Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Skuteczność blokady zwojów gwiaździstych jako terapii zespołu stresu pourazowego (PTSD): badanie pilotażowe

14 lutego 2012 zaktualizowane przez: Southern California Institute for Research and Education

Skuteczność bloku zwojów gwiaździstych jako terapii PTSD: badanie pilotażowe

UZASADNIENIE: Blokada nerwu zwojowego gwiaździstego może pomóc złagodzić objawy zespołu stresu pourazowego (PTSD).

CEL: To pilotażowe badanie kliniczne ma na celu zbadanie skuteczności blokady nerwu zwojowego gwiaździstego u weteranów w celu zmniejszenia objawów zespołu stresu pourazowego w przypadku zespołu stresu pourazowego wywołanego stosunkowo długo (era wietnamska) lub stosunkowo niedawno wywołanego (po rozmieszczeniu w Afganistanie lub Iraku w ramach operacji Enduring Freedom (OEF), Iraqi Freedom (OIF) i New Dawn (OND).

Przegląd badań

Status

Nieznany

Warunki

Zaburzenia stresowe, pourazowe

Interwencja / Leczenie

Procedura: Gwiaździsty blok zwojowy

Szczegółowy opis

Cele:

Blokady zwojów gwiaździstych zostaną wykonane na małej próbce (n = 12) lokalnej populacji pacjentów cierpiących na zespół stresu pourazowego w celu powtórzenia innych wstępnych ustaleń.
Parametry, które prowadzą do pomyślnej odpowiedzi na leczenie, zostaną ocenione poprzez porównanie i zestawienie wyników uzyskanych u młodszych (n=6) weteranów pokolenia OEF/OIF w porównaniu ze starszymi (n=6) weteranami pokolenia Wietnamu.
Indywidualne zmienne różnicujące, które mogą prowadzić do pomyślnych odpowiedzi na leczenie, zostaną zbadane poprzez uzyskanie korelacyjnych miar danych psychologicznych i psychometrycznych oraz odpowiedzi na standardowe testy.

Projekt badawczy:

Jest to otwarte, niezaślepione, pilotażowe badanie serii przypadków klinicznych, mające na celu określenie skuteczności blokady zwojów gwiaździstych w łagodzeniu objawów PTSD w populacji opieki zdrowotnej w Long Beach w stanie Wirginia.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Oczekiwany)

Faza

Faza 2

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

Stany Zjednoczone
- California
  - Long Beach, California, Stany Zjednoczone, 90803
    - Rekrutacyjny
    - VA Long Beach Healthcare System
    - Kontakt:
      
      Michael T Alkire, MD
      
      Numer telefonu: 4405 562-826-8000
      
      E-mail: malkire@uci.edu
    - Główny śledczy:
      
      Michael T Alkire, MD

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

14 lat do 86 lat (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

Uwzględnij znaczące objawy PTSD z ciężkimi objawami nadmiernego pobudzenia.
Wynik skali PTSD zarządzanej przez klinicystę (CAPS), z całkowitym wynikiem ≥ 50 wymaganym do włączenia.
Nasilenie hiper-pobudzenia identyfikowane przez wysoki wynik w skali CAPS D i wzrost częstości akcji serca o ≥ 10 uderzeń na minutę podczas werbalnego wspomnienia osoby o standaryzowanej wersji traumatycznej ekspozycji.

Kryteria wyłączenia:

Uwzględnij schorzenia psychiatryczne i medyczne, które czynią pacjentów złymi kandydatami do leczenia ambulatoryjnego.
Pacjenci muszą być zdolni do współpracy przy zabiegu i wolni od poważnych problemów medycznych, które stanowiłyby ciągłe zagrożenie życia.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Główny cel: Leczenie podtrzymujące
Przydział: Nie dotyczy
Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku	Ramy czasowe
Różnica w aktywności wyniku CAPS Ramy czasowe: Wartość wyjściowa i tygodnie 1, 4, 12 i 26	Wartość wyjściowa i tygodnie 1, 4, 12 i 26

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku	Ramy czasowe
Skala depresji Ramy czasowe: Wartość wyjściowa i tygodnie 1, 4, 12 i 26	Wartość wyjściowa i tygodnie 1, 4, 12 i 26
Skala lęku Ramy czasowe: Wartość wyjściowa i tygodnie 1, 4, 12 i 26	Wartość wyjściowa i tygodnie 1, 4, 12 i 26
Skala jakości życia Ramy czasowe: Wartość wyjściowa i tygodnie 1, 4, 12 i 26	Wartość wyjściowa i tygodnie 1, 4, 12 i 26
Reakcje biofizyczne Ramy czasowe: Wartość wyjściowa i tygodnie 1, 4, 12 i 26	Wartość wyjściowa i tygodnie 1, 4, 12 i 26

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Southern California Institute for Research and Education

Śledczy

Główny śledczy: Michael T Alkire, MD, Long Beach VA Healthcare System

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 lutego 2012

Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)

1 lutego 2013

Ukończenie studiów (Oczekiwany)