Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Zdarma hřbetní digitální chlopeň pro rekonstrukci volarské měkké tkáně defektu číslic

19. ledna 2024 aktualizováno: The Second Hospital of Tangshan
Cílem této zprávy je prozkoumat proveditelnost přenosu volné dorzální digitální chlopně, včetně obou dorzálních větví vlastních digitálních nervů (PDN), k rekonstrukci volárního defektu měkkých tkání prstů. Senzorická obnova rekonstruovaného prstu byla hodnocena pomocí statické dvoubodové diskriminace (2PD). Měřil se rozsah pohybu (ROM) dárcovského prostředníku a prsteníčku.

Přehled studie

Detailní popis

Senzorická obnova rekonstruovaného prstu byla hodnocena pomocí statické dvoubodové diskriminace (2PD). Měřil se rozsah pohybu (ROM) dárcovského prostředníku a prsteníčku. Údaje byly porovnány s údaji na kontralaterální neporaněné ruce.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

12

Fáze

  • Nelze použít

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

15 let až 60 let (Dítě, Dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Popis

Kritéria pro zařazení:

  1. defekty měkkých tkání na špičce prstu, dřeni nebo volárním povrchu prstů;
  2. defekt > 2 cm na délku;
  3. nedostupnost homodigitálních a heterodigitálních ostrůvkových chlopní kvůli souběžným poraněním dárcovských prstů; a
  4. pacient odmítá používat tkáně z palce nohy.

Kritéria vyloučení:

  1. defekty měkkých tkání na hřbetu prstů;
  2. defekt < 2 cm na délku;
  3. k dispozici jsou homodigitální a heterodigitální ostrovní klapky.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: N/A
  • Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Jiný: prst
Volný přenos dorzální digitální chlopně se používá k rekonstrukci defektů měkkých tkání
Dorzální digitální lalok, včetně obou dorzálních větví správných digitálních nervů, byl navržen na dorzu dárcovského prstu mezi distální třetinou proximální falangy a distálním interfalangeálním kloubem.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
statický 2-bodový diskriminační (2PD) test
Časové okno: 25 měsíců
Testovací body byly ve středech radiální a ulnární části pulpy prstů a na donorových místech odděleně. Každá oblast byla testována 3krát s diskriminátorem Dellon-Mackinnon. Dvě ze 3 správných odpovědí byly považovány za důkaz vnímání před přechodem na další nižší hodnotu.
25 měsíců

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. května 2007

Primární dokončení (Aktuální)

1. května 2009

Dokončení studie (Aktuální)

1. října 2011

Termíny zápisu do studia

První předloženo

10. února 2012

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

14. února 2012

První zveřejněno (Odhadovaný)

15. února 2012

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

22. ledna 2024

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

19. ledna 2024

Naposledy ověřeno

1. února 2012

Více informací

Termíny související s touto studií

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Poranění nervů

Klinické studie na Zdarma hřbetní digitální klapka

Předplatit