心的外傷後ストレス障害 (PTSD) 療法としての星状神経節ブロックの有効性: パイロット研究
2012年2月14日 更新者：Southern California Institute for Research and Education
PTSD 治療としての星状神経節ブロックの有効性：パイロット研究
理論的根拠: 星状神経節神経ブロックは、心的外傷後ストレス障害 (PTSD) の症状を緩和するのに役立つ可能性があります。
目的: このパイロット臨床試験では、退役軍人における星状神経節神経ブロックの有効性を研究して、比較的長期 (ベトナム時代) に誘発された、または比較的最近誘発された PTSD (作戦の一環としてアフガニスタンまたはイラクに配備されたもの) における PTSD の症状を軽減します。不朽の自由 (OEF)、イラクの自由 (OIF)、ニュー ドーン (OND)。
調査の概要
詳細な説明
目的:
- 星状神経節ブロックは、他の予備調査結果を再現するために、PTSD に苦しむ地元の患者集団の小さなサンプル (n = 12) で実行されます。
- 成功した治療反応につながるパラメータは、若い（n = 6）OEF / OIF世代の退役軍人と古い（n = 6）ベトナム世代の退役軍人で得られた結果を比較対照することによって評価されます。
- 成功した治療反応につながる可能性のある個人差変数は、心理学的および心理測定データと標準化されたテストへの反応の相関測定値を取得することによって研究されます。
研究デザイン:
これは、ロングビーチ VA の医療集団における PTSD 症状の緩和に対する星状神経節遮断の有効性を判断するための非盲検非盲検臨床パイロット ケース シリーズ研究です。
研究の種類
介入
入学 (予想される)
12
段階
- フェーズ2
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
-
-
California
-
Long Beach、California、アメリカ、90803
- 募集
- VA Long Beach Healthcare System
-
コンタクト：
- Michael T Alkire, MD
- 電話番号：4405 562-826-8000
- メール：malkire@uci.edu
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主任研究者：
- Michael T Alkire, MD
-
-
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
16年～88年 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
- 重度の過覚醒症状を伴う重大な PTSD 症状を含めます。
- -臨床医が管理するPTSDスケール（CAPS）スコア。登録には合計スコアが50以上必要です。
- CAPS D スケールの高得点と、被験者が外傷性暴露の標準化されたバージョンを口頭で思い出す際の心拍数の毎分 10 回以上の増加によって特定される過覚醒の重症度。
除外基準:
- 患者を外来処置の対象にできない精神医学的および医学的状態を含めます。
- 被験者は処置に協力的であり、生命に絶え間ない脅威をもたらす重大な医学的問題を抱えていない必要があります。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：支持療法
- 割り当て：なし
- 介入モデル：単一グループの割り当て
- マスキング：なし（オープンラベル）
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
|---|---|
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CAPSスコア活動の違い
時間枠：ベースラインと 1、4、12、26 週
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ベースラインと 1、4、12、26 週
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二次結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
|---|---|
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うつ病のスケール
時間枠：ベースラインと 1、4、12、26 週
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ベースラインと 1、4、12、26 週
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不安尺度
時間枠：ベースラインと 1、4、12、26 週
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ベースラインと 1、4、12、26 週
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生活の質の尺度
時間枠：ベースラインと 1、4、12、26 週
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ベースラインと 1、4、12、26 週
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生物物理学的反応
時間枠：ベースラインと 1、4、12、26 週
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ベースラインと 1、4、12、26 週
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- 主任研究者：Michael T Alkire, MD、Long Beach VA Healthcare System
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始
2012年2月1日
一次修了 (予想される)
2013年2月1日
研究の完了 (予想される)
2013年2月1日
試験登録日
最初に提出
2012年2月12日
QC基準を満たした最初の提出物
2012年2月14日
最初の投稿 (見積もり)
2012年2月15日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (見積もり)
2012年2月15日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2012年2月14日
最終確認日
2012年2月1日
詳しくは
本研究に関する用語
キーワード
追加の関連 MeSH 用語
その他の研究ID番号
- #1125
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。
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