- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT01532219
Internet-delivered Psychodynamic Therapy for Depression and Anxiety Disorders (ATLAS)
23 april 2013 uppdaterad av: Gerhard Andersson, Linkoeping University
Internet-delivered Psychodynamic Therapy for Depression and Anxiety Disorders: A Randomized Controlled Trial
The overall aim of this study is to develop and test a psychodynamic Internet-delivered psychological treatment for patients with major depression and/or anxiety disorders and compare its efficacy to an active control group.
Studieöversikt
Status
Avslutad
Betingelser
Intervention / Behandling
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Faktisk)
100
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
-
Linköping, Sverige, 58183
- Linköping University, Department of Behavioral Sciences and Learning
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
18 år till 80 år (Vuxen, Äldre vuxen)
Tar emot friska volontärer
Nej
Kön som är behöriga för studier
Allt
Beskrivning
Inclusion Criteria:
- Clinical diagnosis of Major Depressive Disorder, Panic Disorder, Social Anxiety Disorder, Generalized Anxiety disorder, Depressive Disorder NOS or Anxiety Disorder NOS
- 10 or higher on the PHQ-9 or on the GAD-7 at pre-treatment
Exclusion Criteria:
- Primary diagnosis of Obsessive Compulsive Disorder or Post-traumatic Stress Disorder
- Severe psychiatric condition (e.g. psychosis or bipolar disorder)
- Alcohol abuse (more than 16 on the AUDIT)
- Suicidal (measured in diagnostic interview)
- Changed medication during the last three months
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Behandling
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Ingen (Open Label)
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
---|---|
Experimentell: Internet-delivered Psychodynamic Treatment
Participants in the experimental condition will receive 8 text-modules delivered as guided self-help, via the Internet.
The intervention lasts for 10 weeks and includes weekly contacts with a therapist via a secure online environment similar to e-mail.
The treatment is a short-term psychodynamic treatment psychodynamic treatment.
|
Ten weeks of guided self-help + therapist contact, via the Internet.
|
Aktiv komparator: Internet-delivered structured support
Participants in the active control condition will receive a structured support treatment via the Internet.
The intervention lasts for 10 weeks and includes weekly contacts with a therapist via a secure online environment similar to e-mail.
|
Ten weeks of therapist contact, via the Internet.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Tidsram |
---|---|
9-item Patient Health Questionnaire Depression Scale (PHQ-9)
Tidsram: Two weeks before the treatment starts
|
Two weeks before the treatment starts
|
7-item Patient Health Questionnaire Generalized Anxiety Disorder Scale (GAD-7)
Tidsram: Two weeks before the treatment starts
|
Two weeks before the treatment starts
|
9-item Patient Health Questionnaire Depression Scale (PHQ-9)
Tidsram: At treatment start (0 weeks)
|
At treatment start (0 weeks)
|
7-item Patient Health Questionnaire Generalized Anxiety Disorder Scale (GAD-7)
Tidsram: At treatment start (0 weeks)
|
At treatment start (0 weeks)
|
9-item Patient Health Questionnaire Depression Scale (PHQ-9)
Tidsram: At treatment termination (10 weeks)
|
At treatment termination (10 weeks)
|
7-item Patient Health Questionnaire Generalized Anxiety Disorder Scale (GAD-7)
Tidsram: At treatment termination (10 weeks)
|
At treatment termination (10 weeks)
|
9-item Patient Health Questionnaire Depression Scale (PHQ-9)
Tidsram: At treatment follow-up (7 months)
|
At treatment follow-up (7 months)
|
7-item Patient Health Questionnaire Generalized Anxiety Disorder Scale (GAD-7)
Tidsram: At treatment follow-up (7 months)
|
At treatment follow-up (7 months)
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Tidsram |
---|---|
Emotional Processing Scale (EPS-25)
Tidsram: Two weeks before the treatment starts
|
Two weeks before the treatment starts
|
Emotional Processing Scale (EPS-25)
Tidsram: At treatment start (0 weeks)
|
At treatment start (0 weeks)
|
Emotional Processing Scale (EPS-25)
Tidsram: At treatment termination (10 weeks)
|
At treatment termination (10 weeks)
|
Five Facets of Mindfulness Questionnaire (FFMQ)
Tidsram: Two weeks before the treatment starts
|
Two weeks before the treatment starts
|
Five Facets of Mindfulness Questionnaire (FFMQ)
Tidsram: At treatment start (0 weeks)
|
At treatment start (0 weeks)
|
Five Facets of Mindfulness Questionnaire (FFMQ)
Tidsram: At treatment termination (10 weeks)
|
At treatment termination (10 weeks)
|
Emotional Processing Scale (EPS-25)
Tidsram: At treatment follow-up (7 months)
|
At treatment follow-up (7 months)
|
Five Facets of Mindfulness Questionnaire (FFMQ)
Tidsram: At treatment follow-up (7 months)
|
At treatment follow-up (7 months)
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart
1 februari 2012
Primärt slutförande (Faktisk)
1 december 2012
Avslutad studie (Faktisk)
1 december 2012
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
9 februari 2012
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
9 februari 2012
Första postat (Uppskatta)
14 februari 2012
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)
24 april 2013
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
23 april 2013
Senast verifierad
1 april 2013
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- GA-DEPANX2012-APT
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .
Kliniska prövningar på Depression
-
ProgenaBiomeRekryteringDepression | Depression, postpartum | Depression, ångest | Depression Måttlig | Depression Svår | Klinisk depression | Depression i remission | Depression, Endogen | Depression KroniskFörenta staterna
-
Kintsugi Mindful Wellness, Inc.Sonar Strategies; Vituity PsychiatryRekryteringDepression | Depression Måttlig | Depression Svår | Depression MildFörenta staterna
-
University of California, San FranciscoRekryteringDepression Måttlig | Depression Mild | Depression, tonåringFörenta staterna
-
University GhentUniversiteit Antwerpen; Janssen-Cilag Ltd.Rekrytering
-
Washington University School of MedicineAvslutadBehandling Resistent depression | Senlivsdepression | Geriatrisk depression | Refraktär depression | Terapiresistent depressionFörenta staterna, Kanada
-
Baylor College of MedicineUniversity of TexasRekryteringDepression | Depression Måttlig | Depression Svår | Självmord och självskada | Depression i tonåren | Depression MildFörenta staterna
-
University of Cape TownNational Institute of Mental Health (NIMH)AvslutadPostpartum depression | Klinisk depression | Måttlig depressionSydafrika
-
Gerbera Therapeutics, Inc.Har inte rekryterat ännuPostpartum depression | Depression, postpartum | Postnatal depression | Post-partum depression | Post-Natal depressionFörenta staterna
-
Northern Illinois UniversityUniversity Autonoma de Santo DomingoAvslutadDepression Måttlig | Depression MildFörenta staterna, Dominikanska republiken
-
Charite University, Berlin, GermanyAvslutadBehandling Resistent depression | Depression, unipolär | Depression KroniskTyskland
Kliniska prövningar på Internet-delivered Psychodynamic Treatment
-
Cornell UniversityUniversity of WashingtonAvslutad