- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT01532947
A Fiber Post helyreállítások véletlenszerű, ellenőrzött próbaverziója
2012. február 10. frissítette: Prof. Marco Ferrari, University of Siena
Endodontiailag kezelt és helyreállított premolarok túlélése: Randomizált, kontrollált vizsgálat
Ez az in vivo vizsgálat azt vizsgálta, hogy a megmaradt coronalis dentin és egy előre gyártott vagy testre szabott rostoszlop hogyan járul hozzá az endodontiailag kezelt premolárisok hatéves túléléséhez.
A 345 betegből álló minta 6, 60 premolárisból álló csoportot biztosított endodonciai kezelésre.
A csoportokat a pillér felépítése előtt megmaradt koronális falak száma szerint osztályozták.
Mindegyik csoporton belül a fogakat három alcsoportba soroltuk: A) nincs utóretenció; B) LP; C) ES (N=20).
Minden fogat koronával védtek.
Cox regressziós analízist alkalmaztunk annak felmérésére, hogy a maradék coronalis dentin mennyisége és az endokanaláris retenció típusa szignifikánsan befolyásolta-e a helyreállított fogak tönkremenetelének kockázatát.
A tanulmány áttekintése
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Tényleges)
360
Fázis
- Nem alkalmazható
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
18 év (Felnőtt, Idősebb felnőtt)
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Tanulmányozható nemek
Összes
Leírás
Bevételi kritériumok:
- endodontiailag kezelt premolárisok tünetmentes gyökértöméssel és minimum 4 mm-es csúcsi pecséttel, okklúziós funkcióban természetes foggal és interproximális érintkezésben két szomszédos természetes foggal.
Kizárási kritériumok:
- periapikális elváltozás a röntgenfelvételen.
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Kezelés
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Tényező hozzárendelés
- Maszkolás: Nincs (Open Label)
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Kísérleti: utáni helyreállítás
|
endokanaláris oszlop elhelyezése
Más nevek:
|
|
Nincs beavatkozás: nincs utólagos helyreállítás
nincs bejegyzés elhelyezése
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Időkeret |
|---|---|
|
túlélés
Időkeret: 2 év
|
2 év
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Publikációk és hasznos linkek
A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.
Általános kiadványok
- Ferrari M, Sorrentino R, Juloski J, Grandini S, Carrabba M, Discepoli N, Ferrari Cagidiaco E. Post-Retained Single Crowns versus Fixed Dental Prostheses: A 7-Year Prospective Clinical Study. J Dent Res. 2017 Dec;96(13):1490-1497. doi: 10.1177/0022034517724146. Epub 2017 Aug 3.
- Juloski J, Fadda GM, Monticelli F, Fajo-Pascual M, Goracci C, Ferrari M. Four-year Survival of Endodontically Treated Premolars Restored with Fiber Posts. J Dent Res. 2014 Jul;93(7 Suppl):52S-58S. doi: 10.1177/0022034514527970. Epub 2014 Mar 19.
- Ferrari M, Vichi A, Fadda GM, Cagidiaco MC, Tay FR, Breschi L, Polimeni A, Goracci C. A randomized controlled trial of endodontically treated and restored premolars. J Dent Res. 2012 Jul;91(7 Suppl):72S-78S. doi: 10.1177/0022034512447949.
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete
2003. január 1.
Elsődleges befejezés (Tényleges)
2005. június 1.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2012. február 5.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2012. február 10.
Első közzététel (Becslés)
2012. február 15.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Becslés)
2012. február 15.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2012. február 10.
Utolsó ellenőrzés
2012. február 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- RCTFP1
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .