- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT01532219
Internet-delivered Psychodynamic Therapy for Depression and Anxiety Disorders (ATLAS)
23 aprile 2013 aggiornato da: Gerhard Andersson, Linkoeping University
Internet-delivered Psychodynamic Therapy for Depression and Anxiety Disorders: A Randomized Controlled Trial
The overall aim of this study is to develop and test a psychodynamic Internet-delivered psychological treatment for patients with major depression and/or anxiety disorders and compare its efficacy to an active control group.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Effettivo)
100
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
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Linköping, Svezia, 58183
- Linköping University, Department of Behavioral Sciences and Learning
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Da 18 anni a 80 anni (Adulto, Adulto più anziano)
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Descrizione
Inclusion Criteria:
- Clinical diagnosis of Major Depressive Disorder, Panic Disorder, Social Anxiety Disorder, Generalized Anxiety disorder, Depressive Disorder NOS or Anxiety Disorder NOS
- 10 or higher on the PHQ-9 or on the GAD-7 at pre-treatment
Exclusion Criteria:
- Primary diagnosis of Obsessive Compulsive Disorder or Post-traumatic Stress Disorder
- Severe psychiatric condition (e.g. psychosis or bipolar disorder)
- Alcohol abuse (more than 16 on the AUDIT)
- Suicidal (measured in diagnostic interview)
- Changed medication during the last three months
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
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Sperimentale: Internet-delivered Psychodynamic Treatment
Participants in the experimental condition will receive 8 text-modules delivered as guided self-help, via the Internet.
The intervention lasts for 10 weeks and includes weekly contacts with a therapist via a secure online environment similar to e-mail.
The treatment is a short-term psychodynamic treatment psychodynamic treatment.
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Ten weeks of guided self-help + therapist contact, via the Internet.
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Comparatore attivo: Internet-delivered structured support
Participants in the active control condition will receive a structured support treatment via the Internet.
The intervention lasts for 10 weeks and includes weekly contacts with a therapist via a secure online environment similar to e-mail.
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Ten weeks of therapist contact, via the Internet.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
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9-item Patient Health Questionnaire Depression Scale (PHQ-9)
Lasso di tempo: Two weeks before the treatment starts
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Two weeks before the treatment starts
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7-item Patient Health Questionnaire Generalized Anxiety Disorder Scale (GAD-7)
Lasso di tempo: Two weeks before the treatment starts
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Two weeks before the treatment starts
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9-item Patient Health Questionnaire Depression Scale (PHQ-9)
Lasso di tempo: At treatment start (0 weeks)
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At treatment start (0 weeks)
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7-item Patient Health Questionnaire Generalized Anxiety Disorder Scale (GAD-7)
Lasso di tempo: At treatment start (0 weeks)
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At treatment start (0 weeks)
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9-item Patient Health Questionnaire Depression Scale (PHQ-9)
Lasso di tempo: At treatment termination (10 weeks)
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At treatment termination (10 weeks)
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7-item Patient Health Questionnaire Generalized Anxiety Disorder Scale (GAD-7)
Lasso di tempo: At treatment termination (10 weeks)
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At treatment termination (10 weeks)
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9-item Patient Health Questionnaire Depression Scale (PHQ-9)
Lasso di tempo: At treatment follow-up (7 months)
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At treatment follow-up (7 months)
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7-item Patient Health Questionnaire Generalized Anxiety Disorder Scale (GAD-7)
Lasso di tempo: At treatment follow-up (7 months)
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At treatment follow-up (7 months)
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
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Emotional Processing Scale (EPS-25)
Lasso di tempo: Two weeks before the treatment starts
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Two weeks before the treatment starts
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Emotional Processing Scale (EPS-25)
Lasso di tempo: At treatment start (0 weeks)
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At treatment start (0 weeks)
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Emotional Processing Scale (EPS-25)
Lasso di tempo: At treatment termination (10 weeks)
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At treatment termination (10 weeks)
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Five Facets of Mindfulness Questionnaire (FFMQ)
Lasso di tempo: Two weeks before the treatment starts
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Two weeks before the treatment starts
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Five Facets of Mindfulness Questionnaire (FFMQ)
Lasso di tempo: At treatment start (0 weeks)
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At treatment start (0 weeks)
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Five Facets of Mindfulness Questionnaire (FFMQ)
Lasso di tempo: At treatment termination (10 weeks)
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At treatment termination (10 weeks)
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Emotional Processing Scale (EPS-25)
Lasso di tempo: At treatment follow-up (7 months)
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At treatment follow-up (7 months)
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Five Facets of Mindfulness Questionnaire (FFMQ)
Lasso di tempo: At treatment follow-up (7 months)
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At treatment follow-up (7 months)
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio
1 febbraio 2012
Completamento primario (Effettivo)
1 dicembre 2012
Completamento dello studio (Effettivo)
1 dicembre 2012
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
9 febbraio 2012
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
9 febbraio 2012
Primo Inserito (Stima)
14 febbraio 2012
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)
24 aprile 2013
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
23 aprile 2013
Ultimo verificato
1 aprile 2013
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- GA-DEPANX2012-APT
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