- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT01533337
Freier dorsaler Fingerlappen zur Rekonstruktion von volaren Weichteildefekten der Finger
19. Januar 2024 aktualisiert von: The Second Hospital of Tangshan
Ziel des aktuellen Berichts ist es, die Machbarkeit der Übertragung des freien dorsalen Fingerlappens, einschließlich beider dorsaler Äste der eigentlichen Fingernerven (PDNs), zu untersuchen, um den volaren Weichteildefekt der Finger zu rekonstruieren.
Die sensorische Wiederherstellung des rekonstruierten Fingers wurde mittels statischer Zweipunktunterscheidung (2PD) bewertet.
Der Bewegungsumfang (ROM) der Mittel- und Ringfinger des Spenders wurde gemessen.
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Die sensorische Wiederherstellung des rekonstruierten Fingers wurde mittels statischer Zweipunktunterscheidung (2PD) bewertet.
Der Bewegungsumfang (ROM) der Mittel- und Ringfinger des Spenders wurde gemessen.
Die Daten wurden mit denen der kontralateralen, unverletzten Hand verglichen.
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Tatsächlich)
12
Phase
- Unzutreffend
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
15 Jahre bis 60 Jahre (Kind, Erwachsene)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Weichteildefekte in der Fingerspitze, der Pulpa oder der volaren Oberfläche der Finger;
- ein Defekt > 2 cm Länge;
- Nichtverfügbarkeit der homodigitalen und heterodigitalen Insellappen aufgrund begleitender Verletzungen der Spenderfinger; Und
- Der Patient weigert sich, Gewebe aus dem Zeh zu verwenden.
Ausschlusskriterien:
- Weichteildefekte im Zehenrücken;
- ein Defekt < 2 cm Länge;
- Es stehen homodigitale und heterodigitale Insellappen zur Verfügung.
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Behandlung
- Zuteilung: N / A
- Interventionsmodell: Einzelgruppenzuweisung
- Maskierung: Keine (Offenes Etikett)
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
|
Sonstiges: Finger
Die freie dorsale digitale Lappenübertragung wird zur Rekonstruktion von Weichteildefekten eingesetzt
|
Der dorsale Fingerlappen, einschließlich beider dorsaler Äste der eigentlichen Fingernerven, wurde auf dem Rücken des Spenderfingers zwischen dem distalen Drittel der Grundphalanx und dem distalen Interphalangealgelenk angelegt.
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
statischer 2-Punkte-Diskriminierungstest (2PD).
Zeitfenster: 25 Monate
|
Die Testpunkte befanden sich in der Mitte der radialen und ulnaren Teile der digitalen Pulpa und getrennt an den Spenderstellen.
Jeder Bereich wurde dreimal mit einem Dellon-Mackinnon-Diskriminator getestet.
Zwei von drei richtigen Antworten galten als Wahrnehmungsnachweis, bevor zu einem anderen niedrigeren Wert übergegangen wurde.
|
25 Monate
|
Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Mitarbeiter
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn
1. Mai 2007
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
1. Mai 2009
Studienabschluss (Tatsächlich)
1. Oktober 2011
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
10. Februar 2012
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
14. Februar 2012
Zuerst gepostet (Geschätzt)
15. Februar 2012
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
22. Januar 2024
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
19. Januar 2024
Zuletzt verifiziert
1. Februar 2012
Mehr Informationen
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Schlüsselwörter
Andere Studien-ID-Nummern
- Tschen3886
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