- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT01533337
Gratis dorsale digitale flap voor reconstructie van volar zacht weefseldefect van cijfers
19 januari 2024 bijgewerkt door: The Second Hospital of Tangshan
Het doel van het huidige rapport is om de haalbaarheid te onderzoeken van het overbrengen van de vrije dorsale digitale flap, inclusief beide dorsale takken van de juiste digitale zenuwen (PDN's), om het volaire zachte weefseldefect van vingers te reconstrueren.
Sensorisch herstel van het gereconstrueerde cijfer werd geëvalueerd via statische tweepuntsdiscriminatie (2PD).
Het bewegingsbereik (ROM) van de middel- en ringvinger van de donor werd gemeten.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Sensorisch herstel van het gereconstrueerde cijfer werd geëvalueerd via statische tweepuntsdiscriminatie (2PD).
Het bewegingsbereik (ROM) van de middel- en ringvinger van de donor werd gemeten.
De gegevens werden vergeleken met die van de contralaterale, niet-gewonde hand.
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Werkelijk)
12
Fase
- Niet toepasbaar
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
15 jaar tot 60 jaar (Kind, Volwassen)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- defecten aan zacht weefsel in de vingertop, de pulpa of het volaire oppervlak van de cijfers;
- een defect > 2 cm lengte;
- onbeschikbaarheid van de homodigitale en heterodigitale eilandkleppen vanwege bijkomende verwondingen aan donorvingers; En
- de patiënt weigert weefsels van de teen te gebruiken.
Uitsluitingscriteria:
- defecten aan zacht weefsel in de dorsale vingers;
- een defect < 2 cm lang;
- Er zijn homodigitale en heterodigitale eilandkleppen verkrijgbaar.
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Behandeling
- Toewijzing: NVT
- Interventioneel model: Opdracht voor een enkele groep
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Ander: vinger
Vrije dorsale digitale flapoverdracht wordt gebruikt voor de reconstructie van defecten in zacht weefsel
|
De dorsale digitale flap, inclusief beide dorsale takken van de juiste digitale zenuwen, werd ontworpen op het dorsum van de donorvinger tussen het distale derde deel van de proximale falanx en het distale interfalangeale gewricht.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
statische 2-puntsdiscriminatietest (2PD).
Tijdsspanne: 25 maanden
|
De testpunten bevonden zich in de centra van de radiale en ulnaire delen van de digitale pulpa en op de donorplaatsen afzonderlijk.
Elk gebied werd driemaal getest met een Dellon-Mackinnon-discriminator.
Twee van de drie juiste antwoorden werden beschouwd als bewijs van perceptie voordat werd overgegaan tot een andere lagere waarde.
|
25 maanden
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Medewerkers
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start
1 mei 2007
Primaire voltooiing (Werkelijk)
1 mei 2009
Studie voltooiing (Werkelijk)
1 oktober 2011
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
10 februari 2012
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
14 februari 2012
Eerst geplaatst (Geschat)
15 februari 2012
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
22 januari 2024
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
19 januari 2024
Laatst geverifieerd
1 februari 2012
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Andere studie-ID-nummers
- Tschen3886
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .
Klinische onderzoeken op Zenuwletsel
-
Mayo ClinicVoltooidOverbelastingsletsel | Repetitive Strain InjuryVerenigde Staten
-
Hospital Universitari Son DuretaEspen; This research prize was funded by Nestle Nutrition Institute and by Fresenius...VoltooidMatig tot ernstig trauma, zoals gedefinieerd door een | Injury Severity Score (ISS) > 12 punten werden opgenomen in het onderzoek.Spanje
-
Nantes University HospitalVoltooidEvaluatie van postoperatieve ongemakken bij kinderen na extractie van tijdelijke tanden (DEXTRAFANT)Pijn na extractie (PEP) | Post-extractie Lip or Cheek Biting Injury (PEBI) | Bloeding na extractie (PEB) | Tand verwijderenFrankrijk
-
Ain Shams UniversityVoltooidAKI (Acute Kidney Injury) als gevolg van traumaEgypte
-
CAMC Health SystemOnbekendAKI (Acute Kidney Injury) als gevolg van traumaVerenigde Staten
-
University Hospital, BordeauxVoltooidChirurgie | Oogzenuw en Pathway InjuryFrankrijk
-
Arizona State UniversityWestern States Endurance Run Research FoundationNog niet aan het wervenAKI (Acute Kidney Injury) als gevolg van trauma
-
Truway Health, Inc.Aanmelden op uitnodigingCellulaire schade en post-kryogene herstel | Cryogene Cellulaire Stress | Koude-geïnduceerde cellulaire schade | Thermisch Letsel Respons | Post-ontdooiingslevensvatbaarheidsstoornis | Osmotische Stressbeschadiging | Biomechanisch letselmodelleren (In-Vitro) | Stompkrachtletsels aan de ledematen... en andere voorwaardenVerenigde Staten
-
National Center for Complementary and Integrative...VoltooidPijn | Carpaal tunnel syndroom | Cumulatieve traumastoornissen | Repetitive Strain InjuryVerenigde Staten
-
King's College Hospital NHS TrustWervingTraumatische hemorragische shock | AKI - Acuut nierletsel | AKI (Acute Kidney Injury) als gevolg van traumaVerenigd Koninkrijk
Klinische onderzoeken op Vrije dorsale digitale flap
-
The Second Hospital of TangshanChinese PLA General Hospital; The Second Hospital of QinhuangdaoVoltooid
-
Fondazione IRCCS Policlinico San Matteo di PaviaWervingReconstructieve Chirurgie | Hoofd- en halsmicrovasculaire vrije lapItalië