- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT01530061
Насыщающий эффект яиц у детей
Обзор исследования
Статус
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Тестовый день 1 (около 4 часов)
- Это посещение натощак (ничего кроме воды за 12 часов до посещения)
Вашему ребенку будет предложен один из двух завтраков (завтрак с яйцом или завтрак с бубликом).
. Его/ее попросят съесть всю предложенную еду.
- Его/ее попросят оценить вкус блюда.
- Ему/ей будет предложен обед с макаронами.
Тестовый день 2 (около 4 часов)
- Это будет запланировано через 1 неделю после дня тестирования 1.
- Это посещение натощак (ничего кроме воды за 12 часов до посещения)
- Процедуры для этого визита такие же, как и для 1-го дня тестирования. Вашему ребенку будет предложен завтрак, который он не получил при последнем посещении.
Последовательность 2 завтраков будет случайным образом назначена каждому ребенку.
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
Louisiana
-
Baton Rouge, Louisiana, Соединенные Штаты, 70808
- Pennington Biomedical Research Center
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Описание
Критерии включения:
• Является здоровым мальчиком или девочкой в возрасте от 14 до 17 лет.
- Здоровый мальчик или девочка в возрасте от 4 до 6 лет.
Критерий исключения:
• Страдает какими-либо заболеваниями, такими как серьезные сердечные заболевания, диабет 1 типа, рак, расстройства пищевого поведения или любое другое серьезное заболевание, требующее интенсивного и длительного лечения.
- Имеет аллергию/чувствительность/неприязнь к яйцам, сое или пшенице
- Употребляет наркотики в рекреационных целях
- Активно пытается похудеть
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: ПРОФИЛАКТИКА
- Распределение: РАНДОМИЗИРОВАННЫЙ
- Интервенционная модель: КРОССОВЕР
- Маскировка: НИКТО
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
---|---|
ЭКСПЕРИМЕНТАЛЬНАЯ: Дети дошкольного возраста 4-6 лет
Дети дошкольного возраста принимают участие в еде либо на завтрак из яиц, либо на завтрак с рогаликами.
|
Яйцо, тост и желе
Другие имена:
Бублик, сливочный сыр и йогурт
Другие имена:
|
ЭКСПЕРИМЕНТАЛЬНАЯ: Подростки 14-17 лет
Подростки принимают участие в завтраке из яиц или рогаликов.
|
Яйцо, тост и желе
Другие имена:
Бублик, сливочный сыр и йогурт
Другие имена:
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
---|---|---|
Прием пищи во время обеда
Временное ограничение: 1 день
|
Измеряйте калории, потребляемые во время обеда.
|
1 день
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
---|---|---|
Рейтинги визуальной аналоговой шкалы
Временное ограничение: 1 день
|
Им будет предложено периодически оценивать свое чувство голода и сытости с помощью визуальных аналоговых шкал.
Ожидается, что яичный завтрак повысит показатели сытости, уменьшит чувство голода и потребление пищи во время обеда по сравнению с завтраком-бубликом.
|
1 день
|
Гормон аппетита в крови
Временное ограничение: 1 день
|
Мы ожидаем, что уровни пептида YY (PYY) и глюкагоноподобного пептида-1 (GLP1) повысятся и останутся повышенными после яичного завтрака, а уровни ацилированного грелина повысятся между завтраком с багле и временем обеда.
|
1 день
|
Соавторы и исследователи
Соавторы
Следователи
- Главный следователь: Nikhil Dhurandhar, PhD, Pennington Biomedical Research Center
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования
Первичное завершение (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
Завершение исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (ОЦЕНИВАТЬ)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Другие идентификационные номера исследования
- PBRC 12001
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .
Клинические исследования Яичный завтрак
-
The First Affiliated Hospital with Nanjing Medical...ЗавершенныйВарикоз пищевода при циррозе печениКитай
-
Greg O'GradyАктивный, не рекрутирующийВзрослые, Желудочные симптомы, Подозрение на нарушение моторики желудкаНовая Зеландия
-
Shanghai Ninth People's Hospital Affiliated to...Активный, не рекрутирующийОтсроченное нейрокогнитивное восстановлениеКитай
-
Vanderbilt University Medical CenterЗапись по приглашению
-
Rennes University HospitalЗавершенный
-
Unity Health TorontoНеизвестный