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Die Wirksamkeit der Stellat-Ganglion-Blockade als Therapie einer posttraumatischen Belastungsstörung (PTBS): Eine Pilotstudie

14. Februar 2012 aktualisiert von: Southern California Institute for Research and Education

Die Wirksamkeit der Stellate Ganglion Block als PTSD-Therapie: Eine Pilotstudie

BEGRÜNDUNG: Eine Sternganglion-Nervenblockade kann helfen, die Symptome einer posttraumatischen Belastungsstörung (PTBS) zu lindern.

ZWECK: Diese klinische Pilotstudie untersucht die Wirksamkeit einer Sternganglion-Nervenblockade bei Veteranen, um die Symptome von PTBS bei relativ lang andauernder (Vietnam-Ära) oder relativ kürzlich induzierter PTBS (durch den Einsatz in Afghanistan oder im Irak als Teil von Operationen) zu reduzieren Enduring Freedom (OEF), Iraqi Freedom (OIF) und New Dawn (OND).

Studienübersicht

Status

Unbekannt

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Ziele:

  1. Sternganglienblöcke werden in einer kleinen Stichprobe (n = 12) der lokalen Patientenpopulation durchgeführt, die an PTSD leidet, um andere vorläufige Ergebnisse zu replizieren.
  2. Die Parameter, die zu einem erfolgreichen Ansprechen auf die Behandlung führen, werden bewertet, indem die Ergebnisse, die bei Veteranen der jüngeren (n=6) OEF/OIF-Generation erzielt wurden, mit denen älterer (n=6) Veteranen der Vietnam-Generation verglichen und gegenübergestellt werden.
  3. Die individuellen Unterschiedsvariablen, die zu erfolgreichen Behandlungsreaktionen führen könnten, werden untersucht, indem korrelative Maße psychologischer und psychometrischer Daten und Antworten auf standardisierte Tests erhalten werden.

Forschungsdesign:

Dies ist eine unverblindete, klinische Pilot-Fallserienstudie zur Bestimmung der Wirksamkeit der Sternganglienblockade zur Linderung von PTBS-Symptomen in der Gesundheitspopulation von Long Beach, VA.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Voraussichtlich)

12

Phase

  • Phase 2

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Vereinigte Staaten
    • California
      • Long Beach, California, Vereinigte Staaten, 90803
        • Rekrutierung
        • VA Long Beach Healthcare System
        • Kontakt:
          • Michael T Alkire, MD
          • Telefonnummer: 4405 562-826-8000
          • E-Mail: malkire@uci.edu
        • Hauptermittler:
          • Michael T Alkire, MD

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

16 Jahre bis 88 Jahre (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Schließen Sie signifikante PTSD-Symptome mit schweren Hypererregungssymptomen ein.
  • Clinician Administered PTSD Scales (CAPS)-Score, mit einem Gesamtscore von ≥ 50, der für die Aufnahme erforderlich ist.
  • Schweregrad der Übererregung, identifiziert durch eine hohe Punktzahl auf der CAPS-D-Skala und einen Anstieg der Herzfrequenz um ≥ 10 Schläge pro Minute während der verbalen Erinnerung des Probanden an eine standardisierte Version seiner traumatischen Exposition.

Ausschlusskriterien:

  • Schließen Sie psychiatrische und medizinische Bedingungen ein, die Patienten zu schlechten Kandidaten für ein ambulantes Verfahren machen würden.
  • Die Probanden müssen in der Lage sein, für das Verfahren kooperativ zu sein und frei von erheblichen medizinischen Problemen zu sein, die eine ständige Bedrohung für das Leben darstellen würden.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Unterstützende Pflege
  • Zuteilung: N / A
  • Interventionsmodell: Einzelgruppenzuweisung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
Unterschied in der CAPS-Score-Aktivität
Zeitfenster: Baseline und Wochen 1, 4, 12 und 26
Baseline und Wochen 1, 4, 12 und 26

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
Depressionsskala
Zeitfenster: Baseline und Wochen 1, 4, 12 und 26
Baseline und Wochen 1, 4, 12 und 26
Angstskala
Zeitfenster: Baseline und Wochen 1, 4, 12 und 26
Baseline und Wochen 1, 4, 12 und 26
Lebensqualitätsskala
Zeitfenster: Baseline und Wochen 1, 4, 12 und 26
Baseline und Wochen 1, 4, 12 und 26
Biophysikalische Reaktionen
Zeitfenster: Baseline und Wochen 1, 4, 12 und 26
Baseline und Wochen 1, 4, 12 und 26

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Southern California Institute for Research and Education

Ermittler

  • Hauptermittler: Michael T Alkire, MD, Long Beach VA Healthcare System

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. Februar 2012

Primärer Abschluss (Voraussichtlich)

1. Februar 2013

Studienabschluss (Voraussichtlich)

1. Februar 2013

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

12. Februar 2012

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

14. Februar 2012

Zuerst gepostet (Schätzen)

15. Februar 2012

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Schätzen)

15. Februar 2012

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

14. Februar 2012

Zuletzt verifiziert

1. Februar 2012

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • #1125

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