunsjtid.
|
1 dag
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Samarbeidspartnere
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Nikhil Dhurandhar, PhD, Pennington Biomedical Research Center
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart
1. februar 2012
Primær fullføring (FAKTISKE)
1. november 2013
Studiet fullført (FAKTISKE)
1. november 2013
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
7. februar 2012
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
7. februar 2012
Først lagt ut (ANSLAG)
9. februar 2012
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (FAKTISKE)
15. september 2022
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
13. september 2022
Sist bekreftet
1. september 2022
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Andre studie-ID-numre
- PBRC 12001
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .