- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT01532947
Randomisierte kontrollierte Studie zu Faser-Post-Restaurationen
10. Februar 2012 aktualisiert von: Prof. Marco Ferrari, University of Siena
Überleben endodontisch behandelter und wiederhergestellter Prämolaren: Eine randomisierte kontrollierte Studie
Diese In-vivo-Studie untersuchte den Beitrag des verbleibenden koronalen Dentins und der Platzierung eines vorgefertigten oder maßgeschneiderten Faserstifts zum sechsjährigen Überleben endodontisch behandelter Prämolaren.
Eine Stichprobe von 345 Patienten umfasste 6 Gruppen mit jeweils 60 Prämolaren, die eine endodontische Behandlung benötigten.
Die Gruppen wurden nach der Anzahl der verbleibenden koronalen Wände vor dem Abutmentaufbau klassifiziert.
Innerhalb jeder Gruppe wurden die Zähne drei Untergruppen zugeordnet: A) keine Nachretention; B) LP; C) ES (N=20).
Alle Zähne wurden mit einer Krone geschützt.
Mithilfe der Cox-Regressionsanalyse wurde beurteilt, ob die Menge des restlichen koronalen Dentins und die Art der endokanalen Retention einen signifikanten Einfluss auf das Ausfallrisiko der restaurierten Zähne hatten.
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Tatsächlich)
360
Phase
- Unzutreffend
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
18 Jahre bis 76 Jahre (Erwachsene, Älterer Erwachsener)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Studienberechtigte Geschlechter
Alle
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- endodontisch behandelte Prämolaren mit beschwerdefreier Wurzelkanalfüllung und einer apikalen Mindestversiegelung von 4 mm, in okklusaler Funktion mit einem natürlichen Zahn und in interproximalem Kontakt mit zwei benachbarten natürlichen Zähnen.
Ausschlusskriterien:
- periapikale Läsion im Röntgenbild.
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Behandlung
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Fakultätszuweisung
- Maskierung: Keine (Offenes Etikett)
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
|
Experimental: Nach der Restaurierung
|
Platzierung eines endokanalen Pfostens
Andere Namen:
|
|
Kein Eingriff: Keine Nachrestaurierung
keine Beitragsplatzierung
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Zeitfenster |
|---|---|
|
Überleben
Zeitfenster: 2 Jahre
|
2 Jahre
|
Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Publikationen und hilfreiche Links
Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.
Allgemeine Veröffentlichungen
- Ferrari M, Sorrentino R, Juloski J, Grandini S, Carrabba M, Discepoli N, Ferrari Cagidiaco E. Post-Retained Single Crowns versus Fixed Dental Prostheses: A 7-Year Prospective Clinical Study. J Dent Res. 2017 Dec;96(13):1490-1497. doi: 10.1177/0022034517724146. Epub 2017 Aug 3.
- Juloski J, Fadda GM, Monticelli F, Fajo-Pascual M, Goracci C, Ferrari M. Four-year Survival of Endodontically Treated Premolars Restored with Fiber Posts. J Dent Res. 2014 Jul;93(7 Suppl):52S-58S. doi: 10.1177/0022034514527970. Epub 2014 Mar 19.
- Ferrari M, Vichi A, Fadda GM, Cagidiaco MC, Tay FR, Breschi L, Polimeni A, Goracci C. A randomized controlled trial of endodontically treated and restored premolars. J Dent Res. 2012 Jul;91(7 Suppl):72S-78S. doi: 10.1177/0022034512447949.
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn
1. Januar 2003
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
1. Juni 2005
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
5. Februar 2012
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
10. Februar 2012
Zuerst gepostet (Schätzen)
15. Februar 2012
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Schätzen)
15. Februar 2012
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
10. Februar 2012
Zuletzt verifiziert
1. Februar 2012
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Andere Studien-ID-Nummern
- RCTFP1
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