- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT01532947
Randomizowana, kontrolowana próba uzupełnień wkładów z włókien
10 lutego 2012 zaktualizowane przez: Prof. Marco Ferrari, University of Siena
Przeżycie leczonych endodontycznie i odbudowanych zębów przedtrzonowych: randomizowana, kontrolowana próba
W tym badaniu in vivo zbadano wpływ pozostałej zębiny koronowej i umieszczenia prefabrykowanego lub dostosowanego wkładu z włókna na sześcioletnie przeżycie zębów przedtrzonowych leczonych endodontycznie.
Próba 345 pacjentów dała 6 grup po 60 zębów przedtrzonowych wymagających leczenia endodontycznego.
Grupy podzielono na podstawie liczby pozostałych ścian koronowych przed zbudowaniem filaru.
W ramach każdej grupy zęby podzielono na trzy podgrupy: A) brak postretencji; B) LP; C) ES (N=20).
Wszystkie zęby zostały zabezpieczone koroną.
Zastosowano analizę regresji Coxa w celu oceny, czy ilość resztkowej zębiny koronowej oraz rodzaj retencji wewnątrzkanałowej mają istotny wpływ na ryzyko niepowodzenia odbudowanych zębów.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Warunki
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
360
Faza
- Nie dotyczy
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
18 lat do 76 lat (Dorosły, Starszy dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Opis
Kryteria przyjęcia:
- zęby przedtrzonowe leczone endodontycznie z bezobjawowym wypełnieniem kanałów korzeniowych i minimalnym uszczelnieniem wierzchołkowym 4 mm, w funkcji okluzyjnej z naturalnym zębem i w kontakcie interproksymalnym z dwoma sąsiednimi zębami naturalnymi.
Kryteria wyłączenia:
- zmiana okołowierzchołkowa na zdjęciu rentgenowskim.
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przypisanie czynnikowe
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
---|---|
Eksperymentalny: po remoncie
|
umieszczenie wkładu endokanalarnego
Inne nazwy:
|
Brak interwencji: brak przywrócenia postu
brak umieszczania postów
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
---|---|
przetrwanie
Ramy czasowe: 2 lata
|
2 lata
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Publikacje i pomocne linki
Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.
Publikacje ogólne
- Ferrari M, Sorrentino R, Juloski J, Grandini S, Carrabba M, Discepoli N, Ferrari Cagidiaco E. Post-Retained Single Crowns versus Fixed Dental Prostheses: A 7-Year Prospective Clinical Study. J Dent Res. 2017 Dec;96(13):1490-1497. doi: 10.1177/0022034517724146. Epub 2017 Aug 3.
- Juloski J, Fadda GM, Monticelli F, Fajo-Pascual M, Goracci C, Ferrari M. Four-year Survival of Endodontically Treated Premolars Restored with Fiber Posts. J Dent Res. 2014 Jul;93(7 Suppl):52S-58S. doi: 10.1177/0022034514527970. Epub 2014 Mar 19.
- Ferrari M, Vichi A, Fadda GM, Cagidiaco MC, Tay FR, Breschi L, Polimeni A, Goracci C. A randomized controlled trial of endodontically treated and restored premolars. J Dent Res. 2012 Jul;91(7 Suppl):72S-78S. doi: 10.1177/0022034512447949.
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
1 stycznia 2003
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
1 czerwca 2005
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
5 lutego 2012
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
10 lutego 2012
Pierwszy wysłany (Oszacować)
15 lutego 2012
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)
15 lutego 2012
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
10 lutego 2012
Ostatnia weryfikacja
1 lutego 2012
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Inne numery identyfikacyjne badania
- RCTFP1
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Przetrwanie przywrócenia
-
Technical University of MunichNieznany
Badania kliniczne na umieszczenie postu
-
Charite University, Berlin, GermanyKarl and Veronica Carstens FoundationZakończonyProblemy z płodnością | Zaburzenia płodności | Zapłodnienie in vitro | Płodność podrzędna, kobieta | NiepłodnośćNiemcy
-
Nottingham Trent UniversityLoughborough UniversityZakończonyZapobieganie otyłościZjednoczone Królestwo
-
Polaris Health DirectionsUniversity of Massachusetts, WorcesterZakończony
-
Fundación Pública Andaluza para la Investigación...Zakończony
-
Charite University, Berlin, GermanyKarl and Veronica Carstens FoundationZakończonyZaburzenia płodności | Podpłodność, mężczyzna | Liczba plemników, niskaNiemcy
-
Wageningen UniversityZakończonyPost | Badanie kliniczne | Metabolizm lipidów | Tkanka tłuszczowaHolandia
-
Mahidol UniversityHealth Systems Research InstituteRejestracja na zaproszenieUtrata masy ciała | Otyły | Post przerywany | Ekonomia behawioralna | HOMA-IRTajlandia
-
University of Southern CaliforniaAktywny, nie rekrutujący
-
Roswell Park Cancer InstituteZakończonyNowotwór złośliwy związany z otyłościąStany Zjednoczone
-
Arizona State UniversityRekrutacyjny