Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Gerandomiseerde, gecontroleerde proef van vezelpaalrestauraties

10 februari 2012 bijgewerkt door: Prof. Marco Ferrari, University of Siena

Overleving van endodontisch behandelde en herstelde premolaren: een gerandomiseerde gecontroleerde studie

Deze in vivo studie onderzocht de bijdrage van resterende coronale dentine en plaatsing van een geprefabriceerde of op maat gemaakte vezelstift aan de zesjaarsoverleving van endodontisch behandelde premolaren. Een steekproef van 345 patiënten leverde 6 groepen van 60 premolaren die een endodontische behandeling nodig hadden. Groepen werden geclassificeerd op basis van het aantal resterende coronale wanden vóór opbouw van het abutment. Binnen elke groep werden tanden toegewezen aan drie subgroepen: A) geen post-retentie; B) LP; C) ES (N=20). Alle tanden werden beschermd met een kroon. Cox-regressieanalyse werd toegepast om te beoordelen of de hoeveelheid achtergebleven coronale dentine en het type endocanalaire retentie een significante invloed hadden op het faalrisico van de herstelde tanden.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

360

Fase

  • Niet toepasbaar

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar tot 76 jaar (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • endodontisch behandelde premolaren met symptoomloze wortelkanaalvulling en een minimale apicale afsluiting van 4 mm, in occlusale functie met een natuurlijke tand en in interproximaal contact met twee aangrenzende natuurlijke tanden.

Uitsluitingscriteria:

  • periapicale laesie op de röntgenfoto.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Behandeling
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Faculteitstoewijzing
  • Masker: Geen (open label)

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: post restauratie
Procedure: plaatsing plaatsen
plaatsing van een endokanaalpost
Andere namen:
  • Geprefabriceerde paal DT LightPost, RTD
  • Post op maat, EverStick Post, StickTech
Geen tussenkomst: geen postrestauratie
geen postplaatsing

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Tijdsspanne
overleving
Tijdsspanne: 2 jaar
2 jaar

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

University of Siena

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start

1 januari 2003

Primaire voltooiing (Werkelijk)

1 juni 2005

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

5 februari 2012

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

10 februari 2012

Eerst geplaatst (Schatting)

15 februari 2012

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Schatting)

15 februari 2012

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

10 februari 2012

Laatst geverifieerd

1 februari 2012

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Andere studie-ID-nummers

  • RCTFP1

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren