- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT01532219
Internet-delivered Psychodynamic Therapy for Depression and Anxiety Disorders (ATLAS)
23. dubna 2013 aktualizováno: Gerhard Andersson, Linkoeping University
Internet-delivered Psychodynamic Therapy for Depression and Anxiety Disorders: A Randomized Controlled Trial
The overall aim of this study is to develop and test a psychodynamic Internet-delivered psychological treatment for patients with major depression and/or anxiety disorders and compare its efficacy to an active control group.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Typ studie
Intervenční
Zápis (Aktuální)
100
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
-
Linköping, Švédsko, 58183
- Linköping University, Department of Behavioral Sciences and Learning
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
18 let až 80 let (Dospělý, Starší dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Popis
Inclusion Criteria:
- Clinical diagnosis of Major Depressive Disorder, Panic Disorder, Social Anxiety Disorder, Generalized Anxiety disorder, Depressive Disorder NOS or Anxiety Disorder NOS
- 10 or higher on the PHQ-9 or on the GAD-7 at pre-treatment
Exclusion Criteria:
- Primary diagnosis of Obsessive Compulsive Disorder or Post-traumatic Stress Disorder
- Severe psychiatric condition (e.g. psychosis or bipolar disorder)
- Alcohol abuse (more than 16 on the AUDIT)
- Suicidal (measured in diagnostic interview)
- Changed medication during the last three months
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Léčba
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Internet-delivered Psychodynamic Treatment
Participants in the experimental condition will receive 8 text-modules delivered as guided self-help, via the Internet.
The intervention lasts for 10 weeks and includes weekly contacts with a therapist via a secure online environment similar to e-mail.
The treatment is a short-term psychodynamic treatment psychodynamic treatment.
|
Ten weeks of guided self-help + therapist contact, via the Internet.
|
|
Aktivní komparátor: Internet-delivered structured support
Participants in the active control condition will receive a structured support treatment via the Internet.
The intervention lasts for 10 weeks and includes weekly contacts with a therapist via a secure online environment similar to e-mail.
|
Ten weeks of therapist contact, via the Internet.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
|---|---|
|
9-item Patient Health Questionnaire Depression Scale (PHQ-9)
Časové okno: Two weeks before the treatment starts
|
Two weeks before the treatment starts
|
|
7-item Patient Health Questionnaire Generalized Anxiety Disorder Scale (GAD-7)
Časové okno: Two weeks before the treatment starts
|
Two weeks before the treatment starts
|
|
9-item Patient Health Questionnaire Depression Scale (PHQ-9)
Časové okno: At treatment start (0 weeks)
|
At treatment start (0 weeks)
|
|
7-item Patient Health Questionnaire Generalized Anxiety Disorder Scale (GAD-7)
Časové okno: At treatment start (0 weeks)
|
At treatment start (0 weeks)
|
|
9-item Patient Health Questionnaire Depression Scale (PHQ-9)
Časové okno: At treatment termination (10 weeks)
|
At treatment termination (10 weeks)
|
|
7-item Patient Health Questionnaire Generalized Anxiety Disorder Scale (GAD-7)
Časové okno: At treatment termination (10 weeks)
|
At treatment termination (10 weeks)
|
|
9-item Patient Health Questionnaire Depression Scale (PHQ-9)
Časové okno: At treatment follow-up (7 months)
|
At treatment follow-up (7 months)
|
|
7-item Patient Health Questionnaire Generalized Anxiety Disorder Scale (GAD-7)
Časové okno: At treatment follow-up (7 months)
|
At treatment follow-up (7 months)
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
|---|---|
|
Emotional Processing Scale (EPS-25)
Časové okno: Two weeks before the treatment starts
|
Two weeks before the treatment starts
|
|
Emotional Processing Scale (EPS-25)
Časové okno: At treatment start (0 weeks)
|
At treatment start (0 weeks)
|
|
Emotional Processing Scale (EPS-25)
Časové okno: At treatment termination (10 weeks)
|
At treatment termination (10 weeks)
|
|
Five Facets of Mindfulness Questionnaire (FFMQ)
Časové okno: Two weeks before the treatment starts
|
Two weeks before the treatment starts
|
|
Five Facets of Mindfulness Questionnaire (FFMQ)
Časové okno: At treatment start (0 weeks)
|
At treatment start (0 weeks)
|
|
Five Facets of Mindfulness Questionnaire (FFMQ)
Časové okno: At treatment termination (10 weeks)
|
At treatment termination (10 weeks)
|
|
Emotional Processing Scale (EPS-25)
Časové okno: At treatment follow-up (7 months)
|
At treatment follow-up (7 months)
|
|
Five Facets of Mindfulness Questionnaire (FFMQ)
Časové okno: At treatment follow-up (7 months)
|
At treatment follow-up (7 months)
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia
1. února 2012
Primární dokončení (Aktuální)
1. prosince 2012
Dokončení studie (Aktuální)
1. prosince 2012
Termíny zápisu do studia
První předloženo
9. února 2012
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
9. února 2012
První zveřejněno (Odhad)
14. února 2012
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)
24. dubna 2013
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
23. dubna 2013
Naposledy ověřeno
1. dubna 2013
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- GA-DEPANX2012-APT
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .