- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT01535118
Uma pesquisa de adultos e crianças com rinoconjuntivite alérgica (MK-7243-021) (AIRS)
18 de janeiro de 2017 atualizado por: ALK-Abelló A/S
Pesquisa Nacional de Alergias, Imunoterapia e Rinoconjuntivite na América
Este estudo reunirá informações sobre rinoconjuntivite alérgica a partir de pesquisas respondidas por adultos e crianças.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Real)
2765
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
5 anos e mais velhos (Filho, Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Sim
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Método de amostragem
Amostra Não Probabilística
População do estudo
Adultos e crianças com ARC nos Estados Unidos.
Descrição
Critério de inclusão:
- Diagnosticado com febre do feno, rinite ou alergia nasal e/ou ocular e apresentar sintomas de espirros, coceira, olhos lacrimejantes, congestão nasal ou outros sintomas de alergia nasal ou ocular nos últimos 12 meses OU tomar qualquer medicamento para febre do feno, rinite, alergias nasais ou oculares
- 5 anos de idade ou mais
- tem um telefone
Critério de exclusão:
- Se for menor de 18 anos e não houver um adulto disponível que conheça a saúde do participante
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
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Adultos e Crianças com Rinoconjuntivite Alérgica (ARC)
Adultos e crianças com ARC que concluírem a pesquisa
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Porcentagem de participantes que experimentaram sintomas diários devido à rinoconjuntivite alérgica (ARC)
Prazo: Nos 12 meses anteriores à pesquisa
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Os participantes foram questionados sobre a frequência e gravidade dos sintomas de ARC quando as alergias estavam no seu pior.
As porcentagens de participantes que experimentaram diferentes sintomas de ARC diariamente quando as alergias estavam no auge foram calculadas.
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Nos 12 meses anteriores à pesquisa
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Porcentagem de participantes que tiveram ausência no trabalho ou na escola devido a ARC nos últimos 12 meses
Prazo: Nos 12 meses anteriores à pesquisa
|
Os participantes foram questionados sobre o impacto do ARC na perda de tempo de trabalho e escola.
Foi calculada a porcentagem de participantes que tiveram ausência no trabalho ou na escola devido a ARC nos 12 meses anteriores.
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Nos 12 meses anteriores à pesquisa
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Porcentagem de participantes que usaram medicamentos para tratar ARC nos últimos 12 meses
Prazo: Nos 12 meses anteriores à pesquisa
|
Os participantes foram questionados sobre o uso de medicamentos prescritos e de venda livre para ARC.
Foram calculadas as porcentagens de participantes que usaram medicamentos prescritos e/ou de venda livre para tratar ARC nos últimos 12 meses.
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Nos 12 meses anteriores à pesquisa
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Porcentagem de participantes que receberam imunoterapia para tratar ARC
Prazo: Nos 12 meses anteriores à pesquisa
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Os participantes que já receberam imunoterapia para ARC foram questionados sobre o tipo de imunoterapia - subcutânea ou sublingual - recebida.
A porcentagem de participantes que receberam imunoterapia para tratar ARC foi calculada.
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Nos 12 meses anteriores à pesquisa
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Porcentagem de participantes que receberam vacinas contra alergia e precisaram de prescrição de medicamentos suplementares para alergia
Prazo: Nos 12 meses anteriores à pesquisa
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Os participantes que receberam imunoterapia subcutânea (injeções de alergia) foram questionados sobre o uso de medicamentos prescritos e de venda livre.
Foi calculada a porcentagem de participantes que receberam injeções de alergia para tratar o ARC, não tomaram medicamentos de venda livre para alergia e precisaram de medicamentos suplementares para alergia prescritos para o ARC.
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Nos 12 meses anteriores à pesquisa
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Porcentagem de participantes que receberam vacinas contra alergia e tiveram uma condição comórbida de asma
Prazo: Nos 12 meses anteriores à pesquisa
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Os participantes foram questionados sobre as condições de saúde comórbidas.
A porcentagem de participantes que receberam injeções de alergia para tratar ARC e tinham asma foi calculada.
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Nos 12 meses anteriores à pesquisa
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
1 de janeiro de 2012
Conclusão Primária (Real)
1 de maio de 2012
Conclusão do estudo (Real)
1 de maio de 2012
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
14 de fevereiro de 2012
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
14 de fevereiro de 2012
Primeira postagem (Estimativa)
17 de fevereiro de 2012
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
3 de março de 2017
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
18 de janeiro de 2017
Última verificação
1 de janeiro de 2017
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 7243-021
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