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L'efficacia del blocco del ganglio stellato come terapia per il disturbo da stress post-traumatico (PTSD): uno studio pilota

14 febbraio 2012 aggiornato da: Southern California Institute for Research and Education

L'efficacia del blocco del ganglio stellato come terapia PTSD: uno studio pilota

RAZIONALE: Un blocco del nervo gangliare stellato può aiutare ad alleviare i sintomi del disturbo da stress post-traumatico (PTSD).

SCOPO: Questo studio clinico pilota sta studiando l'efficacia di un blocco del nervo gangliare stellato nei veterani per ridurre i sintomi di PTSD in PTSD relativamente di lunga data (era del Vietnam) indotto o indotto relativamente di recente (dal dispiegamento in Afghanistan o Iraq come parte delle operazioni Enduring Freedom (OEF), Iraqi Freedom (OIF) e New Dawn (OND).

Panoramica dello studio

Stato

Sconosciuto

Condizioni

Disturbi da stress, post-traumatici

Intervento / Trattamento

Procedura: Blocco del ganglio stellato

Descrizione dettagliata

Obiettivi:

I blocchi del ganglio stellato saranno eseguiti in un piccolo campione (n = 12) della popolazione locale di pazienti che soffre di PTSD al fine di replicare altri risultati preliminari.
I parametri che portano a una risposta al trattamento di successo saranno valutati confrontando e contrapponendo i risultati ottenuti nei veterani di generazione OEF/OIF più giovani (n=6) rispetto ai veterani di generazione Vietnam più anziani (n=6).
Le variabili di differenza individuale che potrebbero portare a risposte terapeutiche di successo saranno studiate ottenendo misure correlative di dati psicologici e psicometrici e risposte a test standardizzati.

Progetto di ricerca:

Questo è uno studio di serie di casi pilota clinici in aperto e non in cieco per determinare l'efficacia del blocco del ganglio stellato per il sollievo dei sintomi di PTSD nella popolazione sanitaria di Long Beach VA.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Anticipato)

Fase

Fase 2

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

Stati Uniti
- California
  - Long Beach, California, Stati Uniti, 90803
    - Reclutamento
    - VA Long Beach Healthcare System
    - Contatto:
      
      Michael T Alkire, MD
      
      Numero di telefono: 4405 562-826-8000
      
      Email: malkire@uci.edu
    - Investigatore principale:
      
      Michael T Alkire, MD

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 14 anni a 86 anni (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

Includere sintomi significativi di PTSD con gravi sintomi di ipereccitazione.
Punteggio delle scale PTSD amministrate dal clinico (CAPS), con un punteggio totale ≥ 50 necessario per l'arruolamento.
Gravità dell'ipereccitazione identificata da un punteggio elevato sulla scala CAPS D e un aumento ≥ 10 battiti al minuto della frequenza cardiaca durante il ricordo verbale del soggetto di una versione standardizzata della sua esposizione traumatica.

Criteri di esclusione:

Includere le condizioni psichiatriche e mediche che renderebbero i pazienti candidati inadeguati per una procedura ambulatoriale.
I soggetti devono essere in grado di collaborare alla procedura e privi di problemi medici significativi che rappresenterebbero una minaccia costante per la vita.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Scopo principale: Terapia di supporto
Assegnazione: N / A
Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato	Lasso di tempo
Differenza nell'attività del punteggio CAPS Lasso di tempo: Basale e settimane 1, 4, 12 e 26	Basale e settimane 1, 4, 12 e 26

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato	Lasso di tempo
Scala della depressione Lasso di tempo: Basale e settimane 1, 4, 12 e 26	Basale e settimane 1, 4, 12 e 26
Scala dell'ansia Lasso di tempo: Basale e settimane 1, 4, 12 e 26	Basale e settimane 1, 4, 12 e 26
Scala della qualità della vita Lasso di tempo: Basale e settimane 1, 4, 12 e 26	Basale e settimane 1, 4, 12 e 26
Risposte biofisiche Lasso di tempo: Basale e settimane 1, 4, 12 e 26	Basale e settimane 1, 4, 12 e 26

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Southern California Institute for Research and Education

Investigatori

Investigatore principale: Michael T Alkire, MD, Long Beach VA Healthcare System

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 febbraio 2012

Completamento primario (Anticipato)

1 febbraio 2013

Completamento dello studio (Anticipato)