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Lembo digitale dorsale libero per la ricostruzione del difetto dei tessuti molli volari delle dita

19 gennaio 2024 aggiornato da: The Second Hospital of Tangshan
Lo scopo del presente rapporto è quello di indagare la fattibilità del trasferimento del lembo digitale dorsale libero, compresi entrambi i rami dorsali dei nervi digitali propri (PDN), per ricostruire il difetto volare dei tessuti molli delle dita. Il ripristino sensoriale del dito ricostruito è stato valutato tramite discriminazione statica a due punti (2PD). È stato misurato il range di movimento (ROM) del medio e dell'anulare del donatore.

Panoramica dello studio

Descrizione dettagliata

Il ripristino sensoriale del dito ricostruito è stato valutato tramite discriminazione statica a due punti (2PD). È stato misurato il range di movimento (ROM) del medio e dell'anulare del donatore. I dati sono stati confrontati con quelli della mano controlaterale illesa.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

12

Fase

  • Non applicabile

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 15 anni a 60 anni (Bambino, Adulto)

Accetta volontari sani

No

Descrizione

Criterio di inclusione:

  1. difetti dei tessuti molli nel polpastrello, nella polpa o nella superficie volare delle dita;
  2. un difetto > 2 cm di lunghezza;
  3. indisponibilità dei lembi ad isola omodigitali ed eterodigitali a causa di lesioni concomitanti alle dita del donatore; E
  4. il paziente si rifiuta di utilizzare i tessuti della punta.

Criteri di esclusione:

  1. difetti dei tessuti molli nel dorso delle dita;
  2. un difetto < 2 cm di lunghezza;
  3. Sono disponibili alette ad isola omodigitali ed eterodigitali.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: N / A
  • Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Altro: dito
Il trasferimento del lembo digitale dorsale libero viene utilizzato per la ricostruzione dei difetti dei tessuti molli
Il lembo digitale dorsale, comprendente entrambi i rami dorsali dei nervi digitali propri, è stato disegnato sul dorso del dito donatore tra il terzo distale della falange prossimale e l’articolazione interfalangea distale.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
test di discriminazione statica a 2 punti (2PD).
Lasso di tempo: 25 mesi
I punti di test erano al centro delle porzioni radiale e ulnare della polpa digitale e nei siti donatori separatamente. Ciascuna area è stata testata 3 volte con un discriminatore Dellon-Mackinnon. Due risposte corrette su 3 sono state considerate prova di percezione prima di procedere ad un altro valore inferiore.
25 mesi

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 maggio 2007

Completamento primario (Effettivo)

1 maggio 2009

Completamento dello studio (Effettivo)

1 ottobre 2011

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

10 febbraio 2012

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

14 febbraio 2012

Primo Inserito (Stimato)

15 febbraio 2012

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

22 gennaio 2024

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

19 gennaio 2024

Ultimo verificato

1 febbraio 2012

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su Lesioni nervose

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