- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT01535118
En undersökning av vuxna och barn med allergisk rinokonjunktivit (MK-7243-021) (AIRS)
18 januari 2017 uppdaterad av: ALK-Abelló A/S
Nationell undersökning av allergier, immunterapi och rhinokonjunktivit i Amerika
Denna studie kommer att samla information om allergisk rhinokonjunktivit från undersökningar genomförda av vuxna och barn.
Studieöversikt
Status
Avslutad
Betingelser
Studietyp
Observationell
Inskrivning (Faktisk)
2765
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
5 år och äldre (Barn, Vuxen, Äldre vuxen)
Tar emot friska volontärer
Ja
Kön som är behöriga för studier
Allt
Testmetod
Icke-sannolikhetsprov
Studera befolkning
Vuxna och barn med ARC i USA.
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Diagnostiserats med hösnuva, rinit eller näs- och/eller ögonallergier och uppvisar symtom på nysningar, klåda, rinnande ögon, nästäppa eller andra näs- eller ögonallergisymtom under de senaste 12 månaderna ELLER tar någon medicin för sin hösnuva, rinit, näs- eller ögonallergier
- 5 år eller äldre
- Har en telefon
Exklusions kriterier:
- Om du är yngre än 18 år och det inte finns någon tillgänglig vuxen som är kunnig om deltagarens hälsa
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
Kohorter och interventioner
Grupp / Kohort |
---|
Vuxna och barn med allergisk rinokonjunktivit (ARC)
Vuxna och barn med ARC som fyller i undersökningen
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
---|---|---|
Andel deltagare som upplevde dagliga symtom på grund av allergisk rhinokonjunktivit (ARC)
Tidsram: Inom 12 månader före undersökning
|
Deltagarna tillfrågades om frekvensen och svårighetsgraden av ARC-symtom när allergierna var som värst.
Andelen deltagare som upplevde olika symtom på ARC dagligen när allergierna var som värst beräknades.
|
Inom 12 månader före undersökning
|
Andel deltagare som upplevt arbete eller skolfrånvaro på grund av ARC under de senaste 12 månaderna
Tidsram: Inom 12 månader före undersökning
|
Deltagarna tillfrågades om effekten av ARC på förlust av arbete och skoltid.
Andelen deltagare som upplevt arbete eller skolfrånvaro på grund av ARC under de föregående 12 månaderna beräknades.
|
Inom 12 månader före undersökning
|
Andel deltagare som använt medicin för att behandla ARC under de senaste 12 månaderna
Tidsram: Inom 12 månader före undersökning
|
Deltagarna tillfrågades om användning av receptbelagda och receptfria läkemedel för ARC.
Andelen deltagare som använt receptbelagda och/eller receptfria läkemedel för att behandla ARC under de senaste 12 månaderna beräknades.
|
Inom 12 månader före undersökning
|
Andel deltagare som fick immunterapi för att behandla ARC
Tidsram: Inom 12 månader före undersökning
|
Deltagare som någonsin fått immunterapi för ARC tillfrågades om vilken typ av immunterapi - subkutan eller sublingual - som de fick.
Andelen deltagare som fick immunterapi för att behandla ARC beräknades.
|
Inom 12 månader före undersökning
|
Andel av deltagare som fick allergisprutor och krävde kompletterande receptbelagd allergimedicin
Tidsram: Inom 12 månader före undersökning
|
Deltagare som fick subkutan immunterapi (allergisprutor) tillfrågades om receptbelagda och receptfria läkemedel.
Andelen deltagare som fick allergiinsprutningar för att behandla ARC, som inte hade tagit receptfria allergimediciner och krävde kompletterande receptbelagd allergimedicin för ARC beräknades.
|
Inom 12 månader före undersökning
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
---|---|---|
Andel av deltagare som fick allergisprutor och hade ett komorbidt tillstånd av astma
Tidsram: Inom 12 månader före undersökning
|
Deltagarna tillfrågades om komorbida hälsotillstånd.
Andelen deltagare som hade fått allergisprutor för att behandla ARC och hade astma beräknades.
|
Inom 12 månader före undersökning
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Publikationer och användbara länkar
Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart
1 januari 2012
Primärt slutförande (Faktisk)
1 maj 2012
Avslutad studie (Faktisk)
1 maj 2012
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
14 februari 2012
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
14 februari 2012
Första postat (Uppskatta)
17 februari 2012
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
3 mars 2017
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
18 januari 2017
Senast verifierad
1 januari 2017
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- 7243-021
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .
Kliniska prövningar på Allergisk rhinokonjunktivit
-
Bossink, A.W.J.Avslutad
-
Grupo Medifarma, S. A. de C. V.OkändLungfibros | Alveolit Extrinsic AllergicMexiko
-
Gazi UniversityHar inte rekryterat ännuÖverkänslighet Pneumonit | Extrinsic Allergic Alveolit
-
Weill Medical College of Cornell UniversityPulmonary Fibrosis FoundationAvslutadInterstitiell lungsjukdom | Överkänslighet Pneumonit | Extrinsic Allergic Alveolit | Hälso-relaterad livskvalité | Kronisk överkänslighetspneumonitFörenta staterna
-
Matthias GrieseUpphängd
-
Nantes University HospitalHar inte rekryterat ännuÖverkänslighet PneumonitFrankrike
-
Nils HoyerRekryteringÖverkänslighet PneumonitDanmark
-
Zagazig UniversityAvslutadÖverkänslighet PneumonitEgypten
-
Postgraduate Institute of Medical Education and...RekryteringÖverkänslighet PneumonitIndien
-
National Jewish HealthMayo Clinic; University of Chicago; University of California, Davis; University... och andra samarbetspartnersRekryteringÖverkänslighet PneumonitFörenta staterna