Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Effekten af Stellate Ganglion Block som Posttraumatisk Stress Disorder (PTSD) terapi: En pilotundersøgelse

14. februar 2012 opdateret af: Southern California Institute for Research and Education

Effekten af Stellate Ganglion Block som PTSD-terapi: En pilotundersøgelse

BEGRUNDELSE: En nerveblokering af stjerneganglie kan hjælpe med at lindre symptomer på posttraumatisk stresslidelse (PTSD).

FORMÅL: Dette kliniske pilotforsøg studerer effektiviteten af en nerveblokade af en stjerneganglie hos veteraner til at reducere symptomerne på PTSD i relativt langvarig (Vietnam-æraen) induceret eller relativt nyligt induceret PTSD (fra udsendelse i Afghanistan eller Irak som en del af Operations Enduring Freedom (OEF), Iraqi Freedom (OIF) og New Dawn (OND).

Studieoversigt

Status

Ukendt

Betingelser

Stresslidelser, posttraumatisk

Intervention / Behandling

Procedure: Stellat ganglieblok

Detaljeret beskrivelse

Mål:

Stellatganglieblokeringer vil blive udført i en lille prøve (n = 12) af den lokale patientpopulation, der lider af PTSD for at replikere andre foreløbige fund.
De parametre, der fører til et vellykket behandlingsrespons, vil blive evalueret ved at sammenligne og sammenligne resultaterne opnået hos yngre (n=6) OEF/OIF-generationsveteraner versus ældre (n=6) Vietnamgenerationsveteraner.
De individuelle forskelsvariabler, der kan føre til succesfulde behandlingsresponser, vil blive undersøgt ved at opnå korrelative mål for psykologiske og psykometriske data og svar på standardiserede tests.

Forskningsdesign:

Dette er et åbent, ublindet klinisk pilot-caseseriestudie for at bestemme effektiviteten af stellate ganglion blokade til lindring af PTSD-symptomer i Long Beach VA sundhedsplejebefolkningen.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Forventet)

Fase

Fase 2

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

Forenede Stater
- California
  - Long Beach, California, Forenede Stater, 90803
    - Rekruttering
    - VA Long Beach Healthcare System
    - Kontakt:
      
      Michael T Alkire, MD
      
      Telefonnummer: 4405 562-826-8000
      
      E-mail: malkire@uci.edu
    - Ledende efterforsker:
      
      Michael T Alkire, MD

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

14 år til 86 år (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

Inkluder signifikante PTSD-symptomer med alvorlige hyper-arousal-symptomer.
Clinician Administered PTSD Scales (CAPS) score, med en samlet score ≥ 50 nødvendig for tilmelding.
Sværhedsgrad af hyper-arousal identificeret ved en høj score på CAPS D-skalaen og en stigning på ≥ 10 slag i minuttet i hjertefrekvens under forsøgspersonens verbale erindring af en standardiseret version af deres traumatiske eksponering.

Ekskluderingskriterier:

Inkluder psykiatriske og medicinske tilstande, der ville gøre patienter til dårlige kandidater til en ambulant procedure.
Forsøgspersoner skal være i stand til at samarbejde om proceduren og fri for væsentlige medicinske problemer, der ville udgøre en konstant trussel mod livet.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Primært formål: Støttende pleje
Tildeling: N/A
Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
Maskning: Ingen (Åben etiket)

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål	Tidsramme
Forskel i CAPS-scoreaktivitet Tidsramme: Baseline og uge 1, 4, 12 og 26	Baseline og uge 1, 4, 12 og 26

Sekundære resultatmål

Resultatmål	Tidsramme
Depression skala Tidsramme: Baseline og uge 1, 4, 12 og 26	Baseline og uge 1, 4, 12 og 26
Angst skala Tidsramme: Baseline og uge 1, 4, 12 og 26	Baseline og uge 1, 4, 12 og 26
Livskvalitet skala Tidsramme: Baseline og uge 1, 4, 12 og 26	Baseline og uge 1, 4, 12 og 26
Biofysiske reaktioner Tidsramme: Baseline og uge 1, 4, 12 og 26	Baseline og uge 1, 4, 12 og 26

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Southern California Institute for Research and Education

Efterforskere

Ledende efterforsker: Michael T Alkire, MD, Long Beach VA Healthcare System

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. februar 2012

Primær færdiggørelse (Forventet)

1. februar 2013

Studieafslutning (Forventet)