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외상 후 스트레스 장애(PTSD) 치료로서 성상 신경절 차단의 효능: 파일럿 연구

2012년 2월 14일 업데이트: Southern California Institute for Research and Education

PTSD 치료로서 성상 신경절 차단의 효능: 파일럿 연구

근거: 성상 신경절 신경 차단은 외상 후 스트레스 장애(PTSD) 증상을 완화하는 데 도움이 될 수 있습니다.

목적: 이 파일럿 임상 시험은 상대적으로 오래 지속된(베트남 시대) 유도된 또는 상대적으로 최근에 유도된 PTSD(작전의 일환으로 아프가니스탄 또는 이라크에 배치된 경우)에서 PTSD의 증상을 줄이기 위해 재향 군인의 성상 신경절 신경 차단의 효능을 연구하고 있습니다. 항구적 자유(OEF), 이라크 자유(OIF), 뉴 던(OND).

연구 개요

상태

알려지지 않은

정황

스트레스 장애, 외상 후

개입 / 치료

절차: 성상 신경절 블록

상세 설명

목표:

성상 신경절 차단은 다른 예비 결과를 복제하기 위해 PTSD를 앓고 있는 지역 환자 모집단의 작은 샘플(n = 12)에서 수행됩니다.
성공적인 치료 반응으로 이끄는 매개변수는 더 젊은(n=6) OEF/OIF 세대 참전군인과 나이든(n=6) 베트남 세대 참전군인에서 얻은 결과를 비교 및 대조하여 평가됩니다.
성공적인 치료 반응으로 이어질 수 있는 개인차 변수는 심리적 및 심리적 데이터와 표준화된 테스트에 대한 반응의 상관 측정을 획득하여 연구될 것입니다.

연구 계획:

이것은 Long Beach VA 의료 인구에서 PTSD 증상 완화를 위한 성상 신경절 차단의 효능을 결정하기 위한 오픈 라벨 비맹검 임상 파일럿 사례 시리즈 연구입니다.

연구 유형

중재적

등록 (예상)

단계

2 단계

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

미국
- California
  - Long Beach, California, 미국, 90803
    - 모병
    - VA Long Beach Healthcare System
    - 연락하다:
      
      Michael T Alkire, MD
      
      전화번호: 4405 562-826-8000
      
      이메일: malkire@uci.edu
    - 수석 연구원:
      
      Michael T Alkire, MD

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

16년 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

설명

포함 기준:

심각한 과각성 증상과 함께 중요한 PTSD 증상을 포함합니다.
임상의가 관리하는 PTSD 척도(CAPS) 점수, 등록에 필요한 총 점수 ≥ 50.
CAPS D 척도에서 높은 점수로 식별되는 과각성 심각도 및 외상성 노출의 표준화된 버전에 대한 피험자의 언어 기억 동안 심박수가 분당 10회 이상 증가합니다.

제외 기준:

환자가 외래 시술을 받기에 부적합한 정신 및 의학적 상태를 포함합니다.
피험자는 절차에 협조할 수 있어야 하며 생명에 지속적인 위협이 될 수 있는 심각한 의학적 문제가 없어야 합니다.

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

주 목적: 지지 요법
할당: 해당 없음
중재 모델: 단일 그룹 할당
마스킹: 없음(오픈 라벨)

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정	기간
CAPS 점수 활동의 차이 기간: 기준선 및 1, 4, 12 및 26주	기준선 및 1, 4, 12 및 26주

2차 결과 측정

결과 측정	기간
우울증 척도 기간: 기준선 및 1, 4, 12 및 26주	기준선 및 1, 4, 12 및 26주
불안 척도 기간: 기준선 및 1, 4, 12 및 26주	기준선 및 1, 4, 12 및 26주
삶의 질 척도 기간: 기준선 및 1, 4, 12 및 26주	기준선 및 1, 4, 12 및 26주
생물리학적 반응 기간: 기준선 및 1, 4, 12 및 26주	기준선 및 1, 4, 12 및 26주

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Southern California Institute for Research and Education

수사관

수석 연구원: Michael T Alkire, MD, Long Beach VA Healthcare System

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작

2012년 2월 1일

기본 완료 (예상)

2013년 2월 1일

연구 완료 (예상)

2013년 2월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2012년 2월 12일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2012년 2월 14일

처음 게시됨 (추정)

2012년 2월 15일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (추정)