- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT01532219
Internet-delivered Psychodynamic Therapy for Depression and Anxiety Disorders (ATLAS)
23 kwietnia 2013 zaktualizowane przez: Gerhard Andersson, Linkoeping University
Internet-delivered Psychodynamic Therapy for Depression and Anxiety Disorders: A Randomized Controlled Trial
The overall aim of this study is to develop and test a psychodynamic Internet-delivered psychological treatment for patients with major depression and/or anxiety disorders and compare its efficacy to an active control group.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
100
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
-
Linköping, Szwecja, 58183
- Linköping University, Department of Behavioral Sciences and Learning
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
18 lat do 80 lat (Dorosły, Starszy dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Opis
Inclusion Criteria:
- Clinical diagnosis of Major Depressive Disorder, Panic Disorder, Social Anxiety Disorder, Generalized Anxiety disorder, Depressive Disorder NOS or Anxiety Disorder NOS
- 10 or higher on the PHQ-9 or on the GAD-7 at pre-treatment
Exclusion Criteria:
- Primary diagnosis of Obsessive Compulsive Disorder or Post-traumatic Stress Disorder
- Severe psychiatric condition (e.g. psychosis or bipolar disorder)
- Alcohol abuse (more than 16 on the AUDIT)
- Suicidal (measured in diagnostic interview)
- Changed medication during the last three months
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
---|---|
Eksperymentalny: Internet-delivered Psychodynamic Treatment
Participants in the experimental condition will receive 8 text-modules delivered as guided self-help, via the Internet.
The intervention lasts for 10 weeks and includes weekly contacts with a therapist via a secure online environment similar to e-mail.
The treatment is a short-term psychodynamic treatment psychodynamic treatment.
|
Ten weeks of guided self-help + therapist contact, via the Internet.
|
Aktywny komparator: Internet-delivered structured support
Participants in the active control condition will receive a structured support treatment via the Internet.
The intervention lasts for 10 weeks and includes weekly contacts with a therapist via a secure online environment similar to e-mail.
|
Ten weeks of therapist contact, via the Internet.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
---|---|
9-item Patient Health Questionnaire Depression Scale (PHQ-9)
Ramy czasowe: Two weeks before the treatment starts
|
Two weeks before the treatment starts
|
7-item Patient Health Questionnaire Generalized Anxiety Disorder Scale (GAD-7)
Ramy czasowe: Two weeks before the treatment starts
|
Two weeks before the treatment starts
|
9-item Patient Health Questionnaire Depression Scale (PHQ-9)
Ramy czasowe: At treatment start (0 weeks)
|
At treatment start (0 weeks)
|
7-item Patient Health Questionnaire Generalized Anxiety Disorder Scale (GAD-7)
Ramy czasowe: At treatment start (0 weeks)
|
At treatment start (0 weeks)
|
9-item Patient Health Questionnaire Depression Scale (PHQ-9)
Ramy czasowe: At treatment termination (10 weeks)
|
At treatment termination (10 weeks)
|
7-item Patient Health Questionnaire Generalized Anxiety Disorder Scale (GAD-7)
Ramy czasowe: At treatment termination (10 weeks)
|
At treatment termination (10 weeks)
|
9-item Patient Health Questionnaire Depression Scale (PHQ-9)
Ramy czasowe: At treatment follow-up (7 months)
|
At treatment follow-up (7 months)
|
7-item Patient Health Questionnaire Generalized Anxiety Disorder Scale (GAD-7)
Ramy czasowe: At treatment follow-up (7 months)
|
At treatment follow-up (7 months)
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
---|---|
Emotional Processing Scale (EPS-25)
Ramy czasowe: Two weeks before the treatment starts
|
Two weeks before the treatment starts
|
Emotional Processing Scale (EPS-25)
Ramy czasowe: At treatment start (0 weeks)
|
At treatment start (0 weeks)
|
Emotional Processing Scale (EPS-25)
Ramy czasowe: At treatment termination (10 weeks)
|
At treatment termination (10 weeks)
|
Five Facets of Mindfulness Questionnaire (FFMQ)
Ramy czasowe: Two weeks before the treatment starts
|
Two weeks before the treatment starts
|
Five Facets of Mindfulness Questionnaire (FFMQ)
Ramy czasowe: At treatment start (0 weeks)
|
At treatment start (0 weeks)
|
Five Facets of Mindfulness Questionnaire (FFMQ)
Ramy czasowe: At treatment termination (10 weeks)
|
At treatment termination (10 weeks)
|
Emotional Processing Scale (EPS-25)
Ramy czasowe: At treatment follow-up (7 months)
|
At treatment follow-up (7 months)
|
Five Facets of Mindfulness Questionnaire (FFMQ)
Ramy czasowe: At treatment follow-up (7 months)
|
At treatment follow-up (7 months)
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
1 lutego 2012
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
1 grudnia 2012
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
1 grudnia 2012
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
9 lutego 2012
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
9 lutego 2012
Pierwszy wysłany (Oszacować)
14 lutego 2012
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)
24 kwietnia 2013
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
23 kwietnia 2013
Ostatnia weryfikacja
1 kwietnia 2013
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- GA-DEPANX2012-APT
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .