- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT01533337
Ingyenes hátoldali digitális lebeny a Volar lágyszövet-hibák számjegyeinek rekonstrukciójához
2024. január 19. frissítette: The Second Hospital of Tangshan
A jelen jelentés célja a szabad dorsalis digitális lebeny átvitelének megvalósíthatóságának vizsgálata, beleértve a megfelelő digitális idegek (PDN) mindkét háti ágát, hogy rekonstruálhassuk a ujjak voláris lágyszöveti defektusát.
A rekonstruált számjegy szenzoros helyreállítását statikus kétpontos megkülönböztetéssel (2PD) értékeltük.
Megmértük a donor középső és gyűrűsujjának mozgástartományát (ROM).
A tanulmány áttekintése
Állapot
Befejezve
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
A rekonstruált számjegy szenzoros helyreállítását statikus kétpontos megkülönböztetéssel (2PD) értékeltük.
Megmértük a donor középső és gyűrűsujjának mozgástartományát (ROM).
Az adatokat az ellenoldali, sértetlen kéz adataival hasonlították össze.
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Tényleges)
12
Fázis
- Nem alkalmazható
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
15 év (Gyermek, Felnőtt)
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Leírás
Bevételi kritériumok:
- lágyrészhibák az ujjbegyben, a pulpában vagy az ujjak voláris felületében;
- 2 cm-nél hosszabb hiba;
- a homodigitális és heterodigitális szigetszárnyak elérhetetlensége a donor ujjainak egyidejű sérülése miatt; és
- a beteg nem hajlandó a lábujjból származó szöveteket használni.
Kizárási kritériumok:
- lágyszöveti hibák az ujjak hátán;
- < 2 cm hosszúságú hiba;
- homodigitális és heterodigitális szigetszárnyak kaphatók.
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Kezelés
- Kiosztás: N/A
- Beavatkozó modell: Egyetlen csoportos hozzárendelés
- Maszkolás: Nincs (Open Label)
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Egyéb: ujj
Az ingyenes háti digitális lebeny transzfer a lágyszöveti hibák rekonstrukciójára szolgál
|
A dorsalis digitális lebeny, amely magában foglalja a megfelelő digitális idegek mindkét háti ágát, a donor ujjának hátán, a proximális phalanx disztális harmada és a distalis interphalangealis ízület között került kialakításra.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
statikus 2-pont diszkriminációs (2PD) teszt
Időkeret: 25 hónap
|
A vizsgálati pontok a digitális pulpa radiális és ulnaris részének középpontjában, valamint a donorhelyek külön-külön voltak.
Minden területet háromszor teszteltünk Dellon-Mackinnon diszkriminátorral.
A 3 helyes válasz közül kettőt az észlelés bizonyítékának tekintettek, mielőtt egy másik alacsonyabb értékre váltottak volna.
|
25 hónap
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Együttműködők
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete
2007. május 1.
Elsődleges befejezés (Tényleges)
2009. május 1.
A tanulmány befejezése (Tényleges)
2011. október 1.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2012. február 10.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2012. február 14.
Első közzététel (Becsült)
2012. február 15.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
2024. január 22.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2024. január 19.
Utolsó ellenőrzés
2012. február 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- Tschen3886
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .