- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT01533337
Gratis dorsal digital klaff for rekonstruksjon av volar bløtvevsdefekt av sifre
19. januar 2024 oppdatert av: The Second Hospital of Tangshan
Målet med denne rapporten er å undersøke muligheten for å overføre den frie dorsal digitale klaffen, inkludert begge dorsalgrenene til de riktige digitale nervene (PDNs), for å rekonstruere volar bløtvevsdefekten til sifre.
Sensorisk restaurering av det rekonstruerte sifferet ble evaluert via statisk topunktsdiskriminering (2PD).
Bevegelsesområdet (ROM) til donorens lang- og ringfinger ble målt.
Studieoversikt
Status
Fullført
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Sensorisk restaurering av det rekonstruerte sifferet ble evaluert via statisk topunktsdiskriminering (2PD).
Bevegelsesområdet (ROM) til donorens lang- og ringfinger ble målt.
Dataene ble sammenlignet med dataene for den kontralaterale, uskadde hånden.
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Faktiske)
12
Fase
- Ikke aktuelt
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
15 år til 60 år (Barn, Voksen)
Tar imot friske frivillige
Nei
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- bløtvevsdefekter i fingertuppen, massen eller volaroverflaten til sifrene;
- en defekt > 2 cm i lengde;
- utilgjengelighet av de homodigitale og heterodigitale øyklaffene på grunn av samtidige skader på donorfingrene; og
- pasienten nekter å bruke vev fra tåen.
Ekskluderingskriterier:
- bløtvevsdefekter i dorsum av sifrene;
- en defekt < 2 cm i lengde;
- homodigitale og heterodigitale øyklaffer er tilgjengelige.
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: N/A
- Intervensjonsmodell: Enkeltgruppeoppdrag
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Annen: finger
Gratis dorsal digital klaffoverføring brukes til rekonstruksjon av bløtvevsdefekter
|
Den dorsale digitale klaffen, inkludert begge dorsale grenene til de riktige digitale nervene, ble designet på dorsumen til donorfingeren mellom den distale tredjedelen av den proksimale falanx og det distale interfalangeale leddet.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
statisk 2-punkts diskriminering (2PD) test
Tidsramme: 25 måneder
|
Testpunktene var i midten av de radiale og ulnare delene av den digitale massen og donorstedene separat.
Hvert område ble testet 3 ganger med en Dellon-Mackinnon diskriminator.
To av 3 riktige svar ble ansett som bevis på oppfatning før de gikk videre til en annen lavere verdi.
|
25 måneder
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Samarbeidspartnere
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart
1. mai 2007
Primær fullføring (Faktiske)
1. mai 2009
Studiet fullført (Faktiske)
1. oktober 2011
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
10. februar 2012
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
14. februar 2012
Først lagt ut (Antatt)
15. februar 2012
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
22. januar 2024
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
19. januar 2024
Sist bekreftet
1. februar 2012
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Andre studie-ID-numre
- Tschen3886
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .
Kliniske studier på Nerveskade
-
Hospital Universitari Son DuretaEspen; This research prize was funded by Nestle Nutrition Institute and...FullførtModerat til alvorlig traume, som definert av en | Injury Severity Score (ISS) > 12 poeng ble inkludert i studien.Spania
-
Bursa Yuksek Ihtisas Training and Research HospitalFullførtIntrakraniell trykkøkning | Optisk Nerv DiameterTyrkia (Türkiye)
-
Truway Health, Inc.Påmelding etter invitasjonCellular Injury and Post-Cryogenic Recovery | Kryogenisk cellulær stress | Kuldeskader på celler | Termisk skaderespons | Post-opptining levedyktighetssvekkelse | Osmotisk Stressskade | Biomekanisk skademodellering (In-Vitro) | Stumpvoldskader på ekstremitetene (celleskademodell) | Vevsskade og restitusjonsmekanismer og andre forholdForente stater
-
houyajingPåmelding etter invitasjonSialorrhea True Bulbar Palsy Medullary InjuryKina
Kliniske studier på Gratis rygg digital klaff
-
The Second Hospital of TangshanChinese PLA General Hospital; The Second Hospital of QinhuangdaoFullført
-
Fondazione IRCCS Policlinico San Matteo di PaviaRekrutteringRekonstruktiv kirurgi | Hode- og hals mikrovaskulær fri flappItalia
-
University of ArkansasAvsluttet