Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Efficacy of Stellate Ganglion Block jako terapie posttraumatické stresové poruchy (PTSD): Pilotní studie

14. února 2012 aktualizováno: Southern California Institute for Research and Education

Účinnost stellate Ganglion Block jako terapie PTSD: Pilotní studie

ZDŮVODNĚNÍ: Blokáda hvězdicového gangliového nervu může pomoci zmírnit příznaky posttraumatické stresové poruchy (PTSD).

ÚČEL: Tato pilotní klinická studie studuje účinnost blokády hvězdicového gangliového nervu u veteránů ke snížení příznaků PTSD u relativně dlouhotrvající (doba Vietnamu) vyvolané nebo relativně nedávno vyvolané PTSD (z nasazení v Afghánistánu nebo Iráku jako součást operací Enduring Freedom (OEF), Iraqi Freedom (OIF) a New Dawn (OND).

Přehled studie

Postavení

Neznámý

Podmínky

Stresové poruchy, posttraumatické

Intervence / Léčba

Postup: Hvězdicový blok ganglií

Detailní popis

Cíle:

Bloky hvězdicových ganglií budou provedeny na malém vzorku (n = 12) místní populace pacientů, kteří trpí PTSD, aby se zopakovaly další předběžné nálezy.
Parametry, které vedou k úspěšné léčebné odpovědi, budou hodnoceny porovnáním a srovnáním výsledků získaných u mladších (n=6) veteránů OEF/OIF generace oproti starším (n=6) veteránům z Vietnamu.
Jednotlivé rozdílové proměnné, které by mohly vést k úspěšným léčebným odpovědím, budou studovány získáním korelačních měření psychologických a psychometrických dat a odpovědí na standardizované testy.

Design výzkumu:

Toto je otevřená nezaslepená klinická pilotní případová studie ke stanovení účinnosti blokády hvězdicových ganglií pro úlevu od příznaků PTSD u zdravotnické populace Long Beach VA.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Očekávaný)

Fáze

Fáze 2

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

Spojené státy
- California
  - Long Beach, California, Spojené státy, 90803
    - Nábor
    - VA Long Beach Healthcare System
    - Kontakt:
      
      Michael T Alkire, MD
      
      Telefonní číslo: 4405 562-826-8000
      
      E-mail: malkire@uci.edu
    - Vrchní vyšetřovatel:
      
      Michael T Alkire, MD

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

14 let až 86 let (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

Zahrnujte významné symptomy PTSD se závažnými symptomy nadměrného vzrušení.
Skóre škál PTSD (CAPS) spravované lékařem s celkovým skóre ≥ 50 potřebným pro zařazení.
Závažnost nadměrného vzrušení identifikovaná vysokým skóre na stupnici CAPS D a zvýšením srdeční frekvence o ≥ 10 tepů za minutu během verbálního vzpomínání subjektu na standardizovanou verzi jejich traumatické expozice.

Kritéria vyloučení:

Zahrňte psychiatrické a zdravotní stavy, které by z pacientů učinily špatné kandidáty na ambulantní zákrok.
Subjekty musí být schopny při postupu spolupracovat a bez závažných zdravotních problémů, které by trvale ohrožovaly život.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Primární účel: Podpůrná péče
Přidělení: N/A
Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku	Časové okno
Rozdíl v aktivitě skóre CAPS Časové okno: Výchozí stav a týdny 1, 4, 12 a 26	Výchozí stav a týdny 1, 4, 12 a 26

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku	Časové okno
Stupnice deprese Časové okno: Výchozí stav a týdny 1, 4, 12 a 26	Výchozí stav a týdny 1, 4, 12 a 26
Stupnice úzkosti Časové okno: Výchozí stav a týdny 1, 4, 12 a 26	Výchozí stav a týdny 1, 4, 12 a 26
Stupnice kvality života Časové okno: Výchozí stav a týdny 1, 4, 12 a 26	Výchozí stav a týdny 1, 4, 12 a 26
Biofyzikální odezvy Časové okno: Výchozí stav a týdny 1, 4, 12 a 26	Výchozí stav a týdny 1, 4, 12 a 26

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Southern California Institute for Research and Education

Vyšetřovatelé

Vrchní vyšetřovatel: Michael T Alkire, MD, Long Beach VA Healthcare System

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. února 2012

Primární dokončení (Očekávaný)

1. února 2013

Dokončení studie (Očekávaný)