- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT01532219
Internet-delivered Psychodynamic Therapy for Depression and Anxiety Disorders (ATLAS)
23 april 2013 bijgewerkt door: Gerhard Andersson, Linkoeping University
Internet-delivered Psychodynamic Therapy for Depression and Anxiety Disorders: A Randomized Controlled Trial
The overall aim of this study is to develop and test a psychodynamic Internet-delivered psychological treatment for patients with major depression and/or anxiety disorders and compare its efficacy to an active control group.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Conditie
Interventie / Behandeling
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Werkelijk)
100
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
-
Linköping, Zweden, 58183
- Linköping University, Department of Behavioral Sciences and Learning
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
18 jaar tot 80 jaar (Volwassen, Oudere volwassene)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Beschrijving
Inclusion Criteria:
- Clinical diagnosis of Major Depressive Disorder, Panic Disorder, Social Anxiety Disorder, Generalized Anxiety disorder, Depressive Disorder NOS or Anxiety Disorder NOS
- 10 or higher on the PHQ-9 or on the GAD-7 at pre-treatment
Exclusion Criteria:
- Primary diagnosis of Obsessive Compulsive Disorder or Post-traumatic Stress Disorder
- Severe psychiatric condition (e.g. psychosis or bipolar disorder)
- Alcohol abuse (more than 16 on the AUDIT)
- Suicidal (measured in diagnostic interview)
- Changed medication during the last three months
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Behandeling
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Internet-delivered Psychodynamic Treatment
Participants in the experimental condition will receive 8 text-modules delivered as guided self-help, via the Internet.
The intervention lasts for 10 weeks and includes weekly contacts with a therapist via a secure online environment similar to e-mail.
The treatment is a short-term psychodynamic treatment psychodynamic treatment.
|
Ten weeks of guided self-help + therapist contact, via the Internet.
|
|
Actieve vergelijker: Internet-delivered structured support
Participants in the active control condition will receive a structured support treatment via the Internet.
The intervention lasts for 10 weeks and includes weekly contacts with a therapist via a secure online environment similar to e-mail.
|
Ten weeks of therapist contact, via the Internet.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Tijdsspanne |
|---|---|
|
9-item Patient Health Questionnaire Depression Scale (PHQ-9)
Tijdsspanne: Two weeks before the treatment starts
|
Two weeks before the treatment starts
|
|
7-item Patient Health Questionnaire Generalized Anxiety Disorder Scale (GAD-7)
Tijdsspanne: Two weeks before the treatment starts
|
Two weeks before the treatment starts
|
|
9-item Patient Health Questionnaire Depression Scale (PHQ-9)
Tijdsspanne: At treatment start (0 weeks)
|
At treatment start (0 weeks)
|
|
7-item Patient Health Questionnaire Generalized Anxiety Disorder Scale (GAD-7)
Tijdsspanne: At treatment start (0 weeks)
|
At treatment start (0 weeks)
|
|
9-item Patient Health Questionnaire Depression Scale (PHQ-9)
Tijdsspanne: At treatment termination (10 weeks)
|
At treatment termination (10 weeks)
|
|
7-item Patient Health Questionnaire Generalized Anxiety Disorder Scale (GAD-7)
Tijdsspanne: At treatment termination (10 weeks)
|
At treatment termination (10 weeks)
|
|
9-item Patient Health Questionnaire Depression Scale (PHQ-9)
Tijdsspanne: At treatment follow-up (7 months)
|
At treatment follow-up (7 months)
|
|
7-item Patient Health Questionnaire Generalized Anxiety Disorder Scale (GAD-7)
Tijdsspanne: At treatment follow-up (7 months)
|
At treatment follow-up (7 months)
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Tijdsspanne |
|---|---|
|
Emotional Processing Scale (EPS-25)
Tijdsspanne: Two weeks before the treatment starts
|
Two weeks before the treatment starts
|
|
Emotional Processing Scale (EPS-25)
Tijdsspanne: At treatment start (0 weeks)
|
At treatment start (0 weeks)
|
|
Emotional Processing Scale (EPS-25)
Tijdsspanne: At treatment termination (10 weeks)
|
At treatment termination (10 weeks)
|
|
Five Facets of Mindfulness Questionnaire (FFMQ)
Tijdsspanne: Two weeks before the treatment starts
|
Two weeks before the treatment starts
|
|
Five Facets of Mindfulness Questionnaire (FFMQ)
Tijdsspanne: At treatment start (0 weeks)
|
At treatment start (0 weeks)
|
|
Five Facets of Mindfulness Questionnaire (FFMQ)
Tijdsspanne: At treatment termination (10 weeks)
|
At treatment termination (10 weeks)
|
|
Emotional Processing Scale (EPS-25)
Tijdsspanne: At treatment follow-up (7 months)
|
At treatment follow-up (7 months)
|
|
Five Facets of Mindfulness Questionnaire (FFMQ)
Tijdsspanne: At treatment follow-up (7 months)
|
At treatment follow-up (7 months)
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start
1 februari 2012
Primaire voltooiing (Werkelijk)
1 december 2012
Studie voltooiing (Werkelijk)
1 december 2012
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
9 februari 2012
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
9 februari 2012
Eerst geplaatst (Schatting)
14 februari 2012
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Schatting)
24 april 2013
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
23 april 2013
Laatst geverifieerd
1 april 2013
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- GA-DEPANX2012-APT
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .