- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT01533337
Retalho digital dorsal livre para reconstrução de defeito de tecido mole volar de dígitos
19 de janeiro de 2024 atualizado por: The Second Hospital of Tangshan
O objetivo do presente relatório é investigar a viabilidade da transferência do retalho digital dorsal livre, incluindo ambos os ramos dorsais dos nervos digitais próprios (PDNs), para reconstruir o defeito volar dos tecidos moles dos dígitos.
A restauração sensorial do dígito reconstruído foi avaliada através da discriminação estática de dois pontos (2PD).
A amplitude de movimento (ADM) dos dedos médio e anular do doador foi medida.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
A restauração sensorial do dígito reconstruído foi avaliada através da discriminação estática de dois pontos (2PD).
A amplitude de movimento (ADM) dos dedos médio e anular do doador foi medida.
Os dados foram comparados com os da mão contralateral não lesionada.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
12
Estágio
- Não aplicável
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
15 anos a 60 anos (Filho, Adulto)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Descrição
Critério de inclusão:
- defeitos de tecidos moles na ponta do dedo, polpa ou superfície volar dos dedos;
- defeito > 2 cm de comprimento;
- indisponibilidade dos retalhos em ilha homodigitais e heterodigitais devido a lesões concomitantes nos dedos do doador; e
- o paciente se recusa a usar lenços do dedo do pé.
Critério de exclusão:
- defeitos de tecidos moles no dorso dos dedos;
- defeito < 2 cm de comprimento;
- retalhos em ilha homodigitais e heterodigitais estão disponíveis.
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: N / D
- Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Outro: dedo
A transferência livre de retalho digital dorsal é usada para reconstrução de defeitos de tecidos moles
|
O retalho digital dorsal, incluindo ambos os ramos dorsais dos nervos digitais próprios, foi desenhado no dorso do dedo doador entre o terço distal da falange proximal e a articulação interfalângica distal.
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
teste de discriminação estática de 2 pontos (2PD)
Prazo: 25 meses
|
Os pontos de teste estavam nos centros das porções radial e ulnar da polpa digital e nas áreas doadoras separadamente.
Cada área foi testada 3 vezes com um discriminador Dellon-Mackinnon.
Duas em cada três respostas corretas foram consideradas prova de percepção antes de prosseguir para outro valor inferior.
|
25 meses
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Colaboradores
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
1 de maio de 2007
Conclusão Primária (Real)
1 de maio de 2009
Conclusão do estudo (Real)
1 de outubro de 2011
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
10 de fevereiro de 2012
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
14 de fevereiro de 2012
Primeira postagem (Estimado)
15 de fevereiro de 2012
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
22 de janeiro de 2024
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
19 de janeiro de 2024
Última verificação
1 de fevereiro de 2012
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Outros números de identificação do estudo
- Tschen3886
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