- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT01535118
Felmérés az allergiás rhinoconjunctivitisben szenvedő felnőttekről és gyermekekről (MK-7243-021) (AIRS)
2017. január 18. frissítette: ALK-Abelló A/S
Országos Allergia, Immunterápia és RhinoConjunctivitis felmérés Amerikában
Ez a tanulmány az allergiás rhinoconjunctivitisről szóló információkat gyűjt a felnőttek és gyermekek által kitöltött felmérésekből.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Befejezve
Körülmények
Tanulmány típusa
Megfigyelő
Beiratkozás (Tényleges)
2765
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
5 év és régebbi (Gyermek, Felnőtt, Idősebb felnőtt)
Egészséges önkénteseket fogad
Igen
Tanulmányozható nemek
Összes
Mintavételi módszer
Nem valószínűségi minta
Tanulmányi populáció
ARC-ben szenvedő felnőttek és gyermekek az Egyesült Államokban.
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Szénanátha, nátha vagy orr- és/vagy szemallergia diagnosztizált, és tüsszögés, viszketés, könnyező szem, orrdugulás vagy egyéb orr- vagy szemallergiás tünet jelentkezik az elmúlt 12 hónap során, VAGY bármilyen gyógyszert szed szénanátha, nátha, orr- vagy szemallergia
- 5 éves vagy idősebb
- Legyen telefonja
Kizárási kritériumok:
- Ha 18 évnél fiatalabb, és nincs elérhető felnőtt, aki tájékozott a résztvevő egészségi állapotáról
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
Kohorszok és beavatkozások
Csoport / Kohorsz |
---|
Allergiás rhinoconjunctivitisben (ARC) szenvedő felnőttek és gyermekek
Felnőttek és ARC-s gyermekek, akik kitöltik a felmérést
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
---|---|---|
Azon résztvevők százalékos aránya, akiknél napi tünetek jelentkeztek az allergiás rhinoconjunctivitis (ARC) miatt
Időkeret: A felmérést megelőző 12 hónapon belül
|
A résztvevőket megkérdezték az ARC tüneteinek gyakoriságáról és súlyosságáról, amikor az allergia a legrosszabb volt.
Kiszámították azon résztvevők százalékos arányát, akik napi szinten tapasztalták az ARC különböző tüneteit, amikor az allergia a legrosszabb volt.
|
A felmérést megelőző 12 hónapon belül
|
Azon résztvevők százalékos aránya, akik az elmúlt 12 hónapban ARC miatt munkából vagy iskolából hiányoztak
Időkeret: A felmérést megelőző 12 hónapon belül
|
A résztvevőket arról kérdeztük, hogy az ARC milyen hatással van a munka és az iskolai idő elvesztésére.
Kiszámították azon résztvevők százalékos arányát, akik az elmúlt 12 hónapban ARC miatt munkahelyi vagy iskolai hiányzást tapasztaltak.
|
A felmérést megelőző 12 hónapon belül
|
Azon résztvevők százalékos aránya, akik az elmúlt 12 hónapban gyógyszert használtak az ARC kezelésére
Időkeret: A felmérést megelőző 12 hónapon belül
|
A résztvevőket az ARC vényköteles és vény nélkül kapható gyógyszerhasználatáról kérdeztük.
Kiszámították azon résztvevők százalékos arányát, akik vényköteles és/vagy vény nélkül kapható gyógyszert használtak az ARC kezelésére az elmúlt 12 hónapban.
|
A felmérést megelőző 12 hónapon belül
|
Azon résztvevők százalékos aránya, akik immunterápiában részesültek az ARC kezelésére
Időkeret: A felmérést megelőző 12 hónapon belül
|
Azokat a résztvevőket, akik valaha is részesültek immunterápiában az ARC miatt, megkérdezték az immunterápia típusáról - szubkután vagy szublingvális -.
Kiszámították azon résztvevők százalékos arányát, akik immunterápiát kaptak az ARC kezelésére.
|
A felmérést megelőző 12 hónapon belül
|
Azon résztvevők százalékos aránya, akik allergia elleni oltást és kiegészítő vényköteles allergiagyógyszert kaptak
Időkeret: A felmérést megelőző 12 hónapon belül
|
A szubkután immunterápiában (allergia elleni oltásokban) részesült résztvevőket a vényköteles és vény nélkül kapható gyógyszerek használatáról kérdezték.
Kiszámították azon résztvevők százalékos arányát, akik kaptak allergia elleni oltást az ARC kezelésére, nem vettek be vény nélkül kapható allergia gyógyszert, és kiegészítő vényköteles allergia gyógyszert igényeltek az ARC miatt.
|
A felmérést megelőző 12 hónapon belül
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
---|---|---|
Azon résztvevők százalékos aránya, akik allergiás injekciót kaptak, és egyidejűleg asztmában szenvedtek
Időkeret: A felmérést megelőző 12 hónapon belül
|
A résztvevőket a társbetegségekről kérdezték.
Kiszámították azon résztvevők százalékos arányát, akik allergiás injekciót kaptak az ARC kezelésére, és asztmában szenvedtek.
|
A felmérést megelőző 12 hónapon belül
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Publikációk és hasznos linkek
A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete
2012. január 1.
Elsődleges befejezés (Tényleges)
2012. május 1.
A tanulmány befejezése (Tényleges)
2012. május 1.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2012. február 14.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2012. február 14.
Első közzététel (Becslés)
2012. február 17.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
2017. március 3.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2017. január 18.
Utolsó ellenőrzés
2017. január 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 7243-021
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .
Klinikai vizsgálatok a Allergiás rhinoconjunctivitis
-
ALK-Abelló A/SBefejezveAllergiás rhinoconjunctivitisNémetország
-
ClinNovis GmbHBefejezveRhinoconjunctivitis, allergiásNémetország
-
Roxall Medicina España S.ABefejezveRhinoconjunctivitisSpanyolország
-
University of ZurichBefejezve
-
BioTech Tools S.A.BefejezveSzezonális allergiás rhinoconjunctivitisBelgium
-
ALK-Abelló A/SBefejezve
-
ALK-Abelló A/SBefejezveAllergiás rhinoconjunctivitisSpanyolország
-
ALK-Abelló A/SBefejezveAllergiás rhinoconjunctivitisSpanyolország
-
Immunomic Therapeutics, Inc.BefejezveAllergiás rhinoconjunctivitisEgyesült Államok
-
Medical University of GrazToborzás