Colgajo digital dorsal libre para la reconstrucción del defecto del tejido blando volar de los dedos
19 de enero de 2024 actualizado por: The Second Hospital of Tangshan
El objetivo del presente informe es investigar la viabilidad de transferir el colgajo digital dorsal libre, incluidas ambas ramas dorsales de los nervios digitales propios (PDN), para reconstruir el defecto del tejido blando volar de los dedos.
La restauración sensorial del dedo reconstruido se evaluó mediante discriminación estática de dos puntos (2PD).
Se midió el rango de movimiento (ROM) de los dedos medio y anular del donante.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
La restauración sensorial del dedo reconstruido se evaluó mediante discriminación estática de dos puntos (2PD).
Se midió el rango de movimiento (ROM) de los dedos medio y anular del donante.
Los datos se compararon con los de la mano contralateral no lesionada.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
12
Fase
- No aplica
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
15 años a 60 años (Niño, Adulto)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Descripción
Criterios de inclusión:
- defectos de los tejidos blandos en la yema del dedo, la pulpa o la superficie volar de los dedos;
- un defecto > 2 cm de longitud;
- falta de disponibilidad de colgajos en isla homodigitales y heterodigitales debido a lesiones concomitantes en los dedos donantes; y
- el paciente se niega a utilizar pañuelos del dedo del pie.
Criterio de exclusión:
- defectos de tejidos blandos en el dorso de los dedos;
- un defecto < 2 cm de longitud;
- Se encuentran disponibles colgajos en isla homodigitales y heterodigitales.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: N / A
- Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
Otro: dedo
La transferencia libre del colgajo digital dorsal se utiliza para la reconstrucción de defectos de tejidos blandos.
|
El colgajo digital dorsal, que incluye ambas ramas dorsales de los nervios digitales propios, se diseñó en el dorso del dedo donante entre el tercio distal de la falange proximal y la articulación interfalángica distal.
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Prueba de discriminación estática de 2 puntos (2PD)
Periodo de tiempo: 25 meses
|
Los puntos de prueba estaban en los centros de las porciones radial y cubital de la pulpa digital y en los sitios donantes por separado.
Cada área se probó 3 veces con un discriminador Dellon-Mackinnon.
Dos de cada tres respuestas correctas se consideraron prueba de percepción antes de pasar a otro valor inferior.
|
25 meses
|
Colaboradores e Investigadores
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Colaboradores
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
1 de mayo de 2007
Finalización primaria (Actual)
1 de mayo de 2009
Finalización del estudio (Actual)
1 de octubre de 2011
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
10 de febrero de 2012
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
14 de febrero de 2012
Publicado por primera vez (Estimado)
15 de febrero de 2012
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
22 de enero de 2024
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
19 de enero de 2024
Última verificación
1 de febrero de 2012
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Otros números de identificación del estudio
- Tschen3886
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