- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT01533337
Gratis dorsal digital klaff för rekonstruktion av volar mjukvävnadsdefekt av siffror
19 januari 2024 uppdaterad av: The Second Hospital of Tangshan
Syftet med den aktuella rapporten är att undersöka möjligheten att överföra den fria dorsala digitala fliken, inklusive båda dorsala grenarna av de korrekta digitala nerverna (PDN), för att rekonstruera volar mjukvävnadsdefekten hos siffror.
Sensorisk restaurering av den rekonstruerade siffran utvärderades via statisk tvåpunktsdiskriminering (2PD).
Rörelseomfånget (ROM) för donatorns lång- och ringfinger mättes.
Studieöversikt
Status
Avslutad
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Sensorisk restaurering av den rekonstruerade siffran utvärderades via statisk tvåpunktsdiskriminering (2PD).
Rörelseomfånget (ROM) för donatorns lång- och ringfinger mättes.
Uppgifterna jämfördes med uppgifterna för den kontralaterala, oskadade handen.
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Faktisk)
12
Fas
- Inte tillämpbar
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
15 år till 60 år (Barn, Vuxen)
Tar emot friska volontärer
Nej
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- mjukvävnadsdefekter i fingertoppen, pulpan eller volarytan på siffrorna;
- en defekt > 2 cm lång;
- otillgänglighet av de homodigitala och heterodigitala ö-flikarna på grund av samtidiga skador på donatorfingrar; och
- patienten vägrar att använda vävnader från tån.
Exklusions kriterier:
- mjukvävnadsdefekter i siffrornas rygg;
- en defekt < 2 cm lång;
- homodigitala och heterodigitala ö-klaffar finns tillgängliga.
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Behandling
- Tilldelning: N/A
- Interventionsmodell: Enskild gruppuppgift
- Maskning: Ingen (Open Label)
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Övrig: finger
Gratis dorsal digital fliköverföring används för rekonstruktion av mjukdelsdefekter
|
Den dorsala digitala fliken, inklusive båda dorsala grenarna av de korrekta digitala nerverna, designades på donatorfingrets rygg mellan den distala tredjedelen av den proximala falangen och den distala interfalangealleden.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
statisk 2-punkts diskriminering (2PD) test
Tidsram: 25 månader
|
Testpunkterna var i mitten av de radiella och ulnara delarna av den digitala pulpan och donatorställena separat.
Varje område testades 3 gånger med en Dellon-Mackinnon diskriminator.
Två av tre korrekta svar ansågs vara bevis på uppfattning innan de gick vidare till ett annat lägre värde.
|
25 månader
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Samarbetspartners
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart
1 maj 2007
Primärt slutförande (Faktisk)
1 maj 2009
Avslutad studie (Faktisk)
1 oktober 2011
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
10 februari 2012
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
14 februari 2012
Första postat (Beräknad)
15 februari 2012
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
22 januari 2024
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
19 januari 2024
Senast verifierad
1 februari 2012
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Andra studie-ID-nummer
- Tschen3886
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .