- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT01532219
Internet-delivered Psychodynamic Therapy for Depression and Anxiety Disorders (ATLAS)
23. april 2013 oppdatert av: Gerhard Andersson, Linkoeping University
Internet-delivered Psychodynamic Therapy for Depression and Anxiety Disorders: A Randomized Controlled Trial
The overall aim of this study is to develop and test a psychodynamic Internet-delivered psychological treatment for patients with major depression and/or anxiety disorders and compare its efficacy to an active control group.
Studieoversikt
Status
Fullført
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Faktiske)
100
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
-
Linköping, Sverige, 58183
- Linköping University, Department of Behavioral Sciences and Learning
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
18 år til 80 år (Voksen, Eldre voksen)
Tar imot friske frivillige
Nei
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Beskrivelse
Inclusion Criteria:
- Clinical diagnosis of Major Depressive Disorder, Panic Disorder, Social Anxiety Disorder, Generalized Anxiety disorder, Depressive Disorder NOS or Anxiety Disorder NOS
- 10 or higher on the PHQ-9 or on the GAD-7 at pre-treatment
Exclusion Criteria:
- Primary diagnosis of Obsessive Compulsive Disorder or Post-traumatic Stress Disorder
- Severe psychiatric condition (e.g. psychosis or bipolar disorder)
- Alcohol abuse (more than 16 on the AUDIT)
- Suicidal (measured in diagnostic interview)
- Changed medication during the last three months
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
---|---|
Eksperimentell: Internet-delivered Psychodynamic Treatment
Participants in the experimental condition will receive 8 text-modules delivered as guided self-help, via the Internet.
The intervention lasts for 10 weeks and includes weekly contacts with a therapist via a secure online environment similar to e-mail.
The treatment is a short-term psychodynamic treatment psychodynamic treatment.
|
Ten weeks of guided self-help + therapist contact, via the Internet.
|
Aktiv komparator: Internet-delivered structured support
Participants in the active control condition will receive a structured support treatment via the Internet.
The intervention lasts for 10 weeks and includes weekly contacts with a therapist via a secure online environment similar to e-mail.
|
Ten weeks of therapist contact, via the Internet.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
---|---|
9-item Patient Health Questionnaire Depression Scale (PHQ-9)
Tidsramme: Two weeks before the treatment starts
|
Two weeks before the treatment starts
|
7-item Patient Health Questionnaire Generalized Anxiety Disorder Scale (GAD-7)
Tidsramme: Two weeks before the treatment starts
|
Two weeks before the treatment starts
|
9-item Patient Health Questionnaire Depression Scale (PHQ-9)
Tidsramme: At treatment start (0 weeks)
|
At treatment start (0 weeks)
|
7-item Patient Health Questionnaire Generalized Anxiety Disorder Scale (GAD-7)
Tidsramme: At treatment start (0 weeks)
|
At treatment start (0 weeks)
|
9-item Patient Health Questionnaire Depression Scale (PHQ-9)
Tidsramme: At treatment termination (10 weeks)
|
At treatment termination (10 weeks)
|
7-item Patient Health Questionnaire Generalized Anxiety Disorder Scale (GAD-7)
Tidsramme: At treatment termination (10 weeks)
|
At treatment termination (10 weeks)
|
9-item Patient Health Questionnaire Depression Scale (PHQ-9)
Tidsramme: At treatment follow-up (7 months)
|
At treatment follow-up (7 months)
|
7-item Patient Health Questionnaire Generalized Anxiety Disorder Scale (GAD-7)
Tidsramme: At treatment follow-up (7 months)
|
At treatment follow-up (7 months)
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
---|---|
Emotional Processing Scale (EPS-25)
Tidsramme: Two weeks before the treatment starts
|
Two weeks before the treatment starts
|
Emotional Processing Scale (EPS-25)
Tidsramme: At treatment start (0 weeks)
|
At treatment start (0 weeks)
|
Emotional Processing Scale (EPS-25)
Tidsramme: At treatment termination (10 weeks)
|
At treatment termination (10 weeks)
|
Five Facets of Mindfulness Questionnaire (FFMQ)
Tidsramme: Two weeks before the treatment starts
|
Two weeks before the treatment starts
|
Five Facets of Mindfulness Questionnaire (FFMQ)
Tidsramme: At treatment start (0 weeks)
|
At treatment start (0 weeks)
|
Five Facets of Mindfulness Questionnaire (FFMQ)
Tidsramme: At treatment termination (10 weeks)
|
At treatment termination (10 weeks)
|
Emotional Processing Scale (EPS-25)
Tidsramme: At treatment follow-up (7 months)
|
At treatment follow-up (7 months)
|
Five Facets of Mindfulness Questionnaire (FFMQ)
Tidsramme: At treatment follow-up (7 months)
|
At treatment follow-up (7 months)
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart
1. februar 2012
Primær fullføring (Faktiske)
1. desember 2012
Studiet fullført (Faktiske)
1. desember 2012
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
9. februar 2012
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
9. februar 2012
Først lagt ut (Anslag)
14. februar 2012
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Anslag)
24. april 2013
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
23. april 2013
Sist bekreftet
1. april 2013
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- GA-DEPANX2012-APT
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .