Průzkum dospělých a dětí s alergickou rinokonjunktivitidou (MK-7243-021) (AIRS)
18. ledna 2017 aktualizováno: ALK-Abelló A/S
Národní průzkum alergií, imunoterapie a rinokonjunktivitidy v Americe
Tato studie shromáždí informace o alergické rinokonjunktivitidě z průzkumů provedených dospělými a dětmi.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Podmínky
Typ studie
Pozorovací
Zápis (Aktuální)
2765
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
5 let a starší (Dítě, Dospělý, Starší dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ano
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Metoda odběru vzorků
Vzorek nepravděpodobnosti
Studijní populace
Dospělí a děti s ARC ve Spojených státech.
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Diagnóza senná rýma, rýma nebo nosní a/nebo oční alergie a projevující se příznaky kýchání, svědění, slzení očí, ucpaného nosu nebo jiné příznaky nosní nebo oční alergie za posledních 12 měsíců NEBO užívejte jakékoli léky na sennou rýmu, rýmu, nosní nebo oční alergie
- 5 let nebo starší
- Mít telefon
Kritéria vyloučení:
- Pokud je vám méně než 18 let a není k dispozici žádná dospělá osoba, která má znalosti o zdraví účastníka
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
|---|
|
Dospělí a děti s alergickou rinokonjunktivitidou (ARC)
Dospělí a děti s ARC, kteří dokončí průzkum
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Procento účastníků, kteří denně pociťovali příznaky alergické rinokonjunktivitidy (ARC)
Časové okno: Do 12 měsíců před průzkumem
|
Účastníci byli dotazováni na frekvenci a závažnost příznaků ARC, když byly alergie nejhorší.
Bylo vypočteno procento účastníků, kteří denně zažívali různé příznaky ARC, když byly alergie nejhorší.
|
Do 12 měsíců před průzkumem
|
|
Procento účastníků, kteří za posledních 12 měsíců zažili absenci v práci nebo ve škole kvůli ARC
Časové okno: Do 12 měsíců před průzkumem
|
Účastníci byli dotazováni na dopad ARC na ztrátu práce a školního času.
Bylo vypočteno procento účastníků, kteří zažili absenci v práci nebo ve škole kvůli ARC v předchozích 12 měsících.
|
Do 12 měsíců před průzkumem
|
|
Procento účastníků, kteří za posledních 12 měsíců užívali léky k léčbě ARC
Časové okno: Do 12 měsíců před průzkumem
|
Účastníci byli dotázáni na užívání léků na předpis a volně prodejných léků pro ARC.
Bylo vypočteno procento účastníků, kteří v posledních 12 měsících užívali léky na předpis a/nebo volně prodejné léky k léčbě ARC.
|
Do 12 měsíců před průzkumem
|
|
Procento účastníků, kteří podstoupili imunoterapii k léčbě ARC
Časové okno: Do 12 měsíců před průzkumem
|
Účastníci, kteří někdy podstoupili imunoterapii pro ARC, byli dotázáni na typ imunoterapie – subkutánní nebo sublingvální – aplikované.
Bylo vypočteno procento účastníků, kteří podstoupili imunoterapii k léčbě ARC.
|
Do 12 měsíců před průzkumem
|
|
Procento účastníků, kteří dostali očkování proti alergii a požadovali doplňkové léky na alergii na předpis
Časové okno: Do 12 měsíců před průzkumem
|
Účastníci, kteří dostali subkutánní imunoterapii (injekce proti alergii), byli dotázáni na užívání léků na předpis a volně prodejných léků.
Bylo vypočítáno procento účastníků, kteří dostali injekci proti alergii k léčbě ARC, neužívali volně prodejné léky na alergii a vyžadovali doplňkové léky na alergii na ARC.
|
Do 12 měsíců před průzkumem
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Procento účastníků, kteří dostali alergii a měli komorbidní astma
Časové okno: Do 12 měsíců před průzkumem
|
Účastníci byli dotazováni na komorbidní zdravotní stavy.
Bylo vypočteno procento účastníků, kteří dostali alergii na léčbu ARC a měli astma.
|
Do 12 měsíců před průzkumem
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Publikace a užitečné odkazy
Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia
1. ledna 2012
Primární dokončení (Aktuální)
1. května 2012
Dokončení studie (Aktuální)
1. května 2012
Termíny zápisu do studia
První předloženo
14. února 2012
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
14. února 2012
První zveřejněno (Odhad)
17. února 2012
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
3. března 2017
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
18. ledna 2017
Naposledy ověřeno
1. ledna 2017
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 7243-021
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .