- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT01532947
Randomizovaná řízená zkouška obnovy vláknitých postů
10. února 2012 aktualizováno: Prof. Marco Ferrari, University of Siena
Přežití endodonticky ošetřených a obnovených premolárů: Randomizovaná kontrolovaná studie
Tato studie in vivo zkoumala příspěvek zbývajícího koronálního dentinu a umístění prefabrikovaného nebo přizpůsobeného vláknového čepu k šestiletému přežití endodonticky ošetřených premolárů.
Vzorek 345 pacientů poskytl 6 skupin po 60 premolárech, které potřebovaly endodontické ošetření.
Skupiny byly klasifikovány podle počtu zbývajících koronálních stěn před vytvořením abutmentu.
V každé skupině byly zuby rozděleny do tří podskupin: A) žádná post-retence; B) LP; C) ES (N=20).
Všechny zuby byly chráněny korunkou.
Coxova regresní analýza byla použita k posouzení, zda množství reziduálního koronálního dentinu a typ endokanalární retence měly významný vliv na riziko selhání sanovaných zubů.
Přehled studie
Typ studie
Intervenční
Zápis (Aktuální)
360
Fáze
- Nelze použít
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
18 let až 76 let (Dospělý, Starší dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Popis
Kritéria pro zařazení:
- endodonticky ošetřené premoláry s bezpříznakovou výplní kořenového kanálku a minimálním apikálním těsněním 4 mm, v okluzní funkci s přirozeným zubem a v interproximálním kontaktu se dvěma sousedními přirozenými zuby.
Kritéria vyloučení:
- periapikální léze na rentgenovém snímku.
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Léčba
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Faktorové přiřazení
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: po restaurování
|
umístění endokanalárního sloupku
Ostatní jména:
|
|
Žádný zásah: žádná obnova příspěvku
žádné umístění příspěvku
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
|---|---|
|
přežití
Časové okno: 2 roky
|
2 roky
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Publikace a užitečné odkazy
Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.
Obecné publikace
- Ferrari M, Sorrentino R, Juloski J, Grandini S, Carrabba M, Discepoli N, Ferrari Cagidiaco E. Post-Retained Single Crowns versus Fixed Dental Prostheses: A 7-Year Prospective Clinical Study. J Dent Res. 2017 Dec;96(13):1490-1497. doi: 10.1177/0022034517724146. Epub 2017 Aug 3.
- Juloski J, Fadda GM, Monticelli F, Fajo-Pascual M, Goracci C, Ferrari M. Four-year Survival of Endodontically Treated Premolars Restored with Fiber Posts. J Dent Res. 2014 Jul;93(7 Suppl):52S-58S. doi: 10.1177/0022034514527970. Epub 2014 Mar 19.
- Ferrari M, Vichi A, Fadda GM, Cagidiaco MC, Tay FR, Breschi L, Polimeni A, Goracci C. A randomized controlled trial of endodontically treated and restored premolars. J Dent Res. 2012 Jul;91(7 Suppl):72S-78S. doi: 10.1177/0022034512447949.
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia
1. ledna 2003
Primární dokončení (Aktuální)
1. června 2005
Termíny zápisu do studia
První předloženo
5. února 2012
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
10. února 2012
První zveřejněno (Odhad)
15. února 2012
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)
15. února 2012
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
10. února 2012
Naposledy ověřeno
1. února 2012
Více informací
Termíny související s touto studií
Další identifikační čísla studie
- RCTFP1
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Obnova přežití
-
Cairo UniversityNeznámýPEEK Implant Supported Restoration
-
Cairo UniversityNeznámýRetence, Color Match, Marginal Adaptation a Restoration Integrity
-
UConn HealthDentsply Astra techDokončenoImplant Survival using Immediate Loading ProtocolSpojené státy
-
Universidade Federal FluminenseZápis na pozvánkuPeriimplantitida | Oseointegrace | Selhání osseointegrace dentálního implantátu | Stabilita zubního implantátu | Prospektivní studie | Implant Survival using Immediate Loading Protocol | Peri-implantát zdraví | Peri-implantační tkáně | Peri-implantátové hojení měkkých tkáníBrazílie
-
Sheng LiuNeznámýOpakování | Celkové přežití | Progrese-Free-SurvivalČína
-
Dow University of Health SciencesDokončenoEndodonticky ošetřené zuby | Změna barvy, zub | Chybějící zuby | Selhání protézy, zubní | Otevřete Margin on Tooth RestorationPákistán
Klinické studie na umístění příspěvku
-
Saint-Joseph UniversityDokončenoNáhrady kostí | Pojivový tkáňový štěp | Okamžité umístění dentálního implantátuLibanon
-
Cairo UniversityNeznámýMaxillary Sinus Lift
-
Université de SherbrookeUltragenyx Pharmaceutical Inc; Fonds de la Recherche en Santé du QuébecDokončeno
-
IsalaAbbottNáborPerkutánní koronární revaskularizace | Komplexní koronární lézeHolandsko
-
Polaris Health DirectionsUniversity of Massachusetts, WorcesterDokončeno
-
Riphah International UniversityNáborSpastická diplegie Dětská mozková obrnaPákistán
-
VID Specialized UniversityAktivní, ne nábor
-
Concentra AI, incNáborCelková výměna kyčle | Totální náhrada kolenaSpojené státy
-
Loughborough UniversityFitoplancton Marino, S.L.DokončenoPlacebo-pre | Placebo-Post | Tetraselmis Chuii-pre | Tetraselmis Chuii-PostSpojené království
-
Medical University of ViennaNábor