Lambeau numérique dorsal gratuit pour la reconstruction d'un défaut des tissus mous palmaires des chiffres
19 janvier 2024 mis à jour par: The Second Hospital of Tangshan
L'objectif du présent rapport est d'étudier la faisabilité du transfert du lambeau numérique dorsal libre, y compris les deux branches dorsales des nerfs numériques appropriés (PDN), pour reconstruire le défaut des tissus mous palmaires des chiffres.
La restauration sensorielle du chiffre reconstruit a été évaluée par discrimination statique en deux points (2PD).
L'amplitude de mouvement (ROM) du majeur et de l'annulaire du donneur a été mesurée.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
La restauration sensorielle du chiffre reconstruit a été évaluée par discrimination statique en deux points (2PD).
L'amplitude de mouvement (ROM) du majeur et de l'annulaire du donneur a été mesurée.
Les données ont été comparées à celles de la main controlatérale non blessée.
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
12
Phase
- N'est pas applicable
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
15 ans à 60 ans (Enfant, Adulte)
Accepte les volontaires sains
Non
La description
Critère d'intégration:
- défauts des tissus mous du bout du doigt, de la pulpe ou de la face palmaire des doigts ;
- un défaut > 2 cm de longueur ;
- indisponibilité des lambeaux d'îlots homodigitaux et hétérodigitaux en raison de blessures concomitantes aux doigts du donneur ; et
- le patient refuse d'utiliser les tissus de l'orteil.
Critère d'exclusion:
- défauts des tissus mous dans le dos des chiffres ;
- un défaut < 2 cm de longueur ;
- des lambeaux d'îlots homodigitaux et hétérodigitaux sont disponibles.
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: N / A
- Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
|
Autre: doigt
Le transfert libre du lambeau numérique dorsal est utilisé pour la reconstruction des défauts des tissus mous
|
Le lambeau numérique dorsal, comprenant les deux branches dorsales des nerfs numériques appropriés, a été conçu sur le dos du doigt du donneur entre le tiers distal de la phalange proximale et l'articulation interphalangienne distale.
|
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
test de discrimination statique à 2 points (2PD)
Délai: 25 mois
|
Les points de test étaient situés au centre des parties radiale et ulnaire de la pulpe numérique et des sites donneurs séparément.
Chaque zone a été testée 3 fois avec un discriminateur Dellon-Mackinnon.
Deux réponses correctes sur trois ont été considérées comme une preuve de perception avant de passer à une autre valeur inférieure.
|
25 mois
|
Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Collaborateurs
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
1 mai 2007
Achèvement primaire (Réel)
1 mai 2009
Achèvement de l'étude (Réel)
1 octobre 2011
Dates d'inscription aux études
Première soumission
10 février 2012
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
14 février 2012
Première publication (Estimé)
15 février 2012
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
22 janvier 2024
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
19 janvier 2024
Dernière vérification
1 février 2012
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Autres numéros d'identification d'étude
- Tschen3886
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