- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT01532219
Internet-delivered Psychodynamic Therapy for Depression and Anxiety Disorders (ATLAS)
23 апреля 2013 г. обновлено: Gerhard Andersson, Linkoeping University
Internet-delivered Psychodynamic Therapy for Depression and Anxiety Disorders: A Randomized Controlled Trial
The overall aim of this study is to develop and test a psychodynamic Internet-delivered psychological treatment for patients with major depression and/or anxiety disorders and compare its efficacy to an active control group.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Условия
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
100
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
-
Linköping, Швеция, 58183
- Linköping University, Department of Behavioral Sciences and Learning
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 18 лет до 80 лет (Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Все
Описание
Inclusion Criteria:
- Clinical diagnosis of Major Depressive Disorder, Panic Disorder, Social Anxiety Disorder, Generalized Anxiety disorder, Depressive Disorder NOS or Anxiety Disorder NOS
- 10 or higher on the PHQ-9 or on the GAD-7 at pre-treatment
Exclusion Criteria:
- Primary diagnosis of Obsessive Compulsive Disorder or Post-traumatic Stress Disorder
- Severe psychiatric condition (e.g. psychosis or bipolar disorder)
- Alcohol abuse (more than 16 on the AUDIT)
- Suicidal (measured in diagnostic interview)
- Changed medication during the last three months
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Internet-delivered Psychodynamic Treatment
Participants in the experimental condition will receive 8 text-modules delivered as guided self-help, via the Internet.
The intervention lasts for 10 weeks and includes weekly contacts with a therapist via a secure online environment similar to e-mail.
The treatment is a short-term psychodynamic treatment psychodynamic treatment.
|
Ten weeks of guided self-help + therapist contact, via the Internet.
|
|
Активный компаратор: Internet-delivered structured support
Participants in the active control condition will receive a structured support treatment via the Internet.
The intervention lasts for 10 weeks and includes weekly contacts with a therapist via a secure online environment similar to e-mail.
|
Ten weeks of therapist contact, via the Internet.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
9-item Patient Health Questionnaire Depression Scale (PHQ-9)
Временное ограничение: Two weeks before the treatment starts
|
Two weeks before the treatment starts
|
|
7-item Patient Health Questionnaire Generalized Anxiety Disorder Scale (GAD-7)
Временное ограничение: Two weeks before the treatment starts
|
Two weeks before the treatment starts
|
|
9-item Patient Health Questionnaire Depression Scale (PHQ-9)
Временное ограничение: At treatment start (0 weeks)
|
At treatment start (0 weeks)
|
|
7-item Patient Health Questionnaire Generalized Anxiety Disorder Scale (GAD-7)
Временное ограничение: At treatment start (0 weeks)
|
At treatment start (0 weeks)
|
|
9-item Patient Health Questionnaire Depression Scale (PHQ-9)
Временное ограничение: At treatment termination (10 weeks)
|
At treatment termination (10 weeks)
|
|
7-item Patient Health Questionnaire Generalized Anxiety Disorder Scale (GAD-7)
Временное ограничение: At treatment termination (10 weeks)
|
At treatment termination (10 weeks)
|
|
9-item Patient Health Questionnaire Depression Scale (PHQ-9)
Временное ограничение: At treatment follow-up (7 months)
|
At treatment follow-up (7 months)
|
|
7-item Patient Health Questionnaire Generalized Anxiety Disorder Scale (GAD-7)
Временное ограничение: At treatment follow-up (7 months)
|
At treatment follow-up (7 months)
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
Emotional Processing Scale (EPS-25)
Временное ограничение: Two weeks before the treatment starts
|
Two weeks before the treatment starts
|
|
Emotional Processing Scale (EPS-25)
Временное ограничение: At treatment start (0 weeks)
|
At treatment start (0 weeks)
|
|
Emotional Processing Scale (EPS-25)
Временное ограничение: At treatment termination (10 weeks)
|
At treatment termination (10 weeks)
|
|
Five Facets of Mindfulness Questionnaire (FFMQ)
Временное ограничение: Two weeks before the treatment starts
|
Two weeks before the treatment starts
|
|
Five Facets of Mindfulness Questionnaire (FFMQ)
Временное ограничение: At treatment start (0 weeks)
|
At treatment start (0 weeks)
|
|
Five Facets of Mindfulness Questionnaire (FFMQ)
Временное ограничение: At treatment termination (10 weeks)
|
At treatment termination (10 weeks)
|
|
Emotional Processing Scale (EPS-25)
Временное ограничение: At treatment follow-up (7 months)
|
At treatment follow-up (7 months)
|
|
Five Facets of Mindfulness Questionnaire (FFMQ)
Временное ограничение: At treatment follow-up (7 months)
|
At treatment follow-up (7 months)
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования
1 февраля 2012 г.
Первичное завершение (Действительный)
1 декабря 2012 г.
Завершение исследования (Действительный)
1 декабря 2012 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
9 февраля 2012 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
9 февраля 2012 г.
Первый опубликованный (Оценивать)
14 февраля 2012 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оценивать)
24 апреля 2013 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
23 апреля 2013 г.
Последняя проверка
1 апреля 2013 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- GA-DEPANX2012-APT
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .