- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT01533337
Lembo digitale dorsale libero per la ricostruzione del difetto dei tessuti molli volari delle dita
19 gennaio 2024 aggiornato da: The Second Hospital of Tangshan
Lo scopo del presente rapporto è quello di indagare la fattibilità del trasferimento del lembo digitale dorsale libero, compresi entrambi i rami dorsali dei nervi digitali propri (PDN), per ricostruire il difetto volare dei tessuti molli delle dita.
Il ripristino sensoriale del dito ricostruito è stato valutato tramite discriminazione statica a due punti (2PD).
È stato misurato il range di movimento (ROM) del medio e dell'anulare del donatore.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Il ripristino sensoriale del dito ricostruito è stato valutato tramite discriminazione statica a due punti (2PD).
È stato misurato il range di movimento (ROM) del medio e dell'anulare del donatore.
I dati sono stati confrontati con quelli della mano controlaterale illesa.
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Effettivo)
12
Fase
- Non applicabile
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Da 15 anni a 60 anni (Bambino, Adulto)
Accetta volontari sani
No
Descrizione
Criterio di inclusione:
- difetti dei tessuti molli nel polpastrello, nella polpa o nella superficie volare delle dita;
- un difetto > 2 cm di lunghezza;
- indisponibilità dei lembi ad isola omodigitali ed eterodigitali a causa di lesioni concomitanti alle dita del donatore; E
- il paziente si rifiuta di utilizzare i tessuti della punta.
Criteri di esclusione:
- difetti dei tessuti molli nel dorso delle dita;
- un difetto < 2 cm di lunghezza;
- Sono disponibili alette ad isola omodigitali ed eterodigitali.
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: N / A
- Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
|
Altro: dito
Il trasferimento del lembo digitale dorsale libero viene utilizzato per la ricostruzione dei difetti dei tessuti molli
|
Il lembo digitale dorsale, comprendente entrambi i rami dorsali dei nervi digitali propri, è stato disegnato sul dorso del dito donatore tra il terzo distale della falange prossimale e l’articolazione interfalangea distale.
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
test di discriminazione statica a 2 punti (2PD).
Lasso di tempo: 25 mesi
|
I punti di test erano al centro delle porzioni radiale e ulnare della polpa digitale e nei siti donatori separatamente.
Ciascuna area è stata testata 3 volte con un discriminatore Dellon-Mackinnon.
Due risposte corrette su 3 sono state considerate prova di percezione prima di procedere ad un altro valore inferiore.
|
25 mesi
|
Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Collaboratori
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio
1 maggio 2007
Completamento primario (Effettivo)
1 maggio 2009
Completamento dello studio (Effettivo)
1 ottobre 2011
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
10 febbraio 2012
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
14 febbraio 2012
Primo Inserito (Stimato)
15 febbraio 2012
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
22 gennaio 2024
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
19 gennaio 2024
Ultimo verificato
1 febbraio 2012
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Altri numeri di identificazione dello studio
- Tschen3886
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