Tähtikunglioblokin teho posttraumaattisen stressihäiriön (PTSD) terapiana: pilottitutkimus
tiistai 14. helmikuuta 2012 päivittänyt: Southern California Institute for Research and Education
Tähtikunglioblokin teho PTSD-terapiana: pilottitutkimus
PERUSTELUT: Tähdellä oleva ganglioninen hermotukos voi auttaa lievittämään posttraumaattisen stressihäiriön (PTSD) oireita.
TARKOITUS: Tässä pilottikliinisessä kokeessa tutkitaan tähtihermosolmukkeen tehoa veteraaneissa PTSD:n oireiden vähentämisessä suhteellisen pitkään (Vietnamin aikakausi) aiheuttamassa tai suhteellisen äskettäin indusoidussa PTSD:ssä (joka on otettu käyttöön Afganistanissa tai Irakissa osana operaatioita). Enduring Freedom (OEF), Iraqi Freedom (OIF) ja New Dawn (OND).
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Tuntematon
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Tavoitteet:
- Stellaattinen ganglionsalpaus suoritetaan pienelle otokselle (n = 12) paikallisesta PTSD:stä kärsivästä potilaspopulaatiosta muiden alustavien löydösten toistamiseksi.
- Parametrit, jotka johtavat onnistuneeseen hoitovasteeseen, arvioidaan vertaamalla ja vertaamalla nuorempien (n=6) OEF/OIF-sukupolven veteraaneista saatuja tuloksia vanhempiin (n=6) Vietnam-sukupolven veteraaneihin.
- Yksilöllisiä eromuuttujia, jotka voivat johtaa onnistuneisiin hoitovasteisiin, tutkitaan saamalla korrelatiivisia mittareita psykologisista ja psykometrisista tiedoista ja vasteista standardoituihin testeihin.
Tutkimus suunnittelu:
Tämä on avoin, sokkoutettu kliininen pilottitapaussarjatutkimus, jolla määritetään tähti ganglion salpauksen tehokkuus PTSD-oireiden lievittämisessä Long Beach VA:n terveydenhuoltoväestössä.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Odotettu)
12
Vaihe
- Vaihe 2
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
California
-
Long Beach, California, Yhdysvallat, 90803
- Rekrytointi
- VA Long Beach Healthcare System
-
Ottaa yhteyttä:
- Michael T Alkire, MD
- Puhelinnumero: 4405 562-826-8000
- Sähköposti: malkire@uci.edu
-
Päätutkija:
- Michael T Alkire, MD
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
14 vuotta - 86 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Sisällytä merkittäviä PTSD-oireita ja vakavia yliherkkyysoireita.
- Kliinikon antaman PTSD-asteikon (CAPS) pistemäärä, jonka kokonaispistemäärä ≥ 50 tarvitaan ilmoittautumiseen.
- Yliherätyksen vakavuus, joka tunnistetaan korkealla pistemäärällä CAPS D -asteikolla ja ≥ 10 lyöntiä minuutissa sykkeen nousulla koehenkilön suullisen muistin aikana traumaattisesta altistumisestaan standardoidusta versiosta.
Poissulkemiskriteerit:
- Sisällytä psykiatriset ja lääketieteelliset tilat, jotka tekisivät potilaista huonoja ehdokkaita avohoitoon.
- Tutkittavien on kyettävä olemaan yhteistyöhaluisia toimenpidettä varten ja vailla merkittäviä lääketieteellisiä ongelmia, jotka aiheuttaisivat jatkuvan hengenvaaran.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Tukevaa hoitoa
- Jako: Ei käytössä
- Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
CAPS-pistetoiminnan ero
Aikaikkuna: Lähtötilanne ja viikot 1, 4, 12 ja 26
|
Lähtötilanne ja viikot 1, 4, 12 ja 26
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Masennusasteikko
Aikaikkuna: Lähtötilanne ja viikot 1, 4, 12 ja 26
|
Lähtötilanne ja viikot 1, 4, 12 ja 26
|
|
Ahdistuneisuusasteikko
Aikaikkuna: Lähtötilanne ja viikot 1, 4, 12 ja 26
|
Lähtötilanne ja viikot 1, 4, 12 ja 26
|
|
Elämänlaadun asteikko
Aikaikkuna: Lähtötilanne ja viikot 1, 4, 12 ja 26
|
Lähtötilanne ja viikot 1, 4, 12 ja 26
|
|
Biofysikaaliset vasteet
Aikaikkuna: Lähtötilanne ja viikot 1, 4, 12 ja 26
|
Lähtötilanne ja viikot 1, 4, 12 ja 26
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Tutkijat
- Päätutkija: Michael T Alkire, MD, Long Beach VA Healthcare System
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Keskiviikko 1. helmikuuta 2012
Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)
Perjantai 1. helmikuuta 2013
Opintojen valmistuminen (Odotettu)
Perjantai 1. helmikuuta 2013
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Sunnuntai 12. helmikuuta 2012
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 14. helmikuuta 2012
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Keskiviikko 15. helmikuuta 2012
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Keskiviikko 15. helmikuuta 2012
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 14. helmikuuta 2012
Viimeksi vahvistettu
Keskiviikko 1. helmikuuta 2012
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- #1125
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .