- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT01532947
Essai contrôlé randomisé de restaurations de tenons en fibre
10 février 2012 mis à jour par: Prof. Marco Ferrari, University of Siena
Survie des prémolaires traitées et restaurées par endodontie : un essai contrôlé randomisé
Cette étude in vivo a examiné la contribution de la dentine coronale restante et du placement d'un tenon en fibre préfabriqué ou personnalisé à la survie à six ans des prémolaires traitées par endodontie.
Un échantillon de 345 patients a fourni 6 groupes de 60 prémolaires nécessitant un traitement endodontique.
Les groupes ont été classés en fonction du nombre de parois coronales restantes avant la construction du pilier.
Au sein de chaque groupe, les dents ont été réparties en trois sous-groupes : A) pas de post-rétention ; B) PL ; C) SE (N=20).
Toutes les dents étaient protégées par une couronne.
Une analyse de régression de Cox a été appliquée pour évaluer si la quantité de dentine coronale résiduelle et le type de rétention endocanalaire avaient une influence significative sur le risque d'échec des dents restaurées.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
360
Phase
- N'est pas applicable
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans à 76 ans (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
La description
Critère d'intégration:
- prémolaires traitées endodontiquement avec une obturation canalaire asymptomatique et un joint apical minimum de 4 mm, en fonction occlusale avec une dent naturelle et en contact interproximal avec deux dents naturelles adjacentes.
Critère d'exclusion:
- lésion périapicale sur la radiographie.
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation factorielle
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
|
Expérimental: après restauration
|
mise en place d'un tenon endocanalaire
Autres noms:
|
|
Aucune intervention: pas de post-restauration
pas de placement de poste
|
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Délai |
|---|---|
|
survie
Délai: 2 années
|
2 années
|
Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Publications et liens utiles
La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.
Publications générales
- Ferrari M, Sorrentino R, Juloski J, Grandini S, Carrabba M, Discepoli N, Ferrari Cagidiaco E. Post-Retained Single Crowns versus Fixed Dental Prostheses: A 7-Year Prospective Clinical Study. J Dent Res. 2017 Dec;96(13):1490-1497. doi: 10.1177/0022034517724146. Epub 2017 Aug 3.
- Juloski J, Fadda GM, Monticelli F, Fajo-Pascual M, Goracci C, Ferrari M. Four-year Survival of Endodontically Treated Premolars Restored with Fiber Posts. J Dent Res. 2014 Jul;93(7 Suppl):52S-58S. doi: 10.1177/0022034514527970. Epub 2014 Mar 19.
- Ferrari M, Vichi A, Fadda GM, Cagidiaco MC, Tay FR, Breschi L, Polimeni A, Goracci C. A randomized controlled trial of endodontically treated and restored premolars. J Dent Res. 2012 Jul;91(7 Suppl):72S-78S. doi: 10.1177/0022034512447949.
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
1 janvier 2003
Achèvement primaire (Réel)
1 juin 2005
Dates d'inscription aux études
Première soumission
5 février 2012
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
10 février 2012
Première publication (Estimation)
15 février 2012
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimation)
15 février 2012
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
10 février 2012
Dernière vérification
1 février 2012
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Autres numéros d'identification d'étude
- RCTFP1
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