- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT01532947
Randomiserat kontrollerat försök med fiberpostrestaurationer
10 februari 2012 uppdaterad av: Prof. Marco Ferrari, University of Siena
Överlevnad av endodontiskt behandlade och återställda premolarer: en randomiserad kontrollerad studie
Denna in vivo-studie undersökte bidraget från kvarvarande koronalt dentin och placeringen av en prefabricerad eller anpassad fiberpost till sexårsöverlevnaden för endodontiskt behandlade premolarer.
Ett urval av 345 patienter gav 6 grupper om 60 premolarer i behov av endodontisk behandling.
Grupper klassificerades efter antalet kvarvarande koronala väggar före distansuppbyggnad.
Inom varje grupp fördelades tänderna till tre undergrupper: A) ingen efterretention; B) LP; C) ES (N=20).
Alla tänder skyddades med en krona.
Cox-regressionsanalys användes för att bedöma om mängden kvarvarande koronalt dentin och typen av endokanalar retention hade en signifikant inverkan på felrisken för de återställda tänderna.
Studieöversikt
Status
Avslutad
Betingelser
Intervention / Behandling
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Faktisk)
360
Fas
- Inte tillämpbar
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
18 år till 76 år (Vuxen, Äldre vuxen)
Tar emot friska volontärer
Nej
Kön som är behöriga för studier
Allt
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- endodontiskt behandlade premolarer med symtomfri rotfyllning och en minsta apikala tätning på 4 mm, i ocklusal funktion med naturlig tand och i interproximal kontakt med två intilliggande naturliga tänder.
Exklusions kriterier:
- periapikal lesion på röntgen.
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Behandling
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Faktoriell uppgift
- Maskning: Ingen (Open Label)
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: efter restaurering
|
placering av en endokanal post
Andra namn:
|
|
Inget ingripande: ingen post restaurering
ingen postplacering
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Tidsram |
|---|---|
|
överlevnad
Tidsram: 2 år
|
2 år
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Publikationer och användbara länkar
Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.
Allmänna publikationer
- Ferrari M, Sorrentino R, Juloski J, Grandini S, Carrabba M, Discepoli N, Ferrari Cagidiaco E. Post-Retained Single Crowns versus Fixed Dental Prostheses: A 7-Year Prospective Clinical Study. J Dent Res. 2017 Dec;96(13):1490-1497. doi: 10.1177/0022034517724146. Epub 2017 Aug 3.
- Juloski J, Fadda GM, Monticelli F, Fajo-Pascual M, Goracci C, Ferrari M. Four-year Survival of Endodontically Treated Premolars Restored with Fiber Posts. J Dent Res. 2014 Jul;93(7 Suppl):52S-58S. doi: 10.1177/0022034514527970. Epub 2014 Mar 19.
- Ferrari M, Vichi A, Fadda GM, Cagidiaco MC, Tay FR, Breschi L, Polimeni A, Goracci C. A randomized controlled trial of endodontically treated and restored premolars. J Dent Res. 2012 Jul;91(7 Suppl):72S-78S. doi: 10.1177/0022034512447949.
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart
1 januari 2003
Primärt slutförande (Faktisk)
1 juni 2005
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
5 februari 2012
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
10 februari 2012
Första postat (Uppskatta)
15 februari 2012
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)
15 februari 2012
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
10 februari 2012
Senast verifierad
1 februari 2012
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Andra studie-ID-nummer
- RCTFP1
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .