Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Gratis dorsale digitale flap voor reconstructie van volar zacht weefseldefect van cijfers

19 januari 2024 bijgewerkt door: The Second Hospital of Tangshan
Het doel van het huidige rapport is om de haalbaarheid te onderzoeken van het overbrengen van de vrije dorsale digitale flap, inclusief beide dorsale takken van de juiste digitale zenuwen (PDN's), om het volaire zachte weefseldefect van vingers te reconstrueren. Sensorisch herstel van het gereconstrueerde cijfer werd geëvalueerd via statische tweepuntsdiscriminatie (2PD). Het bewegingsbereik (ROM) van de middel- en ringvinger van de donor werd gemeten.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Gedetailleerde beschrijving

Sensorisch herstel van het gereconstrueerde cijfer werd geëvalueerd via statische tweepuntsdiscriminatie (2PD). Het bewegingsbereik (ROM) van de middel- en ringvinger van de donor werd gemeten. De gegevens werden vergeleken met die van de contralaterale, niet-gewonde hand.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

12

Fase

  • Niet toepasbaar

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

15 jaar tot 60 jaar (Kind, Volwassen)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  1. defecten aan zacht weefsel in de vingertop, de pulpa of het volaire oppervlak van de cijfers;
  2. een defect > 2 cm lengte;
  3. onbeschikbaarheid van de homodigitale en heterodigitale eilandkleppen vanwege bijkomende verwondingen aan donorvingers; En
  4. de patiënt weigert weefsels van de teen te gebruiken.

Uitsluitingscriteria:

  1. defecten aan zacht weefsel in de dorsale vingers;
  2. een defect < 2 cm lang;
  3. Er zijn homodigitale en heterodigitale eilandkleppen verkrijgbaar.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Behandeling
  • Toewijzing: NVT
  • Interventioneel model: Opdracht voor een enkele groep
  • Masker: Geen (open label)

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Ander: vinger
Vrije dorsale digitale flapoverdracht wordt gebruikt voor de reconstructie van defecten in zacht weefsel
De dorsale digitale flap, inclusief beide dorsale takken van de juiste digitale zenuwen, werd ontworpen op het dorsum van de donorvinger tussen het distale derde deel van de proximale falanx en het distale interfalangeale gewricht.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
statische 2-puntsdiscriminatietest (2PD).
Tijdsspanne: 25 maanden
De testpunten bevonden zich in de centra van de radiale en ulnaire delen van de digitale pulpa en op de donorplaatsen afzonderlijk. Elk gebied werd driemaal getest met een Dellon-Mackinnon-discriminator. Twee van de drie juiste antwoorden werden beschouwd als bewijs van perceptie voordat werd overgegaan tot een andere lagere waarde.
25 maanden

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start

1 mei 2007

Primaire voltooiing (Werkelijk)

1 mei 2009

Studie voltooiing (Werkelijk)

1 oktober 2011

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

10 februari 2012

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

14 februari 2012

Eerst geplaatst (Geschat)

15 februari 2012

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

22 januari 2024

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

19 januari 2024

Laatst geverifieerd

1 februari 2012

Meer informatie

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Zenuwletsel

Klinische onderzoeken op Vrije dorsale digitale flap

Abonneren