- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT01532219
Internet-delivered Psychodynamic Therapy for Depression and Anxiety Disorders (ATLAS)
23 de abril de 2013 actualizado por: Gerhard Andersson, Linkoeping University
Internet-delivered Psychodynamic Therapy for Depression and Anxiety Disorders: A Randomized Controlled Trial
The overall aim of this study is to develop and test a psychodynamic Internet-delivered psychological treatment for patients with major depression and/or anxiety disorders and compare its efficacy to an active control group.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
100
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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-
-
Linköping, Suecia, 58183
- Linköping University, Department of Behavioral Sciences and Learning
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años a 80 años (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Inclusion Criteria:
- Clinical diagnosis of Major Depressive Disorder, Panic Disorder, Social Anxiety Disorder, Generalized Anxiety disorder, Depressive Disorder NOS or Anxiety Disorder NOS
- 10 or higher on the PHQ-9 or on the GAD-7 at pre-treatment
Exclusion Criteria:
- Primary diagnosis of Obsessive Compulsive Disorder or Post-traumatic Stress Disorder
- Severe psychiatric condition (e.g. psychosis or bipolar disorder)
- Alcohol abuse (more than 16 on the AUDIT)
- Suicidal (measured in diagnostic interview)
- Changed medication during the last three months
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Experimental: Internet-delivered Psychodynamic Treatment
Participants in the experimental condition will receive 8 text-modules delivered as guided self-help, via the Internet.
The intervention lasts for 10 weeks and includes weekly contacts with a therapist via a secure online environment similar to e-mail.
The treatment is a short-term psychodynamic treatment psychodynamic treatment.
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Ten weeks of guided self-help + therapist contact, via the Internet.
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Comparador activo: Internet-delivered structured support
Participants in the active control condition will receive a structured support treatment via the Internet.
The intervention lasts for 10 weeks and includes weekly contacts with a therapist via a secure online environment similar to e-mail.
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Ten weeks of therapist contact, via the Internet.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
|---|---|
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9-item Patient Health Questionnaire Depression Scale (PHQ-9)
Periodo de tiempo: Two weeks before the treatment starts
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Two weeks before the treatment starts
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7-item Patient Health Questionnaire Generalized Anxiety Disorder Scale (GAD-7)
Periodo de tiempo: Two weeks before the treatment starts
|
Two weeks before the treatment starts
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9-item Patient Health Questionnaire Depression Scale (PHQ-9)
Periodo de tiempo: At treatment start (0 weeks)
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At treatment start (0 weeks)
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7-item Patient Health Questionnaire Generalized Anxiety Disorder Scale (GAD-7)
Periodo de tiempo: At treatment start (0 weeks)
|
At treatment start (0 weeks)
|
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9-item Patient Health Questionnaire Depression Scale (PHQ-9)
Periodo de tiempo: At treatment termination (10 weeks)
|
At treatment termination (10 weeks)
|
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7-item Patient Health Questionnaire Generalized Anxiety Disorder Scale (GAD-7)
Periodo de tiempo: At treatment termination (10 weeks)
|
At treatment termination (10 weeks)
|
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9-item Patient Health Questionnaire Depression Scale (PHQ-9)
Periodo de tiempo: At treatment follow-up (7 months)
|
At treatment follow-up (7 months)
|
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7-item Patient Health Questionnaire Generalized Anxiety Disorder Scale (GAD-7)
Periodo de tiempo: At treatment follow-up (7 months)
|
At treatment follow-up (7 months)
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
|---|---|
|
Emotional Processing Scale (EPS-25)
Periodo de tiempo: Two weeks before the treatment starts
|
Two weeks before the treatment starts
|
|
Emotional Processing Scale (EPS-25)
Periodo de tiempo: At treatment start (0 weeks)
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At treatment start (0 weeks)
|
|
Emotional Processing Scale (EPS-25)
Periodo de tiempo: At treatment termination (10 weeks)
|
At treatment termination (10 weeks)
|
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Five Facets of Mindfulness Questionnaire (FFMQ)
Periodo de tiempo: Two weeks before the treatment starts
|
Two weeks before the treatment starts
|
|
Five Facets of Mindfulness Questionnaire (FFMQ)
Periodo de tiempo: At treatment start (0 weeks)
|
At treatment start (0 weeks)
|
|
Five Facets of Mindfulness Questionnaire (FFMQ)
Periodo de tiempo: At treatment termination (10 weeks)
|
At treatment termination (10 weeks)
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Emotional Processing Scale (EPS-25)
Periodo de tiempo: At treatment follow-up (7 months)
|
At treatment follow-up (7 months)
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Five Facets of Mindfulness Questionnaire (FFMQ)
Periodo de tiempo: At treatment follow-up (7 months)
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At treatment follow-up (7 months)
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
1 de febrero de 2012
Finalización primaria (Actual)
1 de diciembre de 2012
Finalización del estudio (Actual)
1 de diciembre de 2012
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
9 de febrero de 2012
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
9 de febrero de 2012
Publicado por primera vez (Estimar)
14 de febrero de 2012
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimar)
24 de abril de 2013
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
23 de abril de 2013
Última verificación
1 de abril de 2013
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- GA-DEPANX2012-APT
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