- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT01532947
Ensayo controlado aleatorizado de restauraciones con postes de fibra
10 de febrero de 2012 actualizado por: Prof. Marco Ferrari, University of Siena
Supervivencia de premolares restaurados y tratados endodónticamente: un ensayo controlado aleatorizado
Este estudio in vivo examinó la contribución de la dentina coronal remanente y la colocación de un poste de fibra prefabricado o personalizado a la supervivencia de seis años de los premolares tratados con endodoncia.
Una muestra de 345 pacientes proporcionó 6 grupos de 60 premolares con necesidad de tratamiento endodóntico.
Los grupos se clasificaron según el número de paredes coronales restantes antes de la reconstrucción del pilar.
Dentro de cada grupo, los dientes se asignaron a tres subgrupos: A) sin retención posterior; B) LP; C) ES (N=20).
Todos los dientes estaban protegidos con una corona.
Se aplicó el análisis de regresión de Cox para evaluar si la cantidad de dentina coronal residual y el tipo de retención endocanalar tenían una influencia significativa en el riesgo de fracaso de los dientes restaurados.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
360
Fase
- No aplica
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años a 76 años (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Criterios de inclusión:
- Premolares tratados endodónticamente con obturación del conducto radicular sin síntomas y con un sellado apical mínimo de 4 mm, en función oclusal con un diente natural y en contacto interproximal con dos dientes naturales adyacentes.
Criterio de exclusión:
- lesión periapical en la radiografía.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación factorial
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
Experimental: post restauración
|
colocación de un poste endocanalar
Otros nombres:
|
|
Sin intervención: sin restauración posterior
sin colocación de publicaciones
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
|---|---|
|
supervivencia
Periodo de tiempo: 2 años
|
2 años
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Publicaciones y enlaces útiles
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Publicaciones Generales
- Ferrari M, Sorrentino R, Juloski J, Grandini S, Carrabba M, Discepoli N, Ferrari Cagidiaco E. Post-Retained Single Crowns versus Fixed Dental Prostheses: A 7-Year Prospective Clinical Study. J Dent Res. 2017 Dec;96(13):1490-1497. doi: 10.1177/0022034517724146. Epub 2017 Aug 3.
- Juloski J, Fadda GM, Monticelli F, Fajo-Pascual M, Goracci C, Ferrari M. Four-year Survival of Endodontically Treated Premolars Restored with Fiber Posts. J Dent Res. 2014 Jul;93(7 Suppl):52S-58S. doi: 10.1177/0022034514527970. Epub 2014 Mar 19.
- Ferrari M, Vichi A, Fadda GM, Cagidiaco MC, Tay FR, Breschi L, Polimeni A, Goracci C. A randomized controlled trial of endodontically treated and restored premolars. J Dent Res. 2012 Jul;91(7 Suppl):72S-78S. doi: 10.1177/0022034512447949.
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
1 de enero de 2003
Finalización primaria (Actual)
1 de junio de 2005
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
5 de febrero de 2012
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
10 de febrero de 2012
Publicado por primera vez (Estimar)
15 de febrero de 2012
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimar)
15 de febrero de 2012
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
10 de febrero de 2012
Última verificación
1 de febrero de 2012
Más información
Términos relacionados con este estudio
Otros números de identificación del estudio
- RCTFP1
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