- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT01532219
Internet-delivered Psychodynamic Therapy for Depression and Anxiety Disorders (ATLAS)
2013. április 23. frissítette: Gerhard Andersson, Linkoeping University
Internet-delivered Psychodynamic Therapy for Depression and Anxiety Disorders: A Randomized Controlled Trial
The overall aim of this study is to develop and test a psychodynamic Internet-delivered psychological treatment for patients with major depression and/or anxiety disorders and compare its efficacy to an active control group.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Befejezve
Körülmények
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Tényleges)
100
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
-
Linköping, Svédország, 58183
- Linköping University, Department of Behavioral Sciences and Learning
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
18 év (Felnőtt, Idősebb felnőtt)
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Tanulmányozható nemek
Összes
Leírás
Inclusion Criteria:
- Clinical diagnosis of Major Depressive Disorder, Panic Disorder, Social Anxiety Disorder, Generalized Anxiety disorder, Depressive Disorder NOS or Anxiety Disorder NOS
- 10 or higher on the PHQ-9 or on the GAD-7 at pre-treatment
Exclusion Criteria:
- Primary diagnosis of Obsessive Compulsive Disorder or Post-traumatic Stress Disorder
- Severe psychiatric condition (e.g. psychosis or bipolar disorder)
- Alcohol abuse (more than 16 on the AUDIT)
- Suicidal (measured in diagnostic interview)
- Changed medication during the last three months
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Kezelés
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Nincs (Open Label)
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Kísérleti: Internet-delivered Psychodynamic Treatment
Participants in the experimental condition will receive 8 text-modules delivered as guided self-help, via the Internet.
The intervention lasts for 10 weeks and includes weekly contacts with a therapist via a secure online environment similar to e-mail.
The treatment is a short-term psychodynamic treatment psychodynamic treatment.
|
Ten weeks of guided self-help + therapist contact, via the Internet.
|
|
Aktív összehasonlító: Internet-delivered structured support
Participants in the active control condition will receive a structured support treatment via the Internet.
The intervention lasts for 10 weeks and includes weekly contacts with a therapist via a secure online environment similar to e-mail.
|
Ten weeks of therapist contact, via the Internet.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Időkeret |
|---|---|
|
9-item Patient Health Questionnaire Depression Scale (PHQ-9)
Időkeret: Two weeks before the treatment starts
|
Two weeks before the treatment starts
|
|
7-item Patient Health Questionnaire Generalized Anxiety Disorder Scale (GAD-7)
Időkeret: Two weeks before the treatment starts
|
Two weeks before the treatment starts
|
|
9-item Patient Health Questionnaire Depression Scale (PHQ-9)
Időkeret: At treatment start (0 weeks)
|
At treatment start (0 weeks)
|
|
7-item Patient Health Questionnaire Generalized Anxiety Disorder Scale (GAD-7)
Időkeret: At treatment start (0 weeks)
|
At treatment start (0 weeks)
|
|
9-item Patient Health Questionnaire Depression Scale (PHQ-9)
Időkeret: At treatment termination (10 weeks)
|
At treatment termination (10 weeks)
|
|
7-item Patient Health Questionnaire Generalized Anxiety Disorder Scale (GAD-7)
Időkeret: At treatment termination (10 weeks)
|
At treatment termination (10 weeks)
|
|
9-item Patient Health Questionnaire Depression Scale (PHQ-9)
Időkeret: At treatment follow-up (7 months)
|
At treatment follow-up (7 months)
|
|
7-item Patient Health Questionnaire Generalized Anxiety Disorder Scale (GAD-7)
Időkeret: At treatment follow-up (7 months)
|
At treatment follow-up (7 months)
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Időkeret |
|---|---|
|
Emotional Processing Scale (EPS-25)
Időkeret: Two weeks before the treatment starts
|
Two weeks before the treatment starts
|
|
Emotional Processing Scale (EPS-25)
Időkeret: At treatment start (0 weeks)
|
At treatment start (0 weeks)
|
|
Emotional Processing Scale (EPS-25)
Időkeret: At treatment termination (10 weeks)
|
At treatment termination (10 weeks)
|
|
Five Facets of Mindfulness Questionnaire (FFMQ)
Időkeret: Two weeks before the treatment starts
|
Two weeks before the treatment starts
|
|
Five Facets of Mindfulness Questionnaire (FFMQ)
Időkeret: At treatment start (0 weeks)
|
At treatment start (0 weeks)
|
|
Five Facets of Mindfulness Questionnaire (FFMQ)
Időkeret: At treatment termination (10 weeks)
|
At treatment termination (10 weeks)
|
|
Emotional Processing Scale (EPS-25)
Időkeret: At treatment follow-up (7 months)
|
At treatment follow-up (7 months)
|
|
Five Facets of Mindfulness Questionnaire (FFMQ)
Időkeret: At treatment follow-up (7 months)
|
At treatment follow-up (7 months)
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete
2012. február 1.
Elsődleges befejezés (Tényleges)
2012. december 1.
A tanulmány befejezése (Tényleges)
2012. december 1.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2012. február 9.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2012. február 9.
Első közzététel (Becslés)
2012. február 14.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Becslés)
2013. április 24.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2013. április 23.
Utolsó ellenőrzés
2013. április 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- GA-DEPANX2012-APT
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .