- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT01533337
Zdarma hřbetní digitální chlopeň pro rekonstrukci volarské měkké tkáně defektu číslic
19. ledna 2024 aktualizováno: The Second Hospital of Tangshan
Cílem této zprávy je prozkoumat proveditelnost přenosu volné dorzální digitální chlopně, včetně obou dorzálních větví vlastních digitálních nervů (PDN), k rekonstrukci volárního defektu měkkých tkání prstů.
Senzorická obnova rekonstruovaného prstu byla hodnocena pomocí statické dvoubodové diskriminace (2PD).
Měřil se rozsah pohybu (ROM) dárcovského prostředníku a prsteníčku.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Podmínky
Intervence / Léčba
Detailní popis
Senzorická obnova rekonstruovaného prstu byla hodnocena pomocí statické dvoubodové diskriminace (2PD).
Měřil se rozsah pohybu (ROM) dárcovského prostředníku a prsteníčku.
Údaje byly porovnány s údaji na kontralaterální neporaněné ruce.
Typ studie
Intervenční
Zápis (Aktuální)
12
Fáze
- Nelze použít
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
15 let až 60 let (Dítě, Dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Popis
Kritéria pro zařazení:
- defekty měkkých tkání na špičce prstu, dřeni nebo volárním povrchu prstů;
- defekt > 2 cm na délku;
- nedostupnost homodigitálních a heterodigitálních ostrůvkových chlopní kvůli souběžným poraněním dárcovských prstů; a
- pacient odmítá používat tkáně z palce nohy.
Kritéria vyloučení:
- defekty měkkých tkání na hřbetu prstů;
- defekt < 2 cm na délku;
- k dispozici jsou homodigitální a heterodigitální ostrovní klapky.
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Léčba
- Přidělení: N/A
- Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Jiný: prst
Volný přenos dorzální digitální chlopně se používá k rekonstrukci defektů měkkých tkání
|
Dorzální digitální lalok, včetně obou dorzálních větví správných digitálních nervů, byl navržen na dorzu dárcovského prstu mezi distální třetinou proximální falangy a distálním interfalangeálním kloubem.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
statický 2-bodový diskriminační (2PD) test
Časové okno: 25 měsíců
|
Testovací body byly ve středech radiální a ulnární části pulpy prstů a na donorových místech odděleně.
Každá oblast byla testována 3krát s diskriminátorem Dellon-Mackinnon.
Dvě ze 3 správných odpovědí byly považovány za důkaz vnímání před přechodem na další nižší hodnotu.
|
25 měsíců
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Spolupracovníci
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia
1. května 2007
Primární dokončení (Aktuální)
1. května 2009
Dokončení studie (Aktuální)
1. října 2011
Termíny zápisu do studia
První předloženo
10. února 2012
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
14. února 2012
První zveřejněno (Odhadovaný)
15. února 2012
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
22. ledna 2024
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
19. ledna 2024
Naposledy ověřeno
1. února 2012
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další identifikační čísla studie
- Tschen3886
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Poranění nervů
-
Grande International Hospital, NepalDokončeno
-
Hopital FochDokončeno
-
Mayo ClinicZatím nenabírámeUlnární nervSpojené státy
-
Cleveland Clinic Akron GeneralNábor
-
University of Gran RosarioZatím nenabíráme
-
MiMedx Group, Inc.DokončenoPudendální nervSpojené státy
-
Hospital for Special Surgery, New YorkOslo University HospitalDokončenoNerv; Nepořádek, Sympatický
-
Xin Jiang, MDNeznámý
-
Istinye UniversityDokončeno
-
Bern University of Applied SciencesGoethe University; Maastricht University Medical Center; Swiss Federal Institute...DokončenoPorucha rovnováhy, vestibulární nervŠvýcarsko
Klinické studie na Zdarma hřbetní digitální klapka
-
The Second Hospital of TangshanChinese PLA General Hospital; The Second Hospital of QinhuangdaoDokončeno