- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT01533337
Bezpłatna grzbietowa klapa cyfrowa do rekonstrukcji defektu tkanki miękkiej palców
19 stycznia 2024 zaktualizowane przez: The Second Hospital of Tangshan
Celem bieżącego raportu jest zbadanie możliwości przeniesienia wolnego płata grzbietowego palca, obejmującego obie gałęzie grzbietowe nerwów palców właściwych, w celu rekonstrukcji ubytku tkanki miękkiej palców.
Odnowę sensoryczną zrekonstruowanego palca oceniano za pomocą statycznej dyskryminacji dwupunktowej (2PD).
Mierzono zakres ruchu (ROM) palca środkowego i serdecznego dawcy.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Odnowę sensoryczną zrekonstruowanego palca oceniano za pomocą statycznej dyskryminacji dwupunktowej (2PD).
Mierzono zakres ruchu (ROM) palca środkowego i serdecznego dawcy.
Dane porównano z danymi dotyczącymi drugiej, nieuszkodzonej ręki.
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
12
Faza
- Nie dotyczy
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
15 lat do 60 lat (Dziecko, Dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Opis
Kryteria przyjęcia:
- wady tkanek miękkich opuszki palca, miazgi lub powierzchni dłoniowej palców;
- wada o długości > 2 cm;
- niedostępność płatów wyspowych homocyfrowych i heterocyfrowych z powodu współistniejących urazów palców dawcy; I
- pacjent odmawia użycia chusteczek z palca.
Kryteria wyłączenia:
- wady tkanek miękkich grzbietu palców;
- wada < 2 cm długości;
- dostępne są klapy wyspowe homocyfrowe i heterocyfrowe.
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Nie dotyczy
- Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Inny: palec
Bezpłatny cyfrowy transfer płata grzbietowego służy do rekonstrukcji ubytków tkanek miękkich
|
Płat grzbietowy palca dawcy, obejmujący obie gałęzie grzbietowe nerwów palców właściwych, zaprojektowano na grzbiecie palca dawcy, pomiędzy dystalną jedną trzecią paliczka bliższego a stawem międzypaliczkowym dalszym.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
statyczny test dyskryminacji 2-punktowej (2PD).
Ramy czasowe: 25 miesięcy
|
Punkty testowe znajdowały się oddzielnie w środkach promieniowej i łokciowej części miazgi palców oraz w miejscach dawczych.
Każdy obszar został przetestowany 3 razy za pomocą dyskryminatora Dellona-Mackinnona.
Dwie z trzech poprawnych odpowiedzi uznano za dowód percepcji przed przejściem do kolejnej niższej wartości.
|
25 miesięcy
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Współpracownicy
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
1 maja 2007
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
1 maja 2009
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
1 października 2011
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
10 lutego 2012
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
14 lutego 2012
Pierwszy wysłany (Szacowany)
15 lutego 2012
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
22 stycznia 2024
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
19 stycznia 2024
Ostatnia weryfikacja
1 lutego 2012
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Inne numery identyfikacyjne badania
- Tschen3886
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .