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Uma pesquisa de adultos e crianças com rinoconjuntivite alérgica (MK-7243-021) (AIRS)

18 de janeiro de 2017 atualizado por: ALK-Abelló A/S

Pesquisa Nacional de Alergias, Imunoterapia e Rinoconjuntivite na América

Este estudo reunirá informações sobre rinoconjuntivite alérgica a partir de pesquisas respondidas por adultos e crianças.

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Real)

2765

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

5 anos e mais velhos (Filho, Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Sim

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Método de amostragem

Amostra Não Probabilística

População do estudo

Adultos e crianças com ARC nos Estados Unidos.

Descrição

Critério de inclusão:

  • Diagnosticado com febre do feno, rinite ou alergia nasal e/ou ocular e apresentar sintomas de espirros, coceira, olhos lacrimejantes, congestão nasal ou outros sintomas de alergia nasal ou ocular nos últimos 12 meses OU tomar qualquer medicamento para febre do feno, rinite, alergias nasais ou oculares
  • 5 anos de idade ou mais
  • tem um telefone

Critério de exclusão:

  • Se for menor de 18 anos e não houver um adulto disponível que conheça a saúde do participante

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

Coortes e Intervenções

Grupo / Coorte
Adultos e Crianças com Rinoconjuntivite Alérgica (ARC)
Adultos e crianças com ARC que concluírem a pesquisa

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Porcentagem de participantes que experimentaram sintomas diários devido à rinoconjuntivite alérgica (ARC)
Prazo: Nos 12 meses anteriores à pesquisa
Os participantes foram questionados sobre a frequência e gravidade dos sintomas de ARC quando as alergias estavam no seu pior. As porcentagens de participantes que experimentaram diferentes sintomas de ARC diariamente quando as alergias estavam no auge foram calculadas.
Nos 12 meses anteriores à pesquisa
Porcentagem de participantes que tiveram ausência no trabalho ou na escola devido a ARC nos últimos 12 meses
Prazo: Nos 12 meses anteriores à pesquisa
Os participantes foram questionados sobre o impacto do ARC na perda de tempo de trabalho e escola. Foi calculada a porcentagem de participantes que tiveram ausência no trabalho ou na escola devido a ARC nos 12 meses anteriores.
Nos 12 meses anteriores à pesquisa
Porcentagem de participantes que usaram medicamentos para tratar ARC nos últimos 12 meses
Prazo: Nos 12 meses anteriores à pesquisa
Os participantes foram questionados sobre o uso de medicamentos prescritos e de venda livre para ARC. Foram calculadas as porcentagens de participantes que usaram medicamentos prescritos e/ou de venda livre para tratar ARC nos últimos 12 meses.
Nos 12 meses anteriores à pesquisa
Porcentagem de participantes que receberam imunoterapia para tratar ARC
Prazo: Nos 12 meses anteriores à pesquisa
Os participantes que já receberam imunoterapia para ARC foram questionados sobre o tipo de imunoterapia - subcutânea ou sublingual - recebida. A porcentagem de participantes que receberam imunoterapia para tratar ARC foi calculada.
Nos 12 meses anteriores à pesquisa
Porcentagem de participantes que receberam vacinas contra alergia e precisaram de prescrição de medicamentos suplementares para alergia
Prazo: Nos 12 meses anteriores à pesquisa
Os participantes que receberam imunoterapia subcutânea (injeções de alergia) foram questionados sobre o uso de medicamentos prescritos e de venda livre. Foi calculada a porcentagem de participantes que receberam injeções de alergia para tratar o ARC, não tomaram medicamentos de venda livre para alergia e precisaram de medicamentos suplementares para alergia prescritos para o ARC.
Nos 12 meses anteriores à pesquisa

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Porcentagem de participantes que receberam vacinas contra alergia e tiveram uma condição comórbida de asma
Prazo: Nos 12 meses anteriores à pesquisa
Os participantes foram questionados sobre as condições de saúde comórbidas. A porcentagem de participantes que receberam injeções de alergia para tratar ARC e tinham asma foi calculada.
Nos 12 meses anteriores à pesquisa

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

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Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo

1 de janeiro de 2012

Conclusão Primária (Real)

1 de maio de 2012

Conclusão do estudo (Real)

1 de maio de 2012

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

14 de fevereiro de 2012

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

14 de fevereiro de 2012

Primeira postagem (Estimativa)

17 de fevereiro de 2012

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

3 de março de 2017

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

18 de janeiro de 2017

Última verificação

1 de janeiro de 2017

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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